2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Baishao Zongdai
2.3 标准号
WS-044（X-034）95
2.4 拉丁文或英文
PAEONIAE
2.5 主要活性成分
白芍饮片提取的总甙，按干燥品计算含芍药甙（C23H28O11）不得少于40%。
2.6 性状
淡黄棕色粉末；味苦、酸、涩；有吸湿性；在水、乙醇或乙酸乙酯中易溶，在乙醚或氯仿中微溶。
2.7 鉴别
（1）取1～2mg，加醋酐1ml与硫酸4～5滴，显红色至紫红色。
（2）取2mg，加甲醇1ml，振荡使溶解，作为供试品溶液；另取芍药甙对照品，加甲醇制成1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%H2？？SO4？？于100℃加热约5分钟使显色，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.8 检查
有关物质取，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作为供武品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10% H2SO4？？，于100℃加热约5分钟使显色。供试品色谱显示的杂质斑点，其颜色与对照溶液色谱的斑点比较不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6%（中国药典1990年版附录55页）。
重金属 取本品1.0g，加水制成25ml溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之十。
炽灼残渣 不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录56页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填料，甲醇-水（24∶76）为流动相，检测波长为225nm，理论板数按芍药甙峰计算应不低于500，芍药甙峰和相邻峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品约为100mg精密称定置10ml量瓶中，加50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含芍药甙10mg）。
供试品溶液的制备及测定 取本品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服一次0.6g；一日2－3次，或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服一次0.6g；一日2－3次，或遵医嘱。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。