2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Xiujiatuopin Diyanye
2.3 标准号
WS下1??-312(X-71)-88
2.4 拉丁文或英文
OCUSTILLA ATROPINI METHOBROMIDI
2.5 主要活性成分
溴化N-甲基阿托品的水溶液,含溴化N-甲基阿托品(C18H26BNO3)应为标示量的90.0~110.0%。本品加有0.005%洗必泰作为防腐剂。
2.6 性状
无色澄明液体,无臭、味微苦。
2.7 鉴别
(1)取本品10mL,加盐酸与氯试液数滴,加氯仿5mL,振摇,氯仿层显黄棕色。
(2)取本品5mL,置水浴上蒸干,加发烟硝酸5滴,水浴上蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液2~3滴,即显深柴色。
(3)取本品10mL,加盐酸使溶液呈酸性,然后加入氯化金试液,即产生橙黄色沉淀。
2.8 检查
pH值应为4.0~5.0(中国药典1985年版二部附录33页)。
其它 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录9页)。
2.9 含量测定
精密量取本品10mL,置100mL锥形瓶中,加曙红钠指示液2滴,用硝酸银液(0.01mol/L)滴定至溶液显深粉红色,沉淀骤然凝聚,即得。每1.0mL的硝酸银液(0.01mol/L)相当于3.84mg的C18H26BrNO3。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
滴眼,一次1~2滴。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
8mL∶40mg
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。