3 醋酸泼尼松眼膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Ponisong Yangao
3.1.3 英文名
Prednisone Acetate Eye Ointment
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸泼尼松（C23H28O6）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色软膏。
3.4 鉴别
取本品2g，置具塞锥形瓶中，加石油醚30ml，充分振摇使基质溶解，滤过，滤渣用石油醚分次洗涤后，加无水乙醇10ml，加温搅拌使醋酸泼尼松溶解，在冰浴中放冷，滤过，滤液置水浴上蒸于，加三氯甲烷5ml溶解，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（385：60：15：2）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
3.5 检查
应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。
3.6 含量测定
精密称取本品5g（相当于醋酸泼尼松25mg），置烧杯中，加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌使醋酸泼尼松溶解，再置冰浴中放冷后，滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分置具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml，摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液2ml，摇匀，在25℃的暗处放置40分钟，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
0.5%
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版