医疗机构管理 医疗器械
dī fēng xiǎn yī liáo qì xiè
low risk medical device[WS/T 654—2019 医疗器械安全管理]
低风险医疗器械(low risk medical device)是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械[1]。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一类医疗器械相对应[1]。