2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Bufexamac Cream
2.3 标准号
WS-289(X-220)-98
2.4 拉丁文或英文
Dingbenqiangsuan Rugao
2.5 主要活性成分
本品含丁苯羟酸（C12H17NO3）
2.6 性状
2.7 鉴别
取含量测定项下的溶液，照含量测定项下方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与丁苯羟酸对照品的保留时间一致。
其它 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典一九九五年版二部附录I F）。
2.8 检查
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典一九九五年版二部附录V D）测定。
系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇～水～磷酸（60:39.6:0.4）为流动相，检测波长280nm，理论塔板数按丁苯羟酸峰计算应不低于800。
供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于丁苯羟酸50mg），置250ml分液漏斗中，加正已烷100ml与甲醇～水（8:2，v/v）的混合液30ml，振摇10分钟，静中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 海南省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 海南三叶制药厂有限公司 提出
本标准自2001年1月16日起试行，试行期 年。
保护期至 年 月 日，保护期内，其它单位不得仿制。
置萃取，取下层液置100ml量瓶中，再用甲醇～水（8:2,v/v）30ml振摇提取，合并下层液，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，备用。
对照品溶液制备 精密称取经105℃干燥4小时的丁苯羟酸对照品，加甲醇定量稀释成每1ml含500μg的溶液。
测定法 取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱议，量取峰面积，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同丁苯羟酸。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90～110.0％。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
15g:0.75g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半。
3 丁苯羟酸乳膏介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
10克：
0.5克（5%）
3.10 用法用量
局部外用。取适量本品涂于患处，一日2-4次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
1．偶见过敏反应如局部发红、丘疹、水肿或小水疱等皮疹。2．长期使用可见色素沉着。
3.13 注意事项
1.避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品具有消炎镇痛作用，外用可在局部组织达到较高浓度，而很少进入体循环。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。