2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Haojiami Zhusheye
2.3 标准号
WS-111-(X-89)-90
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO ARTEMETHERI
2.5 主要活性成分
2.6 性状
无色或淡黄色的澄明油状液体。
2.7 鉴别
(1)取少许,加无水乙醇1ml碘化钾少许.微热,溶液应显黄色。(2)取约0.2ml,加无水乙醇6ml,摇匀,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛一硫酸溶液1滴,即显桃红色。
2.8 检查
颜色 取本品,与同体积的黄色6号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
精密量取1ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度.摇匀,照蒿甲醚项下的方法,自“精密量取5ml置50ml量瓶中”起,至“在254±1nm的波长处测定吸收度”并从中减去0.025(花生油空白吸收度),按C16H26O5的吸收系数(E1%1cm)为379计算,即得。
2.10 作用与用途
抗疟药。适于各类疟疾,包括抗氯喹恶性疟症的治疗和凶险型疟疾的急救。
2.11 用法与用量
肌内注射每天一次,连用五天,成人每次80mg,首剂加倍。
儿重首剂每公斤体重3.2mg。第二至五天每次每公斤体重1.6mg。
2.12 注意
遇冷如有凝固现象,微温,溶解后使用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
1ml∶80mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
二年半