藿胆片

1 拼音

huò dǎn piàn

2 国家基本药物

与藿胆片有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 藿胆片药典标准

3.1 品名

藿胆片

Huodan Pian

3.2 处方

广藿香叶提取物62.5g、猪胆粉93.75g

3.3 制法

以上二味，加淀粉、糊精各20g，制成颗粒，于50～55℃干燥，加硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

3.4 性状

本品为糖衣片；除去糖衣后显淡褐色；具有引湿性，气芳香，味苦。

3.5 鉴别

（1）取本品10片，研细，加乙醚30ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯－冰醋酸（95：5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取[含量测定]项下的剩余供试品溶液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上层溶液（临用配制）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%冰醋酸（50：50）为流动相：用蒸发光散射检测器检测。理论板数按猪去氧胆酸峰计应不低于7000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含猪去氧胆酸0.25mg和鹅去氧胆酸0.13mg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml锥形瓶中，加10%氢氧化钠溶液10ml，用牛皮纸将瓶口盖上，置立式灭菌锅中，于120℃、压力103kPa加热4小时，放冷，离心，上清液移至100ml量瓶中，药渣加水3ml，旋涡震荡洗涤，离心，取上清液再重复洗涤两次，洗液并入量瓶中，用盐酸调节pH值至6～7，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液5μl、10μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品每片含猪胆粉以猪去氧胆酸（C₂₉H₄₀O₄）和鹅去氧胆酸（C₂₄H₄₀O₄）的总量计，不得少于10.0mg。

3.8 功能与主治

芳香化浊，清热通窍，用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。

3.9 用法与用量

口服。一次3～5片，一日2～3次；儿童酌减或饭后服用，遵医嘱。

3.10 规格

片芯重0.2g

3.11 贮藏

密封，置阴凉处。

3.12 附：广藿香叶提取物

3.12.1 制法

取广藿香叶，粉碎成粗粉，照酊剂项下浸渍法（2010年版药典一部附录Ⅰ N），用10倍量乙醇分二次浸渍，第一次加6倍量，第二次加4倍量，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.35（50℃），干燥，粉碎，即得。

3.12.2 性状

本品为淡褐色或褐色的粉末；有广藿香特殊芳香，味苦。

3.12.3 鉴别

取本品约0.05g，加乙醇10ml，振摇使溶解，滤过，滤液用0.1mol/L的盐酸溶液调节至酸性，滴加醋酸铜饱和溶液，应有沉淀生成。

3.12.4 检查

干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，于60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ G）。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 藿胆片中药部颁标准

4.1 拼音名

Huodan Pian

4.2 标准编号

WS3-B-4045-98

4.3 处方

藿香提取物 62. 5g 猪胆粉 93. 75g

4.4 制法

以上二味，加辅料适量，制成颗粒，于50～55℃干燥，过筛，加硬脂酸镁适量,压 制成1000片，包糖衣，即得。

4.5 性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显淡褐色；具有引湿性，气芳香，味苦。

4.6 鉴别

（1）取本品 1片，研细，加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液用盐酸液（0.1mol/L）调节 至酸性，滴加醋酸铜饱和溶液，应有沉淀生成。

（2）取本品 1片，研细，加水10ml，振摇滤过，分取滤液 1ml，加新制糠醛少许,滴加硫酸 显红棕色，渐变紫红色，最后显深蓝色；另取上述滤液2ml，加醋酸铅试液或硝酸银试液,均即 产生白色沉淀。

4.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录 I D）。

4.8 功能与主治

芳香化浊,通鼻窍,去肝胆之火;有消除或减轻脓涕、鼻塞和头痛的功效。用 于鼻窦炎、鼻炎。

4.9 用法与用量

口服，一次3～5片，一日2～3次；儿童酌减或遵医嘱，饭后服用。

4.10 贮藏

密封，置阴凉处。 注：藿香提取物 本品为藿香的醇浸液制成的干浸膏。 [制法]取藿香，粉碎，照酊剂项下浸渍法（附录 I N），用10倍量乙醇分次浸渍，合并浸出 液，滤过，真空浓缩，干燥，粉碎，即得。 [性状]本品为淡褐色或褐色的粉末；有藿香特殊芳香，味苦。 [鉴别]取本品约0. 05g，加乙醇10ml振摇使溶解，滤过，滤液用盐酸液（0.1mol/L）调节至酸 性，滴加醋酸铜饱和溶液，应有沉淀生成。 [检查]干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，于60℃减压干燥至恒重,减失重量不得 过10.0%（附录 Ⅸ G）。 猪胆粉 [制法]将猪胆破膜，取胆汁，滤过，喷雾干燥成胆粉，即得。 [性状]本品为深黄色粉末；味苦，吸湿性强。 [鉴别]取本品约0. 1g，加水10ml，振摇，滤过，分取滤液1ml，加糠醛少许，滴加硫酸显红 棕色，渐变紫红色，最后显深蓝色。另取上述滤液2ml，加醋酸铅试液或硝酸银试液，均即产生 白色沉淀。 [检查]干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重,减失重量不得过10% （附录 Ⅸ G）。

上海市药品检验所 起草

5 藿胆片介绍

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

藿胆片

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

芳香化浊，通鼻窍，去肝胆之火；有消除或减轻脓涕、鼻塞和头痛的功效。用于鼻窦炎、鼻炎。

5.9 规格

5.10 用法用量

口服，一次3～5片，一日2～3次，饭后服用。

5.11 禁忌

5.12 不良反应

5.13 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.凡脾气虚，症见鼻涕清稀者，应在医生指导下使用。

3.急性鼻炎服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。

4.按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人的监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

5.15 药理作用

5.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。