2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Kelaweisuanjia Qiang‘anbianqingmeisu Keliji
2.3 标准号
WS-172（X-151）-97
2.4 拉丁文或英文
Clavulanate Potassium and Amoxicillin Granules
2.5 主要活性成分
本品为克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的混合制剂，含克拉维酸（C8H9NO5）和羟氨苄青霉素（C16H19N3O5S）分别为其标示量的90.0-120.0%。
羟氨苄青霉素 125g（以C16H19N3O5S计）
克拉维酸钾 31.25g （以C8H9NO5计）
辅料 适量
制成 1000袋
2.6 性状
本品为淡黄色颗粒，味甜。
2.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品与对照品的色谱峰的保留时间一致。
2.8 检查
酸度 取本品1.0g，加新沸放冷的蒸馏水40ml搅拌，滤过，取滤液依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为4.8-6.6。
干燥失重 取本品适量，用五氧化二磷为干燥剂，在40℃减压干燥至恒重，减少重量不超过7.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。
其它 除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。
2.9 含量测定
测定法 取布洛芬对照品约500mg，盐酸伪麻黄碱对照品约125mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，.精密称取适量（约相当于布洛芬200mg）置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液4ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
青霉素过敏者禁用。
2.13 剂量
口服：成人和大于12岁儿童，一次2袋，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5袋，一日3次；1～7岁儿童，一次1袋，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半袋，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服：成人和大于12岁儿童，一次2袋，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5袋，一日3次；1～7岁儿童，一次1袋，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半袋，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半