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抗-HBs
概述：HBV感染和免疫注射HBV疫苗都可产生乙型肝炎表面抗体（HBsAb）。操作方法：（1）取用碳酸盐缓冲液作适当稀释的抗HBs·IgG（用抗HBs血清自提或随药盒配备）包被聚苯乙烯反应板，每孔加0.1ml（最后1孔不加，作为空白）。（3）筛选抗-HBs阳性血源，制备高滴度抗乙型肝炎免疫球蛋白。2滴后垂直滴加，注意均匀用力。
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乙肝免疫球蛋白
类别：生物制品。乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。采用四点法或五点法。
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乙型肝炎免疫球蛋白
类别：生物制品。乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。采用四点法或五点法。
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上生甘迪
类别：生物制品。乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。采用四点法或五点法。
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人乙型肝炎免疫球蛋白
类别：生物制品。乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。采用四点法或五点法。
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慢性乙型肝炎的防治指南
我国首部《慢性乙型肝炎的防治指南》一经发布，即引起了众多关注。近年来，乙肝抗病毒药物不断面世，但是由于抗病毒治疗的尚不规范，慢性乙型肝炎的治疗还存在许多问题。建议对患者的家庭成员及其他密切接触者进行血清HBsAg、抗-HBc和抗-HBs检测，并对其中的易感者(该3种标志物均阴性者)接种乙型肝炎疫苗。
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HBsAb
概述：HBV感染和免疫注射HBV疫苗都可产生乙型肝炎表面抗体（HBsAb）。操作方法：（1）取用碳酸盐缓冲液作适当稀释的抗HBs·IgG（用抗HBs血清自提或随药盒配备）包被聚苯乙烯反应板，每孔加0.1ml（最后1孔不加，作为空白）。（3）筛选抗-HBs阳性血源，制备高滴度抗乙型肝炎免疫球蛋白。2滴后垂直滴加，注意均匀用力。
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乙型肝炎表面抗体
概述：HBV感染和免疫注射HBV疫苗都可产生乙型肝炎表面抗体（HBsAb）。操作方法：（1）取用碳酸盐缓冲液作适当稀释的抗HBs·IgG（用抗HBs血清自提或随药盒配备）包被聚苯乙烯反应板，每孔加0.1ml（最后1孔不加，作为空白）。（3）筛选抗-HBs阳性血源，制备高滴度抗乙型肝炎免疫球蛋白。2滴后垂直滴加，注意均匀用力。
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γ球蛋白
2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。
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HBcAb
概述：乙型肝炎核心抗体（antibodiestohepatitisBcore，anti-HBc）是乙型肝炎病毒核心抗原的相应抗体。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。再加显色剂B，每孔0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。低滴度抗-HBc和抗-HBs并存时，示对乙型肝炎有免疫力。
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免疫血清球蛋白
2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。
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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
2制造：2.1专用原材料：2.1.1抗-HBs：可使用HBsAg多克隆抗体或单克隆抗体，抗体的活性、纯度应符合要求。2.2.4包被抗体板的制备：采用最佳包被浓度的抗体包被微孔板孔，经封闭、干燥和密封等处理后，于2～3.2.4最低检出量：按3.1.3项进行。5使用说明：应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
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anti-HBc
概述：乙型肝炎核心抗体（antibodiestohepatitisBcore，anti-HBc）是乙型肝炎病毒核心抗原的相应抗体。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。再加显色剂B，每孔0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。低滴度抗-HBc和抗-HBs并存时，示对乙型肝炎有免疫力。
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普通免疫球蛋白
2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。
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抗-HBc
概述：乙型肝炎核心抗体（antibodiestohepatitisBcore，anti-HBc）是乙型肝炎病毒核心抗原的相应抗体。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。再加显色剂B，每孔0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。低滴度抗-HBc和抗-HBs并存时，示对乙型肝炎有免疫力。
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人血丙种球蛋白
2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。
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乙型肝炎核心抗体
概述：乙型肝炎核心抗体（antibodiestohepatitisBcore，anti-HBc）是乙型肝炎病毒核心抗原的相应抗体。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。再加显色剂B，每孔0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。低滴度抗-HBc和抗-HBs并存时，示对乙型肝炎有免疫力。
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丙种球蛋白
2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。
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HBsAg
概述：乙型肝炎表面抗原（hepatitisBsurfaceantigen，HBsAg）为乙型肝炎病毒外壳蛋白抗原，是乙型肝炎病毒感染的标志物之一。如标本中存在表面抗原便会与包被在微孔表面的抗体结合，同时与酶标抗体结合形成包被抗-HBs-HBsAg-酶标抗体固化复合物。血清HBsAg阳性主要见于：（1）HBV感染后的潜伏状态。
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乙型肝炎表面抗原
概述：乙型肝炎表面抗原（hepatitisBsurfaceantigen，HBsAg）为乙型肝炎病毒外壳蛋白抗原，是乙型肝炎病毒感染的标志物之一。如标本中存在表面抗原便会与包被在微孔表面的抗体结合，同时与酶标抗体结合形成包被抗-HBs-HBsAg-酶标抗体固化复合物。血清HBsAg阳性主要见于：（1）HBV感染后的潜伏状态。
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狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。2.4抗-HBs测定RIA法。2.肌内注射：按20U/kg（特别严重者可酌情增至40U/kg）给药，1次性注射。注射完毕后，即可进行狂犬病疫疫苗的注射。
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乙型肝炎e抗体
概述：乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）是机体内对应HBeAg的抗体，它的出现证明机体对HBeAg有一定的免疫清除能力。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。（5）洗板机洗板选择洗涤程序5次洗板，最后拍干。再加显色剂B，每0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。
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血源乙型肝炎疫苗
5小时，最后超滤去胃酶。不用尿素处理者可用1∶2000福尔马林灭活。5.2HBsAg含量测定按总蛋白含量将样品稀释至不同稀释度，用RIA或火箭电泳法测定，使用检定所提供的标准品，HBsAg含量应在90%以上。6周后采血，以RIA法测定抗-HBs，计算小白鼠ED50值与参比苗ED50值，结果以检品ED50值/参比ED50值，其比值≥1为合格。
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抗-HBe
概述：乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）是机体内对应HBeAg的抗体，它的出现证明机体对HBeAg有一定的免疫清除能力。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。（5）洗板机洗板选择洗涤程序5次洗板，最后拍干。再加显色剂B，每0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。
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HBeAb
概述：乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）是机体内对应HBeAg的抗体，它的出现证明机体对HBeAg有一定的免疫清除能力。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。（5）洗板机洗板选择洗涤程序5次洗板，最后拍干。再加显色剂B，每0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。
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前S抗体
概述：由于前S蛋白比HBsAg具有更强的免疫原性，因此出现前S蛋白后很快就有前S抗体出现。前S抗体的医学检查：检查名称：前S抗体分类：免疫学检查自身抗体测定取材：血液前S抗体的测定原理：同RIA和ELISA法原理。正常值：同抗-HBs。（3）前S1蛋白能激活T细胞，故对其他抗体的产生可起到类似佐剂的作用。
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人破伤风免疫球蛋白
破伤风免疫球蛋白药典标准：药品名称：破伤风免疫球蛋白拼音名：PoshangfengMianyiQiudanbai英文名：TETANUSIMMUNOGLOBULIN来源（分子式）与标准：本品系经乙型肝炎疫苗免疫，再经破伤风类毒素免疫球，获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清，用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。1.2.4项规定相同。2.6抗-HBs测定。
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人狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。2.4抗-HBs测定RIA法。2.肌内注射：按20U/kg（特别严重者可酌情增至40U/kg）给药，1次性注射。注射完毕后，即可进行狂犬病疫疫苗的注射。
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破伤风免疫球蛋白
破伤风免疫球蛋白药典标准：药品名称：破伤风免疫球蛋白拼音名：PoshangfengMianyiQiudanbai英文名：TETANUSIMMUNOGLOBULIN来源（分子式）与标准：本品系经乙型肝炎疫苗免疫，再经破伤风类毒素免疫球，获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清，用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。1.2.4项规定相同。2.6抗-HBs测定。
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冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至抗-HBs效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定：无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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乙型肝炎人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白药典标准：品名：中文名：乙型肝炎人免疫球蛋白汉语拼音：YixingGanyanRenMianyiqiudanbai英文名：HumanHepatitisBImmunoglobulin定义、组成及用途：本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。
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肝炎双重感染
概述：双重或多重感染系指同一个病毒性肝炎患者可有两种或两种以上的不同型肝炎病毒感染。重叠感染HAV的慢性乙型肝炎，在患甲型肝炎后有半数症状较前加重及ALT升高，尤以慢性活动性肝炎表现较明显。在丁型肝炎呈地方性流行的地区，HBV感染率较高，HDV感染率也高。HBsAg水平下降或消失，并可出现抗-HBs阳转。
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乙型病毒性肝炎检测
正常值：乙型肝炎表面抗原（HBsAg)阴性;乙型肝炎核心抗原和抗体(HBcAg和抗-HBc)阴性;乙型肝炎e抗原和抗体(HBeAg和抗-HBe)阴性;化验取材：血液化验方法：病毒性肝炎免疫学检查化验类别一：传染病免疫学检查化验类别二：病毒性肝炎免疫学检查参考资料：《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》