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定值
定值是指对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。
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WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T419—2013《参考物质中酶活性浓度的赋值》(Thevaluesofenzymaticactivityconcentrationsassignedforthereferencematerials)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布,自2013年12月01日起实施。ε值也是正态分布,其均值为零,方差为σ2。
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自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
(2)检测还需有血糖仪、质控品、采血笔、采血针参与,则应写明血糖仪的具体型号,质控品的主要组成内容、主要基质等,共有几个水平的质控液,配合使用的采血笔、采血针的型号。如:静脉血(注明抗凝剂)、动脉血、新生儿血等。如干扰物浓度的空白偏差超过此范围,即说明此浓度的干扰物质已经影响了血糖的测量。
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肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
6.YY/T0638—2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质物中酶催化浓度赋值的计量学溯源性。3.预期用途:本试剂(盒)用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶的活性。(十)出厂检验原则:每批试剂(盒)出厂检验至少进行以下几项内容:外观、装量、试剂空白吸光度或吸光度变化率、准确度、批内重复性。
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WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
选择性遮蔽法采用硫酸α-环糊精和镁离子等遮蔽CM和VLDL,用聚氧乙烯聚氧丙烯多聚醚遮蔽HDL,胆固醇酶试剂只作用于LDL-C产生显色物质。B.1.6性能判断:若平均CV小于4%,平均偏倚在±4%内,则分析系统精密度、特异性和测量范围符合要求。
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生化分析仪
称为第三代自动生化分析仪的离心式自动生化分析仪,也应属于分立式。采样针前端有液面传感器防止空吸或采样针外壁液体挂淋,采样臂中有预温装置。加样周期的时间越短分析仪的速度越快。用原公司指定的试剂盒、定标液与定值质控血清作室内质量控制,除非分析仪没有调试好或有故障,一般能一次通过。5、试剂吸光度上下限。
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乳糜微粒
⑥染色:将琼脂糖胶膜平铺浸泡于染色液内20~
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载脂蛋白AⅡ
概述:载脂蛋白是血浆脂蛋白部分各类脂蛋中均含有一种和几种不同特异性载脂蛋白。6℃冰箱中可存放半年。④兔(或羊)抗人apoA-Ⅰ抗血清(效价不低于1∶16)及apoB抗血清(效价不低于1∶32)。⑥染色:将琼脂糖胶膜平铺浸泡于染色液内20~为了减少基质效应对浊度反应的影响,必须用定值血清作校准物。
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APOA-Ⅱ
概述:载脂蛋白是血浆脂蛋白部分各类脂蛋中均含有一种和几种不同特异性载脂蛋白。6℃冰箱中可存放半年。④兔(或羊)抗人apoA-Ⅰ抗血清(效价不低于1∶16)及apoB抗血清(效价不低于1∶32)。⑥染色:将琼脂糖胶膜平铺浸泡于染色液内20~为了减少基质效应对浊度反应的影响,必须用定值血清作校准物。
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WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
s——标准差;6.4正确度:6.4.1偏倚:正确度验证结果以偏倚为评价指标,Fib的偏倚应≤10%.6.4.2验证方法:至少使用10份检测结果在参考区问范围内的临床样本,每份样本检测两次,计算20次以上检测结果的均值,以校准实验室的定值或临床实验室内部规范操作检测系统(Clauss法)的测定均值为标准,计算偏倚。
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载脂蛋白CⅢ
(2)火箭电泳法:火箭免疫电泳法是单向免疫扩散法的一种改进,通过应用直流电(稳压稳流)使抗原(ApoCⅢ和B)在含有特异性抗体的琼脂糖凝胶中扩散,pH8.6时抗原向阳极移动,在泳动途中与凝胶中的抗体反应,逐渐形成类似火箭的沉淀峰。⑦脱色:用脱色液浸泡已染色的胶膜至火箭峰清晰,背景基本无色。
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载脂蛋白AⅠ
(2)火箭电泳法:火箭免疫电泳法是单向免疫扩散法的一种改进,通过应用直流电(稳压稳流)使抗原(apoAⅠ和B)在含有特异性抗体的琼脂糖凝胶中扩散,pH8.6时抗原向阳极移动,在泳动途中与凝胶中的抗体反应,逐渐形成类似火箭的沉淀峰。⑦脱色:用脱色液浸泡已染色的胶膜至火箭峰清晰,背景基本无色。
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载脂蛋白CⅠ
(2)火箭电泳法:火箭免疫电泳法是单向免疫扩散法的一种改进,通过应用直流电(稳压稳流)使抗原(ApoCⅠ和B)在含有特异性抗体的琼脂糖凝胶中扩散,pH8.6时抗原向阳极移动,在泳动途中与凝胶中的抗体反应,逐渐形成类似火箭的沉淀峰。⑦脱色:用脱色液浸泡已染色的胶膜至火箭峰清晰,背景基本无色。
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ApoCⅢ
(2)火箭电泳法:火箭免疫电泳法是单向免疫扩散法的一种改进,通过应用直流电(稳压稳流)使抗原(ApoCⅢ和B)在含有特异性抗体的琼脂糖凝胶中扩散,pH8.6时抗原向阳极移动,在泳动途中与凝胶中的抗体反应,逐渐形成类似火箭的沉淀峰。⑦脱色:用脱色液浸泡已染色的胶膜至火箭峰清晰,背景基本无色。
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ApoCⅠ
(2)火箭电泳法:火箭免疫电泳法是单向免疫扩散法的一种改进,通过应用直流电(稳压稳流)使抗原(ApoCⅠ和B)在含有特异性抗体的琼脂糖凝胶中扩散,pH8.6时抗原向阳极移动,在泳动途中与凝胶中的抗体反应,逐渐形成类似火箭的沉淀峰。⑦脱色:用脱色液浸泡已染色的胶膜至火箭峰清晰,背景基本无色。
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肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
由于目前应用的肿瘤标志物不能完全区分良恶性疾病,即使浓度低于正常参考值也并不能排除恶性疾病的可能性,而在许多良性疾病却可见这些标记物浓度水平的升高,故在对恶性肿瘤患者的临床诊治中,应结合患者的症状/体征、其他实验室检测以及治疗情况等综合考虑。(3)校准:校准品的使用方法、注意事项、校准曲线的绘制。
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偏倚
偏倚指同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样品所得结果的均值与靶值之间的差异。靶值可以是参考方法测定值、有证标准物质定值或其他适当定值,如室间质量评价计划的统计值。偏倚一般通过分析有证标准物质及其他适当参考物质、与参考方法或已知准确度的其他方法(如公认的指定比对方法)比对而获得。
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WS/T 584—2017 人体内放射性核素全身计数测量方法
本标准适用于全身计数器对人体内的放射性核素进行定性和定量分析。在全吸收峰净峰面积的分析中,应扣除康普顿连续谱及本底等的计数。p——峰所含的道数;μB2——表示测量人体引入的不确定度,包括人体与刻度模体的差异、胸壁厚度、全身计数器探测器与人体的距离以及非测量器官对测量器官的干扰而引入的不确定度。
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脑脊液总胆固醇
脑脊液总胆固醇的医学检查:检查名称:脑脊液总胆固醇分类:体液和排泄物检查脑脊液检查化验取材:脑脊液脑脊液总胆固醇的测定原理:胆固醇酯在胆固醇酯酶作用下,生成游离胆固醇和脂肪酸。视当日工作量大小,按说明在100ml上述缓冲液中加入胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶和过氧化物酶三种混合试剂。
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经尿道膀胱镜下碎石术
手术名称:经尿道膀胱碎石术别名:经尿道膀胱镜下碎石术;麻醉和体位:低位腰麻、骶麻或硬脊膜外腔阻滞麻醉。插入电切镜鞘拔出闭孔器,接上Ellik排出器将结石碎片冲吸排尽,最后膀胱内留置三腔气囊导尿管引流膀胱尿液。5.钬激光碎石:通常用365μm或550μm光纤,能量1.0J,频率10Hz为起始定值,先在结石上打一小孔。
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经尿道膀胱结石碎石取石术
手术名称:经尿道膀胱碎石术别名:经尿道膀胱镜下碎石术;麻醉和体位:低位腰麻、骶麻或硬脊膜外腔阻滞麻醉。插入电切镜鞘拔出闭孔器,接上Ellik排出器将结石碎片冲吸排尽,最后膀胱内留置三腔气囊导尿管引流膀胱尿液。5.钬激光碎石:通常用365μm或550μm光纤,能量1.0J,频率10Hz为起始定值,先在结石上打一小孔。
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经尿道膀胱碎石术
手术名称:经尿道膀胱碎石术别名:经尿道膀胱镜下碎石术;麻醉和体位:低位腰麻、骶麻或硬脊膜外腔阻滞麻醉。插入电切镜鞘拔出闭孔器,接上Ellik排出器将结石碎片冲吸排尽,最后膀胱内留置三腔气囊导尿管引流膀胱尿液。5.钬激光碎石:通常用365μm或550μm光纤,能量1.0J,频率10Hz为起始定值,先在结石上打一小孔。
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血清总蛋白
血清总蛋白的医学检查:检查名称:血清总蛋白分类:血液生化检查蛋白质测定取材:血液血清总蛋白的测定原理:凡分子中含有两个氨基甲酰基(-CONH2)的化合物都能与碱性铜溶液作用,形成紫色复合物,这种反应称双缩脲反应。高脂血症、高胆红素血症及溶血标本,应作“标本空白管”;肾病综合征时,尿液中长期丢失蛋白质;
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光周期现象
光周期现象是生物对昼夜光暗循环格局的反应。20世纪20年代植物生理学家首先对光周期现象进行了科学研究,当时认为主要是光照期的长度决定植物是否进入开花期。在春季的短日照条件下家蚕产不滞育的卵,但在24℃饲育幼虫并每天光照16小时以上,则幼虫发育成蛾后所产的卵全是滞育卵。这些型变也是受光周期诱导的。
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脑脊液载脂蛋白
试剂:(1)包被缓冲液:0.02mol/L碳酸盐缓冲液pH9.5;(2)火箭免疫电泳法。(3)ELISA法。化验结果临床意义:脑脊液中载脂蛋白含量远低于血液水平,免疫组化试验证明大脑额叶的星形胶质细胞及某些神经元能合成ApoE,而CSF中的ApoA1与ApoCⅡ可能从血中渗入。但当患神经系统疾病时,可致血脑屏障功能受到损害。
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APOB
别名:APOB载脂蛋白B医学检查:检查名称:载脂蛋白B分类:血液生化检查/脂类测定化验取材:血液原理:载脂蛋白B的原理是抗原抗体按一定比例反应时,在溶液内生成细小颗粒的抗原抗体复合物均匀分散在溶液介质内。(6)染色:将琼脂糖胶膜平铺浸泡于染色液内20~附注:(1)购买效价高、单价特异的ApoA1、ApoB抗血清。
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载脂蛋白B
别名:APOB载脂蛋白B医学检查:检查名称:载脂蛋白B分类:血液生化检查/脂类测定化验取材:血液原理:载脂蛋白B的原理是抗原抗体按一定比例反应时,在溶液内生成细小颗粒的抗原抗体复合物均匀分散在溶液介质内。(6)染色:将琼脂糖胶膜平铺浸泡于染色液内20~附注:(1)购买效价高、单价特异的ApoA1、ApoB抗血清。
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副基准
副基准是指通过与基准比较来定值的标准器。
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国家测量标准
国家测量标准简称国家标准(nationalstandard)是指经国家权威机构承认,在一个国家或经济体内作为同类量的其他测量标准定值依据的测量标准。
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血清氯化物
试剂:氯化物测定所需的试剂和定标液是与钾钠电极应用的缓冲液和校标液组合在一起的,无需单独配制。所以不能用叠氮钠作为试剂的防腐剂,也不能采用含叠氮钠的质控血清。③慢性肾上腺皮质功能减退。相关疾病:慢性肾功能衰竭、肾小管性酸中毒、梗阻性肾病、呼吸性碱中毒、脱水、肠梗阻、幽门梗阻、肠瘘、糖尿病
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糖化血清蛋白
概述:糖化血清蛋白为血清葡萄糖与白蛋白及其他血清蛋白分子N末端的氨基上发生非酶促糖化反应,形成高分子酮胺结构。2周的血糖水平。操作方法:测定管加待检血清(血浆)0.1ml,空白管加蒸馏水0.1ml,各加37℃预温的NBT试剂4m1,混匀,置37℃准确水浴15min取出,流水冷却(低于25℃)。
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口服酪酸梭菌活菌胶囊
口服酪酸梭菌活菌胶囊说明书药品类型化学药品药品名称口服酪酸梭菌活菌胶囊药品汉语拼音KoufuLaosuansuojunHuojunjiaonang药品商品名称药品英文名称OralClostridiumbutyricumCapsule,Live成份性状作用类别本品为消化类非处方药药品。慢性腹泻,疗程14~药理作用本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。
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羊水尿酸
羊水尿酸的医学检查:检查名称:羊水尿酸分类:体液和排泄物检查羊水检查羊水尿酸的测定原理:尿酸可被尿酸酶氧化,生成尿囊素和过氧化化氢,后者与4-AAP和3,5-二氯-2-羟苯磺酸(DHBS)在过氧化物酶作用下,生成醌亚胺化合物,其颜色深浅与尿酸含量成正比。(2)取3支试管,分别标明测定管,标准管和空白管。
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脑脊液胆固醇酯
概述:脑脊液中脂类的主要成分为胆固醇、胆固醇酯、中性脂肪、磷脂(卵磷脂、髓磷脂等)、脂肪酸、糖脂等,含量甚少,仅在神经组织损伤、变性和脱髓鞘疾病时增多。醌亚胺的最大吸收在500nm左右,吸光度与标本中TC含量成正比。为提高显色灵敏度。(3)试剂与参考血清的稳定性:未开瓶的试剂4℃存放至少稳定1年。
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血清球蛋白
概述:血清球蛋白是多种蛋白质的混合物,包括含量较多具有防御作用的免疫球蛋白和补体、多种糖蛋白、金属结合蛋白、多种脂蛋白、酶类等。标本混浊,可做标本空白管(血清0.02ml加琥珀酸缓冲液4ml),再用测定管吸光度减去标本空白管吸光度后,计算结果由总蛋白-白蛋白=球蛋白含量。③放射治疗后或氮芥中毒。
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血清白蛋白
血清白蛋白药品说明书:别名:血清白蛋白,人血白蛋白,白蛋白外文名:HumanmSeroalbumin,Albumin,HumanSerumAlbumin适应症:用于失血性休克、脑水肿、流产引起的白蛋白缺乏、肾病等。标本混浊,可做标本空白管(血清0.02ml加琥珀酸缓冲液4ml),再用测定管吸光度减去标本空白管吸光度后,计算结果。③骨髓瘤和淋巴瘤;
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WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
基本信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T574—2018《临床实验室试剂用纯化水》(Purifiedreagentwaterintheclinicallaboratory)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。