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随机
随机化能够避免试验组和对照组两组之间的系统差异,使得各种影响因素,不论是已知的还是未知的影响因素,在两组中分布趋于相似,使得两组具有可比性,为统计分析提供有利的基础。参见随机对照试验:随机对照试验简称RCT。是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段。
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知情同意书
知情同意书是受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。按照伦理学要求,临床研究必须有患者或监护人签署知情同意书。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法、受试者的权利和义务等。知情同意书应作为临床试验的原始资料之一部分,保存备查。
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检验
检验是指通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。检验(examination)是以确定一个特性的值或特征为目的的一组操作。注1:在某些学科(如微牛物学),一项检验是多项试验、观察或测量的总体活动。确定一个特性的特征的实验室检验称为定性检验。注3:实验室检验也常称为检测或试验。
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脊柱外科检查
概述:脊柱外科检查用于检查被检者脊柱侧弯、驼背情况。脊柱前后弯曲检查方法:脊柱前后弯曲检查方法应符合GB/T16133的规定。结果记录:姿势性脊柱侧弯的部位、方向与分度记录方法,姿势性驼背的分度记录方法均应符合GB/T16133的规定。
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抽样误差
抽样误差是收集样本时所发生的误差。生物的反应差异很大,因此,生物学试验中抽样误差也很大。任何试验中都存在抽样误差,重复试验可以减少它的影响。样本大,则抽样误差影响较小,结果也有代表性。增大样本时,要注意样本的均交性,否则,增大样本也无效。
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蛋白定性反应
正常值:阴性。化验结果意义:有脑组织和脑膜疾患时,蛋白质增加,多为球蛋白,蛋白定试验Cpandy试验阳性。如脓性脑膜炎、流脑等。化验取材:脑脊液化验方法:脑脊液检测化验类别一:脑脊液检测化验类别二:脑脊液检测参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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中和剂
中和剂为消毒应用术语,是指在杀灭微生物试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中,以及微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
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心灵致动
心灵致动以心灵的力量来影响或控制物质对象的现象。为证实心灵致动的真实性,往往利用掷骰子进行试验,骰子由机械投掷器掷于桌面,受试者通过心灵的努力使骰子的某一面朝上,如试验成功的次数高于机遇水平的成绩,就表明心灵致动的真实存在。心灵致动是超感知觉中的一种特殊形式。
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质量保证
质量保证是指独立于试验研究,旨在保证试验机构遵循良好实验室规范准则的体系(包括人员)。质量保证(qualityassurance)是指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
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QA
质量保证是指独立于试验研究,旨在保证试验机构遵循良好实验室规范准则的体系(包括人员)。质量保证(qualityassurance)是指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
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人体等效剂量
人体等效剂量指能预期在人体试验中得到与动物试验相同程度的反应的剂量。
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平行对照设计
平行对照设计是新药临床试验的设计方法之一。设计对照组和治疗组(新药组),两组人数要接近,最好相等。两组病人所处环境相近,代表性、均匀性相近。病人分配要随机化,不取决于任何人的意志,要完全按机遇而定。如果担心安慰剂涉及医德问题或引起医患纠纷,亦可用老药作双育法试验。
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膝关节交叉韧带损伤
概述:膝关节交叉韧带损伤(injuryofcruciateligamentofkneejoint)为病名。是指以膝关节有严重肿胀、疼痛,关节功能障碍,关节松弛,推拉试验(抽屉试验)阳性为主要表现的疾病。病因病机:由于膝关节受到外力作用而损伤所导致。
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病例报告表
病例报告表简称CRF表。是临床资料的记录方式,它是按试验方案的规定设计的一种文件,用以记录受试者试验过程的所有数据。设计一个简明实用的病例报告表对临床研究至关重要。
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HLA分型质控试剂
HLA分型质控试剂(controlseraforHLAtyping)是指在HLA分型试验中,为控制试验质量而设置的参比试剂。
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春化素
春化素是指由受春化处理的植物,形成对花芽分化所必需的假想激素类物质。然而,这个试验是在春化处理后,置于长日照条件下的植物才能形成成花激素,这就对春化素是通过嫁接面进行转移的说法留有很大的疑点。此外,也有些试验间接地暗示着有春化素,但没有确切的证据。
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血浆凝固酶
血浆凝固酶:是能使含有肝素等抗凝剂的人或兔血浆发生凝固的酶类物质,致病株大多数能产生,是鉴别葡萄球菌有无致病性的重要指标.试验中需同时做巳知阳性和阴性对照。
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皮肤过敏试验法
操作名称皮肤过敏试验法注意事项1.斑贴试验适用于接触性皮炎、职业性皮炎患者;划痕试验、皮内试验适用于药疹或其它过敏性疾病患者。3.皮内试验虽然准确可靠,但高度敏感患者亦有引起过敏性休克的危险,试验时应作好急救准备,对有严重反应史的病例应避免行此试验。
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试验计划
试验计划是指确定试验设计的文件,试验设计包括试验的目的、依据、项目;实验动物及来源;动物饲养条件;饲料及来源;剂量设计和分组、样品处理、给样方案、试验方法及观察指标。
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红细胞机械脆性试验
化验结果意义:(1)遗传性球形红细胞增多症、机械脆性试验溶血程度比渗透脆性试验为高。(2)地中海贫血对渗透性抵抗力增加、对机械性脆性试验则减弱。化验取材:血液化验方法:红细胞化验类别一:临床血液检查化验类别二:红细胞参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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支气管激发试验
支气管激发试验是检测气道反应性,主要用用诊断支气管哮喘的一种临床试验。试验前测基础FEV1,试验时雾化吸入组胺、乙酰甲胆碱或过敏原,平静呼吸2分钟。FEV1从基础值下降20%以上为阳性,阳性者应即停止试验。支气管激发试验有一定的风险性,绝对禁忌证有严重气道阻塞、新出现的心脑血管疾病。
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BPT
支气管激发试验是检测气道反应性,主要用用诊断支气管哮喘的一种临床试验。试验前测基础FEV1,试验时雾化吸入组胺、乙酰甲胆碱或过敏原,平静呼吸2分钟。FEV1从基础值下降20%以上为阳性,阳性者应即停止试验。支气管激发试验有一定的风险性,绝对禁忌证有严重气道阻塞、新出现的心脑血管疾病。
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兔热病凝集试验
正常值:<1∶80。化验结果意义:发病3周后,滴度≥1∶640:兔热病。化验取材:血液化验方法:凝集试验化验类别一:血清学检查化验类别二:凝集试验参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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钩端螺旋体凝集溶解试验
英文名:leptospirainterrogansantibody正常值:0~化验结果意义:升高:钩端螺旋体病(早期)。化验取材:血液化验方法:凝集试验化验类别一:血清学检查化验类别二:凝集试验参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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兔热病血凝试验
别名:HAT正常值:<1∶100。化验结果意义:诊断兔热病快速、敏感。化验取材:血液化验方法:凝集试验化验类别一:血清学检查化验类别二:凝集试验参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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副流感病毒
英文名:parainfluenzavirus正常值:血凝试验、中和试验、ELISA法:阴性单份血清中和抗体效价≤1∶160。化验取材:血液化验方法:病毒的血清学检查化验类别一:血清学检查化验类别二:病毒的血清学检查参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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稀释测定法
稀释测定法是测定抗菌物质效价的方法之一,即对某种抗菌素决定其敏感性标准试验菌株,并通过该抗菌素的连续稀释(serialdilution)以查明其有效浓度界限的方法。
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流感病毒
英文名:influenzavirus正常值:血凝试验、单放射溶血试验、对流免疫电泳、ELISA法:阴性。化验结果意义:阳性:流行性感冒(多数)、间质性肺炎(少数)。化验取材:血液化验方法:病毒的血清学检查化验类别一:血清学检查化验类别二:病毒的血清学检查参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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隐球菌病胶乳凝集试验
正常值:阴性化验结果意义:阳性:新型隐球菌感染(中枢神经系统和全身性)。化验取材:血液化验方法:凝集试验化验类别一:血清学检查化验类别二:凝集试验参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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库姆氏试验
库姆氏试验(Coombstest)为被取代术语,即直接抗球蛋白试验(directantiglobulintest,DAT),是指用抗球蛋白试剂检测红细胞是否被血型抗体或补体成分致敏的试验。
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小白鼠特定座位试验
小白鼠特定座位试验是新药特殊毒理学研究中致突变试验之验法。系用于直接测试药物对生殖细胞的致突变作用的体内试验法。当单项致突变试验阳性且不能确定某药是否具有致突变性时,可作为补充试验采用。
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试验系统
试验系统是指用于试验的动物、微生物、细胞和亚细胞以及其他生物、化学、物理系统。
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原发性醛固酮增多症确诊试验开展率
定义:原发性醛固酮增多症确诊试验开展率是指单位时间内,住院期间接受确诊试验检查的原发性醛固酮增多症患者数,占同期原发性醛固酮增多症住院患者总数的比例。说明:确诊试验包括卡托普利试验、生理盐水输注试验、口服高钠饮食、氟氢可的松试验。
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诱导接触
诱导接触(inductionexposure)是指机体通过接触受试样品以达到诱导产生过敏状态目的的试验性暴露。
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激发接触
激发接触(challengeexposure)是指机体接受诱导暴露后,再次接触受试样品的试验性暴露,以确定皮肤是否会出现过敏反应。
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染菌载体
染菌载体是指已染上规定数量试验微生物的支持材料。
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可见最小有害作用水平
可见最小有害作用水平(lowestobservedadverseeffectlevel,LOAEL)又称观察到有害作用最低水平,是指在规定的试验条件下,化学物质引起实验动物可观察到的形态、功能、生长发育等有害效应的最低染毒剂量或浓度。
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无可见有害作用水平
无可见有害作用水平(noobservedadverseeffectlevel,NOAEL)又称未观察到有害作用水平,是指在规定的试验条件下,用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受试样品有关的有害效应的最大染毒剂量或浓度。
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杀灭率
杀灭率为消毒应用术语,是指在杀灭微生物试验中,用百分率表示的微生物数量减少的值。
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致死中量
致死中量(medianlethaldose)又称LD50,是指能使试验生物群体50%死亡的剂量。
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致死中浓度
致死中浓度(medianlethalconcentration)又称LC50,是指能使试验生物群体半数死亡所需的药剂浓度。
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阳性
阳性(positive)是指检测试验呈现的正面结果。如:在传染病筛选记录和报告中是指已检出传染病标志物。
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阴性
阴性(negative)是指检测试验呈现的负面结果。如:在传染病筛选记录和报告中是指未检出传染病标志物。
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D值
D值为消毒专业基本术语,指在设定的暴露条件下,杀灭特定试验微生物总数的90%所需的时间。对辐射灭菌而言,D值是指在设定的暴露条件下,杀灭特定试验微生物总数的90%所需的辐射吸收剂量。
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活菌计数
活菌计数(viabletestorganismcount)是指在规定的培养条件下,测定细菌悬液、染菌载体等样本中含有的活菌数量。通过计算长成的单个菌落数,而得到单位体积菌悬液中或染菌载体上的存活试验菌菌数。
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KR
杀灭率为消毒应用术语,是指在杀灭微生物试验中,用百分率表示的微生物数量减少的值。
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高比例药物代谢产物
高比例药物代谢产物指仅在人体存在的代谢产物,或在人体循环系统的暴露量显著高于非临床试验所用动物中暴露量的代谢产物。一般情况下,以稳态的曲线下面积(AUC)来计算。血浆水平中高于人体总体药物系统暴露量10%的代谢产物应给予关注。
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最大推荐起始剂量
最大推荐起始剂量指在临床试验中推荐使用的最大起始剂量。在成人健康志愿者的临床试验中,MRSD被预测不会产生毒性反应。剂量的单位(例如mg/kg或mg/m2)随研究领域而异。
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抗原性
抗原性(Antigenicity)是指在适宜的体外免疫学试验中,某物质和相应抗体相互反应的能力,如絮状反应阳性、凝胶免疫扩散反应阳性或酶联免疫测定阳性等,即证明某物质具有抗原性。
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平均单个细菌存活时间
平均单个细菌存活时间为消毒专业基本术语。在一定范围内,消毒作用的时间和存活菌数之间呈对数函数关系:随着作用时间的延长,存活菌数呈对数减少,试验菌数减少到1个菌的理论时间,即为MSST。平均单个细菌存活时间是测定消毒剂对微生物杀灭作用的指标。