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药品说明书
例如雷米封为异烟肼的别名,扑热息痛为对乙酰氨基酚的别名等。此外,我们还能通过药品的通用名称,发现药品属性的小秘密,比如以“他汀”为后缀的药物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)属于他汀类药物家族,具有降血脂的作用,但像同一家族的兄弟一样,它们之间又各有差异。
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中药注射剂安全性再评价基本技术要求
包装材料应与批准的一致。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的需要,结合质量研究情况,建立合理的检测项目和检测方法,完善和提高质量标准。2.中药注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持,应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。1.功能主治:应有充分的数据支持。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
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药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
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药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。第十四条《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。第二十五条对已确认发生严重不良反应的药品,依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。2.致癌、致畸、致出生缺陷;
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江苏省药品监督管理条例
第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品临督管理工作。逾期不改正的,可以处二千元以上一万元以下的罚款:(一)违反本条例第十六条规定,药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员,以及药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的;
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药品不良反应报告和监测管理办法
第二十九条药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
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药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
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医疗机构药品质量监督管理办法
第五章法律责任第二十九条(非法渠道处理)违反本办法第四条第一款的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或个人处购进药品的,违反本办法第九条的规定,从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片的,由县级以上食品药品监督管理部门依照《药品管理法》有关规定处罚。
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中药品种保护指导原则
应进行与阳性对照药比较的优效性检验,或在确认申报品种有效性的前提下体现其与阳性对照药的优势。5.4延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高,如生产用药材和饮片基原明确、产地固定,工艺参数明确,过程控制严格,质量标准可控完善,主治范围确切,药品说明书完善等。
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皮肤科用药
皮肤科的药和种类很多,性质和作用各异,主要有清洁药,温和保护药,局部麻醉药,止痒药,消毒防腐药,抗生素,抗真菌药,抗病毒药,杀虫药,收敛药,角质生成药,角质剥脱药,腐蚀药,刺激药等。(2)各种药物制剂应有各自的适应症,详细用法(包括应涂敷于何部位),注意事项,禁忌症和可能产生的不良反应。
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药品流通监督管理办法
违反本办法第十八条第二款规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的,按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚;
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中药注射剂安全性再评价工作方案
《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。国家局组织开展再评价工作,对中药注射剂风险效益进行综合分析和再评价,研究制定改进措施,由各省(区、市)局监督落实;
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四环素软膏
药品说明书:作用与用途:用于脓疱疮等化脓性皮肤感染。用法:外用涂于患处。规格:10g/支。
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疥得治软膏
药品说明书:适应症:用于疥疮、体虱。用法:外用涂于患处。注意事项:不涂擦皮肤破损处,不宜与眼、口部接触。规格:10g/支。
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醋酸氟氢松软膏
药品说明书:别名:醋酸氟氢松软膏,醋酸肤轻松软膏作用与用途:皮质激素药。用于过敏性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎及湿疹等。用法:外用涂于患处。注意事项:长期应用可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张。规格:10g/支。
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他卡西醇软膏
药品说明书:别名:他卡西醇,他卡西醇软膏,他骨化醇软膏,萌尔夫软膏外文名:TacalcitolOintment,BonalfaOintment药理作用:对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用,他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对无毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升作用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。
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他卡西醇
药品说明书:别名:他卡西醇,他卡西醇软膏,他骨化醇软膏,萌尔夫软膏外文名:TacalcitolOintment,BonalfaOintment药理作用:对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用,他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对无毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升作用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。
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来可得
药品说明书:别名:尤卓尔,丁酸氢化可的松,来可得外文名:HydrocortisoneButyrate,LocoidLipocream适应症:湿疹,皮炎,过敏性皮肤病。用量用法:均匀涂于患处,轻揉1分钟后再涂药1次,每日2次。禁忌:麻疹,水痘,化脓性皮肤病及皮肤损伤。不良反应:长期使用可引起皮肤痤疮样改变、色素脱失或沉着。规格:软膏1%x10g。
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巴特芬
药品说明书:别名:巴特芬指(趾)甲涂剂,环吡酮,环吡酮涂剂,巴特芬外文名:CiclopiroxPaint,Batrafen成分:环吡酮适应症:指(趾)甲真菌感染。禁忌:6岁以下的儿童。不良反应:本药与甲附近的皮肤接触时,极少数病人可能会有皮肤发红和鳞屑现象。注意事项:孕妇慎用。规格:溶液2.5gx1瓶。
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环吡酮涂剂
药品说明书:别名:巴特芬指(趾)甲涂剂,环吡酮,环吡酮涂剂,巴特芬外文名:CiclopiroxPaint,Batrafen成分:环吡酮适应症:指(趾)甲真菌感染。禁忌:6岁以下的儿童。不良反应:本药与甲附近的皮肤接触时,极少数病人可能会有皮肤发红和鳞屑现象。注意事项:孕妇慎用。规格:溶液2.5gx1瓶。
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他骨化醇软膏
药品说明书:别名:他卡西醇,他卡西醇软膏,他骨化醇软膏,萌尔夫软膏外文名:TacalcitolOintment,BonalfaOintment药理作用:对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用,他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对无毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升作用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。
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肤疾宁硬膏剂
药品说明书:作用与用途:含氟氢松和硫酸新霉素。用于局限性神经性皮炎、苔廯化慢性湿疹,及小面积银屑病。用法:外用涂于患处。注意事项:皮肤损伤和溃烂者忌用。规格:4片*50包。
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优迈
药品说明书:别名:优迈,依托芬那酯外文名:Etofenamate适应症:骨骼肌肉系统软组织风湿病如肌肉风湿痛、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、脊柱和关节软组织劳损、各种慢性关节炎,外伤如挫伤、拉伤。不良反应:罕见皮肤潮红。注意事项:孕妇、哺乳期妇女和婴儿不推荐使用本药。规格:霜剂100mg/gx20g,40g。
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蓝泰皮康
药品说明书:成分:脲、水杨酸、乙二醇等性状:无色或淡黄色液体特点:杀菌消炎,收敛止痒,对各类球菌、杆菌、真菌有强烈的抑制和杀灭作用药理作用:对引发银屑病、鱼鳞甲病;对大肠杆菌、伤寒杆菌、淋球菌、炭疽杆菌、绿脓肝菌、金黄色葡萄球菌等细菌及毛癣菌属、表皮癣菌属、小孢子癣菌属等真菌有抑制和杀灭作用。
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英太青凝胶
药品说明书:别名:英太青凝胶,双氯芬酸钠外文名:DiclofenacNa适应症:类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、关节肌肉疼痛、腰背痛,扭伤、劳损、软组织损伤的炎症或疼痛缓解。不良反应:局部水肿、炎症、瘙痒及皮疹。纳差、呕吐、便秘、腹泻。注意事项:不能用于皮肤损伤部位,勿与眼睛及粘膜接触。规格:凝胶1%x15g。
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双氯芬酸钠凝胶剂
药品说明书:别名:英太青凝胶,双氯芬酸钠外文名:DiclofenacNa适应症:类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、关节肌肉疼痛、腰背痛,扭伤、劳损、软组织损伤的炎症或疼痛缓解。不良反应:局部水肿、炎症、瘙痒及皮疹。纳差、呕吐、便秘、腹泻。注意事项:不能用于皮肤损伤部位,勿与眼睛及粘膜接触。规格:凝胶1%x15g。
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通益乐平
药品说明书:成分:右旋泛酰胺,二甲亚砜,肝素适应症:肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节受钝伤后的肿胀、瘀血和炎症;不良反应:皮肤过敏反应,偶见皮肤红斑、瘙痒及烧灼感。本药也适用于电离子渗透疗法。药物相互作用:同时使用二甲基亚砜和含舒林酸的药品时,可引起毒性反应(外周性神经病)规格:凝胶20gx1支。
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施力柔
药品说明书:别名:施力柔,羟乙桂胺外文名:Idrocilamide适应症:风湿性疼痛、运动性疼痛和功能康复时局部按摩,如:脊柱疼痛(腰痛,颈痛),肌肉韧带疾患:扭伤及功能康复过程中的疼痛;痉挛、扭伤及关节非严重性创伤;禁忌:伤口和粘膜。规格:霜剂5%x60g。
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贝复济
药品说明书:成分:重组牛碱性成纤维细胞生长因子适应症:参阅"用量"。烧烫伤:包括浅II度、深II度、肉芽创面50-300AU/cm2,以150AU/cm2为宜,tid-qid,粉剂各种外伤、骨创伤、软组织及各种手术伤口所造成的组织损伤和功能障碍;注意事项:高浓度的蛋白质变性剂可能会影响本药的活性。规格:喷雾剂36,000AUx15ml。
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疗霉舒霜剂
药品说明书:别名:疗霉舒霜剂,特比萘芬外文名:Terbinafine成分:特比萘芬适应症:毛癣菌、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发及指(趾)甲的感染,各种癣病及念珠菌引起的皮肤酵母菌感染,皮霉菌引起的甲癣。疗程:体癣、股癣:1-2周,足癣:2-4周,皮肤念珠菌病:1-2周,花斑癣:2周。禁忌:对本药过敏者。
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皮康王
药品说明书:别名:采乐;皮康王,酮康唑外文名:Ketoconazole适应症:治疗和预防由糠秕孢子菌引起的各种感染如脂溢性皮炎和皮糠疹。用量用法:治疗花班癣每日1次,连用5日。预防花斑癣夏季开始前每日1次,连用3日为一疗程。禁忌:已知对此药过敏的患者。规格:洗剂2%x2mlx2袋,50ml。
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采乐
药品说明书:别名:采乐;皮康王,酮康唑外文名:Ketoconazole适应症:治疗和预防由糠秕孢子菌引起的各种感染如脂溢性皮炎和皮糠疹。用量用法:治疗花班癣每日1次,连用5日。预防花斑癣夏季开始前每日1次,连用3日为一疗程。禁忌:已知对此药过敏的患者。规格:洗剂2%x2mlx2袋,50ml。
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巴特芬指(趾)甲涂剂
药品说明书:别名:巴特芬指(趾)甲涂剂,环吡酮外文名:Ciclopirox成分:环吡酮适应症:指(趾)甲真菌感染。治疗的第一个月内,隔日于病甲上涂药,第二个月可减少至每周至少用药二次,第三个月起每周用药一次。不良反应:本药与甲附近的皮肤接触时,极少数病人可能会有皮肤发红和鳞屑现象。规格:溶液2.5gx1瓶。
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环吡酮
药品说明书:别名:巴特芬指(趾)甲涂剂,环吡酮,环吡酮涂剂,巴特芬外文名:CiclopiroxPaint,Batrafen成分:环吡酮适应症:指(趾)甲真菌感染。禁忌:6岁以下的儿童。不良反应:本药与甲附近的皮肤接触时,极少数病人可能会有皮肤发红和鳞屑现象。注意事项:孕妇慎用。规格:溶液2.5gx1瓶。
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特丽仙痤疮液/痤疮乳液
药品说明书:别名:特丽仙痤疮液/痤疮乳液,磷酸克林霉素外文名:ClindamycinPhosphate成分:磷酸克林霉素适应症:寻常性痤疮。禁忌:对克林霉素或林可霉素有过敏史的患者,曾发生肠炎、溃疡性结肠炎或与抗生素相关之结肠炎的患者。不良反应:皮肤干燥。接触性皮炎。眼睛刺痛。注意事项:特异体质者慎用。
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磷酸克林霉素
药品说明书:别名:特丽仙痤疮液/痤疮乳液,磷酸克林霉素外文名:ClindamycinPhosphate成分:磷酸克林霉素适应症:寻常性痤疮。禁忌:对克林霉素或林可霉素有过敏史的患者,曾发生肠炎、溃疡性结肠炎或与抗生素相关之结肠炎的患者。不良反应:皮肤干燥。接触性皮炎。眼睛刺痛。注意事项:特异体质者慎用。
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新肤松软膏
药品说明书:作用与用途:含氟氢松和硫酸新霉素。用于过敏性皮炎、亚急性、慢性湿疹、阴囊湿疹、皮肤、粘膜和外阴瘙痒等。用法:外用涂于患处。规格:20g/支。
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愈裂贴膏
药品说明书:成分:白及,尿囊素性状:本品为淡红色的片状橡胶膏。鉴别:取本品适量(约相当于尿囊素5ml),分成数段,加水约100ml,加热煮沸至膏面脱落,滤过,滤液浓缩至约1ml,取少许滴于滤纸上,烘干,滴加1%氯化钴甲醇溶液2滴,10%哌啶甲醇溶液1滴,即显淡紫色。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录18页)。
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清热暗疮丸
药品说明书:成分:金银花,大黄浸膏,穿心莲浸膏,牛黄,蒲公英浸膏,珍珠层粉,山豆根浸膏,甘草,栀子浸膏性状:本品为深棕色的浓缩丸,除去外衣显棕褐色,气微,味苦。浸出物:取本品20粒,除去包衣,称定重量,照浸出物测定法项下醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定(附录47页),用70%乙醇为溶剂,浸出物应不少于40%。
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霉克
药品说明书:别名:联苯苄唑,美克,霉克外文名:BifonazoleCream,Mycospor适应症:本品低浓度时可阻止细胞脂质成分麦角固醇的合成,高浓度时使细胞结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用。用于皮肤真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣。极少数人出现灼痛、脱皮等。规格:乳膏剂,软膏剂,凝胶剂,搽剂,外用溶液剂
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脚气散
药品说明书:成分:荆芥穗,白芷,枯矾性状:本品为浅土黄色的粉末;(2)取本品3g,加石油醚10ml,密塞,时时振摇,浸渍2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。《外台》卷十九引《苏恭方》:方名:脚气散组成:牛膝3两,硇砂3两,细辛3两,丹参3两,白术3两,郁李仁(去皮)3两。主治:脚弱上气,痹满不能食;
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皮炎平
药品说明书:适应症:用于药疹、湿疹、神经性皮炎及其他过敏性皮肤病。用量用法:外用:涂患处,2次/d。注意事项:1.长期大量应用可继发细菌,真菌感染,局部可发生痤疮,酒渣鼻样皮炎,皮肤萎缩及毛细血管扩张;规格:软膏剂、乳膏剂:0.075%。
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益康唑/曲安奈德
药品说明书:药理作用:本品含1%硝酸益康唑,0.1%曲安奈德,适量苯甲酸等。适应症:用于湿疹、过敏性皮炎等过敏性皮肤病,手癣、体癣、足癣、股癣等真菌感染所致的皮肤病,亦适应甲沟炎,念珠菌性口角炎,尿布疹,浅表性脓皮病等。注意事项:1.对本品过敏者,皮肤结核,梅毒,病毒感染者禁用。规格:霜剂:5g;
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环匹罗司胺
药品说明书:别名:环匹罗司胺,环吡酮胺外文名:CiclopiroxOlamine适应症:本品为广谱抗皮肤浅表真菌和酵母菌、白色念珠菌药物,在4-8微克/毫升浓度时可抑制皮肤真菌和酵母菌生长。对埃希氏杆菌属、变形杆菌属、假单胞菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、衣原体和毛滴虫等也有作用。规格:乳膏剂,涂膜剂
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石炭酸
药品说明书:别名:石炭酸,苯酚外文名:Phenol适应症:苯酚为一种原浆毒,能使细菌细胞的原生质蛋白发生凝固或变性而杀菌。本品稀溶液可使人体感觉神经末梢麻痹,产生局部麻醉作用,可止痒。3避免应用在破损皮肤和伤口处;药物相互作用:本品不能与碱性药物及非离子表面活性剂配伍。规格:软膏剂,外用溶液剂
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联邦镇痛膏
药品说明书:别名:柳酸甲酯,冬绿油,冬青油,水杨酸甲酯外文名:MethylSalicylate适应症:外用局部发赤剂。具有局部刺激作用,可促进局部血液循环,外用或局部涂擦可产生皮肤血管扩张、肤色发红等刺激反应,并反射性地影响相应部位的皮肤、肌肉、神经及关节,起消肿、消炎和镇痛作用,亦有止痒之效。
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柳酸甲酯
药品说明书:别名:柳酸甲酯,冬绿油,冬青油,水杨酸甲酯外文名:MethylSalicylate适应症:外用局部发赤剂。具有局部刺激作用,可促进局部血液循环,外用或局部涂擦可产生皮肤血管扩张、肤色发红等刺激反应,并反射性地影响相应部位的皮肤、肌肉、神经及关节,起消肿、消炎和镇痛作用,亦有止痒之效。
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维生素A酸
药品说明书:别名:维生素A酸;维生素甲酸,维甲酸外文名:Tretinoin,VitamineAAcid,RetinoicAcid适应症:适用于寻常性痤疮、扁平苔癣(包括口腔扁平苔癣)、白斑、毛发红糠疹和面部单纯糠疹等。本品还可作牛皮癣(银屑病)的辅助治疗药物,亦可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病如鱼鳞病、毛囊角化症等。
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神经性皮炎药水
药品说明书:适应症:除用治皮炎外,还可治疗各种顽癣。《中药制剂手册》:方名:神经性皮炎药水组成:羊蹄根1两,生半夏1两,生南星1两,生川乌1两,生草乌1两,闹洋花8钱,荜茇8钱,细辛5钱,蟾酥8钱,土槿皮1两。加入50%乙醇1000毫升,浸润48小时后进行渗漉,收集滤波为1000毫升,过滤静置,取上清液装瓶。