-
2010年版药典二部附录Ⅷ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅷ附录ⅧA氯化物检查法：除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解使成25ml（溶液如显碱性，可滴加硝酸使成中性），再加稀硝酸10ml；具体到某个品种的残留溶剂检查时，可根据该品种项下残留溶剂的组成调整升温程序。②顶空平衡时间一般为30～A为实测的峰面积；
-
乙酰胺吡咯酮
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
-
头孢泊肟酯胶囊
头孢泊肟酯胶囊药典标准：品名：中文名：头孢泊肟酯胶囊汉语拼音：ToubaobowozhiJiaonang英文名：CefpodoximeProxetilCapsules含量或效价规定：本品含头孢泊肟酯按头孢泊肟（C15H17N5O6S2）计应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
水杨酰水杨酸酯
双水杨酯药典标准：品名：中文名：双水杨酯汉语拼音：Shuangshuiyangzhi英文名：Salsalate结构式：分子式与分子量：C14H10O5258.22来源（名称）、含量（效价）：本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。药物相互作用：阿司匹林专家点评：作用类似阿司匹林。
-
盐酸麻黄碱
盐酸麻黄碱药典标准：品名：中文名：盐酸麻黄碱汉语拼音：YansuanMahuangjian英文名：EphedrineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C10H15NO·HCl201.70来源（名称）、含量（效价）：本品为[R-（R*,S*）]-α-[1-（甲氨基）乙基]苯甲醇盐酸盐。如显淡红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。
-
苦土
氧化镁药典标准：品名：中文名：氧化镁汉语拼音：Yanghuamei英文名：MagnesiumOxide分子式与分子量：MgO40.30来源含量：本品按炽灼至恒重后计算，含MgO不得少于96.5%。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5608mg的CaO，本品含氧化钙不得过0.50%。与胃酸作用生成氯化镁，放出镁离子，刺激肠道蠕动。
-
阿斯帕甜
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
-
轻泻片
（2）取含量测定项下溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在275nm的波长处有最大吸收，在259nm的波长处有最小吸收。滤液置水浴上蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。非诺呋他林；200mg，睡前顿服。
-
去氢胆酸钠
含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）60ml，置沸水浴上加热使溶解，冷却，加酚酞指示液数滴与新沸过的冷水20ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。去氢胆酸钠；去氢胆酸的不良反应：一般有口苦、皮肤瘙痒等。能预防胆道感染。
-
聚乙二醇4000
鉴别：（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；聚乙二醇4000的药理作用：通过增加局部渗透压，使水分保留在结肠肠腔内，增加肠道内液体的保有量，因而使大便软化。聚乙二醇4000的药代动力学：由于聚乙二醇4004000具有很高的分子量，所以不会被吸收，也不会在消化道被分解代谢。
-
天冬甜二肽
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
-
天冬甜精
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
-
天苯甲酯
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
-
阿斯巴顿
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
-
爱西特
吸着力：（1）取干燥至恒重的本品1.0g，加0.12%硫酸奎宁溶液100ml，在室温不低于20℃下，用力振摇5分钟，立即用干燥的中速滤纸滤过，分取续滤液10ml，加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴，不得发生浑浊。如用于治疗食物或生物碱中毒，可口服30～药物相互作用：药用炭可吸附维生素、抗生素、磺胺类、生物碱、乳酶生等。
-
甜乐
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
-
α-APM
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
-
SC-18862
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
-
金碘
精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
-
丙酸氯氟美松
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
-
门冬氨酸
检查：酸度：取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为2.0～含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸5ml使溶解，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：药用辅料，增溶剂和冻干保护剂。
-
门冬酰胺
门冬酰胺药典标准：品名：中文名：门冬酰胺汉语拼音：Mendongxian'an英文名：Asparagine结构式：分子式与分子量：C4H8N2O3·H2O150.13来源（名称）、含量（效价）：本品为门冬酰胺一水合物。在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。铵盐：取本品10mg，置直径约4cm的称量瓶中，加水1ml使溶解；类别：药用辅料，增溶剂和冻干保护剂。
-
水杨酸二乙胺
酸度：取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：水杨酸二乙胺乳膏版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
甘油果糖氯化钠注射液
5-羟甲基糠醛：取本品5.0ml，加水至20.0ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在284nm的波长处测定吸光度，吸光度不得过0.80。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。类别：脱水药。50分钟并置干燥器（硅胶）中放冷的基准氯化钠5.756g，加水使溶解并稀释至100ml，摇匀。
-
注射用生长抑素
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品10瓶，分别加水适量，使内容物溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照生长抑素项下的方法测定，计算每瓶的含量，求出10瓶的平均含量，即得。类别：垂体激素释放抑制类药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
他扎罗汀
他扎罗汀药典标准：品名：中文名：他扎罗汀汉语拼音：Tazhaluoting英文名：Tazarotene结构式：分子式与分子量：C21H21NO2S351.46来源（名称）、含量（效价）：本品为6-[（3,4-二氢-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
头孢克洛干混悬剂
头孢克洛干混悬剂药典标准：品名：中文名：头孢克洛干混悬剂汉语拼音：ToubaokeluoGanhunxuanji英文名：CefaclorforSuspension含量或效价规定：本品含头孢克洛（C15H14ClN3O4S）应为标示量的90.0%～水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过2.0%。
-
注射用头孢孟多酯钠
注射用头孢孟多酯钠药典标准：品名：中文名：注射用头孢孟多酯钠汉语拼音：ZhusheyongToubaomengduozhina英文名：CefamandoleNafateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌：照头孢孟多酯钠项下的方法试验，均应符合规定。
-
头孢泊肟酯干混悬剂
头孢泊肟酯干混悬剂药典标准：品名：中文名：头孢泊肟酯干混悬剂汉语拼音：ToubaobowozhiGanhunxuanji英文名：CefpodoximeProxetilforSuspension含量或效价规定：本品含头孢泊肟酯按头孢泊肟（C15H17N5O6S2）计应为标示量的90.0%～其他：除沉降体积比外，应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠO）。
-
头孢泊肟酯片
头孢泊肟酯片药典标准：品名：中文名：头孢泊肟酯片汉语拼音：ToubaobowozhiPian英文名：CefpodoximeProxetilTablets含量或效价规定：本品含头孢泊肟酯按头孢泊肟（C15H17N5O6S2）计应为标示量的90.0%～水分：取本品，研细，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。
-
四氢掌叶防己碱
炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。类别：镇痛药。制剂：（1）罗通定片（2）硫酸罗通定注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版罗通定说明书：药品名称：罗通定英文名称：Rotundine别名：左旋四氢帕马汀；大剂量对呼吸中枢有抑制作用，有时可引起锥体外系兴奋症状。
-
头孢氨苄颗粒
头孢氨苄颗粒药典标准：品名：中文名：头孢氨苄颗粒汉语拼音：Toubao'anbianKeli英文名：CefalexinGranules含量或效价规定：本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0%～其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。规格：（1）50mg（2）125mg贮藏：遮光，密封，在凉暗处保存。
-
托西酸舒他西林
鉴别：（1）取本品及舒他西林对照品适量，分别加乙腈－水（4：1）溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。制剂：（1）托西酸舒他西林片（2）托西酸舒他西林胶囊（3）托西酸舒他西林颗粒版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
托西酸舒他西林片
托西酸舒他西林片药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林片汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinPian英文名：SultamicillinTosilateTablets含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～
-
托西酸舒他西林胶囊
托西酸舒他西林胶囊药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林胶囊汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinJiaonang英文名：SultamicillinTosilateCapsules含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
-
克拉霉素颗粒
克拉霉素颗粒药典标准：品名：中文名：克拉霉素颗粒汉语拼音：KelameisuKeli英文名：ClarithromycinGranules含量或效价规定：本品含克拉霉素（C38H69NO13）应为标示量的90.0%～（包衣颗粒）其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
吡拉西坦氯化钠注射液
鉴别：（1）取本品适量（约相当于吡拉西坦0.1g），置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液由紫红色渐变成蓝色，最后显绿色。检查：pH值：应为4.0～含量测定：吡拉西坦：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
-
阿昔洛韦颗粒
阿昔洛韦颗粒药典标准：品名：中文名：阿昔洛韦颗粒汉语拼音：AxiluoweiKeli英文名：AciclovirGranules含量或效价规定：本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%～检查：干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重（2010年版药典二部附录ⅧL），减失重量不得过6.0%。鸟嘌呤：取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；
-
阿奇霉素千混悬剂
阿奇霉素千混悬剂药典标准：品名：中文名：阿奇霉素千混悬剂汉语拼音：AqimeisuGanhunxuanji英文名：AzithromycinforSuspension含量或效价规定：本品含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0%～有关物质：取本品细粉适量，加乙腈使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
-
阿奇霉素颗粒
阿奇霉素颗粒药典标准：品名：中文名：阿奇霉素颗粒汉语拼音：AqimeisuKeli英文名：AzithromycinGranules含量或效价规定：本品含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0%～性状：本品为混悬颗粒；有关物质：取本品细粉适量，加乙腈使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
-
阿莫西林干混悬剂
阿莫西林干混悬剂药典标准：品名：中文名：阿莫西林干混悬剂汉语拼音：AmoxilinGanhunxuanji英文名：AmoxicillinforSuspension含量或效价规定：本品含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0%～水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
-
注射用苯磺顺阿曲库铵
检查：酸度：取本品，加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.0～光学异构体：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵0.3mg的溶液作为供试品溶液，照苯磺顺阿曲库铵光学异构体项下的方法测定，应符合规定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用拉氧头孢钠
注射用拉氧头孢钠药典标准：品名：中文名：注射用拉氧头孢钠汉语拼音：ZhusheyongLayangtoubaona英文名：LatamoxefSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为拉氧头孢钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
乳果糖口服溶液
乳果糖口服溶液药典标准：品名：中文名：乳果糖口服溶液汉语拼音：RuguotangKoufurongye英文名：LactuloseOralSolution来源（名称）、含量（效价）：本品为乳果糖的灭菌水溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
乳糖酸红霉素
乳糖酸红霉素药典标准：品名：中文名：乳糖酸红霉素汉语拼音：RutangsuanHongmeisu英文名：ErythromycinLactobionate结构式：分子式与分子量：C37H67NO13·C12H22O121092.24来源（名称）、含量（效价）：本品为红霉素的乳糖醛酸盐。制剂：注射用乳糖酸红霉素版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液汉语拼音：DanxiaosuanYishanlizhiLuhuanaZhusheye英文名：IsosorbideMononitrateandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为单硝酸异山梨酯与氯化钠的灭菌水溶液，含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的90.0%～
-
氟康唑氯化钠注射液
氟康唑氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：氟康唑氯化钠注射液汉语拼音：FukangzuoLühuanaZhusheye英文名：FluconazoleandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氟康唑与氯化钠的等渗灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。按外标法以峰面积计算，即得。
-
注射用前列地尔
注射用前列地尔药典标准：品名：中文名：注射用前列地尔汉语拼音：ZhusheyongQianliedi'er英文名：AlprostadilforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为前列地尔与适量赋形剂制成的无菌冻干品。另取前列腺素A1杂质对照品适量，精密称定，用25%乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含3μg的溶液作为杂质对照品溶液。
-
穿琥宁
穿琥宁药典标准：品名：中文名：穿琥宁汉语拼音：Chuanhuning英文名：PotassiumDehydroandrograpolideSuccinate结构式：分子式与分子量：C28H35KO10570.68来源（名称）、含量（效价）：本品为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐，按干燥品计算，含穿琥宁（C28H35KO10），应不少于98.0%。
-
焦亚硫酸钠
食品添加剂·焦亚硫酸钠：焦亚硫酸钠可作为抗氧化剂用于生湿面制品（仅限拉面）（食品分类号：06.03.02.01）中最大使用量0.05g/kg（最大使用量以二氧化硫残留量计）。鉴别：（1）取碘试液，滴加本品的水溶液（1→20）适量，碘的颜色即消失；并将滴定的结果用空白试验校正。类别：药用辅料，抗氧剂。