基本药物

关于对用量小 临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案

《关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》由工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局于2012年11月7日工信部联消费〔2012〕512号印发。负责对定点生产品种的生产供应情况进行监测，促进定点生产企业提高生产技术水平和供应保障能力。

基本药物

基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。对药物的选择考虑到了患病率、安全性、药效以及相对成本效益。2007年，世卫组织制定并公布了第一份《儿童基本药物清单》。它在结构和章节编排上沿循了《世卫组织基本药物标准清单》的处理方法，为全球药物政策制定者和开处方者提供了有关基本药物的独立信息来源。

建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

（十一）完善基本药物电子监管和供应的信息系统。（十二）规范基本药物质量标准和包装规格。各省（区、市）医改领导小组要按照本意见精神，抓紧研究制定本省（区、市）政府办基层医疗卫生机构基本药物采购的具体办法，原则上应在本指导意见印发后30个工作日内出台，并抄报国务院医改办公室和卫生部备案。

处方管理办法

第十二条试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。3.表1中“药品品种”、“抗菌药（0/1）”、“注射剂（0/1）”、“基本药物品种数”“药品通用名数”、“处方金额”均为每张处方的数据，其中，“基本药物品种数”为国家或者本省基本药物目录中的药物品种。

卫生事业发展“十二五”规划

艾滋病病毒感染人数累计报告379348例，有效治疗传染性肺结核病患者246万人，全人群乙肝表面抗原携带率控制在7%以内，血吸虫病防治达到疫情控制标准，97.94%的县（市、区）实现消除碘缺乏病的目标。食品安全风险监测体系建设：为省级、地市级疾病预防控制机构配置实验室检验检测设备。五、保障措施：（一）加强组织领导。

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。对基本药物进行全品种电子监管，是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。

国家基本药物

定义：国家基本药物制度是指国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的定点生产、政府定价、采购和统一配送，较大幅度降低群众基本用药负担，提高基本药物的可及性；1996年，国家公布了第一批国家基本药物目录，其中西药有26类，699个品种，中药制剂1699种。

国家基本药物制度

定义：国家基本药物制度是指国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的定点生产、政府定价、采购和统一配送，较大幅度降低群众基本用药负担，提高基本药物的可及性；1996年，国家公布了第一批国家基本药物目录，其中西药有26类，699个品种，中药制剂1699种。

湖北省药品管理条例

第十九条药品经营企业在《药品经营许可证》有效期限内连续停业六个月以上的，在恢复经营药品后3日内，应当报当地药品监督管理部门备案，并接受药品监督管理部门的监督检查。第八章附则第五十七条本条例下列用语的含义：中药饮片，是指中药材经净制、切制、炒制、煅制、蒸制等加工制成的直接用于中药调剂、制剂的药物。

“十二五”期间卫生扶贫工作指导意见

巩固政府办基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度成效，逐步扩大基本药物制度的实施范围，将村卫生室全部纳入基本药物制度实施范围，切实减轻群众基本用药费用负担。到2015年，基层医疗卫生管理信息系统基本覆盖全部乡镇卫生院、社区卫生服务机构和有条件的村卫生室，利用率显著提高。（十）扎实推进对口支援工作。

医药分开综合改革实施方案

基层机构与二三级大医院药品上下联动后，基层反映集中几个药品，如用于降低血糖的“格华止”（二甲双胍片）因原政策限制不能进入基层医疗机构销售，本次阳光采购后患者均可在家门口的基层机构就医取药，与此同时还享有药品降价带来的实惠，如“格华止”的降价幅度达到了8.9%。61.在深化医改中，如何规范中药饮片处方管理？

江苏省药品监督管理条例

第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品临督管理工作。逾期不改正的，可以处二千元以上一万元以下的罚款：（一）违反本条例第十六条规定，药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员，以及药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的；

中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）

脑卒中发病率上升幅度控制在5%以内，死亡率下降5%；继续加大控烟宣传教育力度。基层医疗卫生机构加强高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺病等慢性病患者管理服务和口腔保健服务，对癌症患者开展随访和康复指导等工作，积极推广儿童窝沟封闭等口腔疾病预防适宜技术。妇幼保健机构负责提供与妇女儿童有关的慢性病预防咨询指导。

国家基本药物目录管理办法（暂行）

第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。（四）国家基本药物应用情况监测和评估；第十一条国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。

2011-2015年药品电子监管工作规划

一、药品电子监管现状：国家局从2006年开始实施药品电子监管工作，至2012年2月底，已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。3．扩建移动执法系统，为执法人员现场稽查提供及时的信息支持，提高执法的便捷性，增加执法力度。3．2015年年底前完成药品制剂全品种电子监管。

2012年国家药品不良反应监测年度报告

与2011年相比，注射剂比例基本持平，口服制剂比例上升了0.6个百分点。2012年国家基本药物不良反应/事件报告中，化学药例次数排名前5位的品种均为抗感染药，分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和甲硝唑。此外，抗菌药本身也存在严重不良反应，如过敏反应、肝肾功能损害等，严重者可能威胁到患者的生命安全。

关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见

到2015年底，城市公立医院综合改革试点地区医保支付方式改革要覆盖区域内所有公立医院，实施临床路径管理的病例数达到公立医院出院病例数的30%，实行按病种付费的病种不少于100个。公立医院药品收入占医疗收入比重逐年下降，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体下降到30%左右。

全国乡村医生教育规划（2011—2020年）

到2015年，各省（区、市）乡村医生继续医学教育总体上实现全覆盖，获取继续医学教育学分达标率达到80%（西部、边远地区达到70%），乡村医生普遍接受与岗位需求相适应的知识和技能培训，综合素质和服务能力明显提高。注意发挥城市医疗卫生机构有关专业退休中高级卫生技术人员的作用。四、保障措施：（八）加强组织领导。

深圳市药品零售监督管理办法

《深圳市药品零售监督管理办法》由深圳市政府五届八次常务会议审议通过，2010年8月26日深圳市人民政府令第223号发布，自2010年10月1日起施行。无药师在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。第四十三条违反本办法第二十条规定，未按要求保留中药饮片合格证明的，由药品监督部门处以一千元罚款。

医疗机构药品质量监督管理办法

第五章法律责任第二十九条（非法渠道处理）违反本办法第四条第一款的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或个人处购进药品的，违反本办法第九条的规定，从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片的，由县级以上食品药品监督管理部门依照《药品管理法》有关规定处罚。

药品电子监管技术指导意见

《药品电子监管技术指导意见》由国家食品药品监督管理局于2010年12月24日国食药监办[2010]489号发布。（四）仓库1.扫描、上传药品生产入库数据特殊药品生产入库：特殊药品指麻醉药品、第一类和第二类精神药品。2.药品已过有效期预警该预警消息表示企业进行入出库的药品已经过期。6.库存报损报溢预警。

关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见

《关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》由卫生部于2011年10月31日卫办药政发〔2011〕139号印发。关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）提出“加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体

关于县级公立医院综合改革试点的意见

按照统一标准，建设以电子病历和医院管理为重点的县级医院信息系统，功能涵盖电子病历、临床路径、诊疗规范、绩效考核及综合业务管理等，与医疗保障、基层医疗卫生机构信息系统衔接，逐步实现互联互通。

十二五卫生改革发展任务清单

十二五卫生改革发展任务清单为卫生部部长陈竺在2011年全国卫生工作会议上为“十二五”期间卫生改革发展提出的。任务一：加强医疗卫生机构能力建设，提高医疗卫生服务水平。提高食品安全风险监测点覆盖面、从事接触职业病危害作业劳动者的职业健康监护率、城市饮用水水质卫生合格率和农村集中式供水水质卫生合格率。

先天性肛门直肠畸形

先天性肛门闭锁（先天性肛门直肠畸形）是消化道畸形最常见的疾病，占新生儿１／１５００－１／５０００，男多于女。2.Ｘ光侧位片可见直肠盲端距肛门有一距离。用药原则本病无特殊药物治疗，当高位肛门闭锁手术后应用基本药物中的抗生素，如青霉素、氨芐青霉素即足够。疗效评价1.治愈：症状消失，排便正常或偶有污便。

先天性肛门闭锁

先天性肛门闭锁（先天性肛门直肠畸形）是消化道畸形最常见的疾病，占新生儿１／１５００－１／５０００，男多于女。2.Ｘ光侧位片可见直肠盲端距肛门有一距离。用药原则本病无特殊药物治疗，当高位肛门闭锁手术后应用基本药物中的抗生素，如青霉素、氨芐青霉素即足够。疗效评价1.治愈：症状消失，排便正常或偶有污便。

国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知

《国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知》由国家发展改革委于2015年5月4日发改价监[2015]930号发布。要吸收多年来开展医药价格专项检查的有益经验和行之有效的做法，结合药品价格改革后主要由市场竞争形成价格的新情况，综合采取多种方式方法，确保专项检查取得实效。

附睾、输精管、前列腺及精囊结核

附睾、输精管、前列腺及精囊结核泌尿系统核与男生殖系结核关系密切，感染的尿液经前列腺尿道时，可进入前列腺及精囊，引起感染。2.手术治疗：病变范围较大的附睾结核或有窦道形成，须行附睾切除术，同时用抗结核药物治疗；5.如出现肾功能衰竭，可按慢性肾功能衰竭常规治疗，主要是透析疗法或肾移植。

阿耳茨海默病

类别：内科概述：阿耳茨海默病(精神内科)是进行性精神衰退性疾病。病因目前认为与多巴胺能神经末梢释放减少及大脑神经细胞核酸含量减少有关。症状表现：1.起病隐袭，以遗忘为最早期、最突出的症状，近记忆力丧失更为突出。4.进行性智力减退，出现痴呆。治疗：治疗原则1.对本病尚无特效疗法，以支持与对症治疗为主。

阴茎损伤

单纯阴茎损伤很少见，常合并有尿道损伤，按有无皮肤损伤分为闭合性损伤和开放性损伤，前者如阴茎皮肤挫伤，阴茎折断，阴茎绞窄，以及阴茎脱位等。后者如刀割伤，刺伤，枪弹伤，牲畜咬伤以及粗暴性交发生系带撕裂伤等。疗效评价1.治愈：水肿消退，血肿吸收，伤口愈合，阴茎勃起功能恢复。

颅骨黄色瘤病

颅骨黄色瘤病又称Hand-schuller-christain病，是网状内皮细胞系统疾病之一，为一种遗传性脂质沉积病，不是肿瘤。典型病人临床表现为地图样颅骨缺损、眼球突出、尿崩症三大症状，尚可有低热、贫血、肌肉酸痛等表现。用药原则本病治疗无特效药，出现尿崩者使用基本药物中一种以上药物控制尿崩。症状缓解或稳定。

急性坏死性小肠炎

急性坏死性小肠炎是一种局限于小肠的急性出血性坏死性炎症。临床表现1.起病急骤、急性脐周或中上腹剧痛，阵发或持续性绞痛，伴恶心呕吐、腹泻排腥臭血便以及明显的寒战发热等中毒症状。2.不同程度腹胀，腹肌紧张，全腹胀痛反跳痛，肠鸣音减弱，可出现肠麻痹，肠梗阻甚至肠穿孔腹腔积液征。输液维持水、电解质平衡；

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）

《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》于2010年3月15日经卫生部部务会议讨论通过，2010年6月3日中华人民共和国卫生部令（第75号）发布，自2010年8月1日起施行。（七）职业卫生技术服务机构、职业健康检查和职业病诊断机构、健康相关产品检验机构等卫生技术服务机构的资质和服务项目；收费标准按照有关规定执行。

世界卫生组织

世卫组织是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。世卫组织在公共卫生中的作用：世卫组织通过其核心职能来实现其目标：就对卫生至关重要的事项提供领导并在需要联合行动时参加伙伴关系；和监测卫生情况并评估卫生趋势。3.加强卫生系统要将改善健康作为一项减贫战略，就必须让穷困和难以获得服务的人群能够获得卫生服务。

恐怖性神经症

恐怖性神经症又称恐怖症，是以恐怖症状为主要临床表现的神经症。5.不符合焦虑症、强迫症及精神分裂症之诊断标准。用药原则1.主要是进行心理治疗，以行为治疗为常用，可采用暴露疗法、系统脱敏疗法及放松训练。并可辅以认知治疗及催眠治疗。2.应用基本药物解除伴发的焦虑及忧郁情绪。

湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明文件复印件；无菌医疗器械必须注明灭菌批号。药品、医疗器械经营和使用单位应当配备专职或者兼职人员监测药品不良反应、医疗器械不良事件，并按照国家有关规定向药品监督管理部门报送监测报告。第四十八条本条例自2009年11月1日起施行。

心脏贯穿性损伤

在上述区域尤其是心前区有伤口，且短期内出现重度低血压、重度休克者，几乎可确立心脏损伤的诊断。任何胸腹部外伤的病人，估计失血量与休克程度不符合，经足量输血而无迅速反应者，或初期低血压经血容量补充后迅速改善，但不久又再度出现，甚至发生心搏骤停者亦多为心包填塞所致。4.支持对症治疗。

卫生部 国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见

国家级信息平台要统筹卫生综合管理以及疾病预防控制、卫生监督、新农合等现有信息系统，整合功能，共享信息。面向区域内居民提供基本医疗卫生信息服务，支持远程会诊、预约挂号、双向转诊、健康咨询、健康教育等服务，支持传染病防控、慢病防治与居民个人健康管理，实现患者电子病历与居民电子健康档案信息共享。

山西省保障和促进县域医疗卫生一体化办法

第十三条县级医疗集团应当组织县级医院专科医生加入家庭医生签约服务团队，提升家庭医生签约服务能力，为基层群众提供综合、连续、协同的基本医疗卫生服务和健康管理服务。鼓励县级医疗集团在所属乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构建立专家门诊、住院病区。

临床急需药品临时进口工作方案

基本信息：《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》（国卫药政发〔2022〕18号）印发。（五）进口麻醉药品、国家规定范围内的精神药品的，凭进口准许证办理报关验放手续。

氯巴占临时进口工作方案

基本信息：《氯巴占临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》（国卫药政发〔2022〕18号）印发。二是医疗机构应按照《医疗机构药事管理规定》，监测记录临床急需药品使用相关的资料和数据，并长期保存。

尿道上裂

后者多伴有尿失禁和膀胱外翻。临床分型在男性，尿道异位于阴茎背侧，根据尿道外口位置不同分为下列三个类型：①阴茎头型：尿道外口开口于宽又扁的阴茎头背侧；如完全型的尿道上裂加上有尿路感染，则应加强支援疗法，输些全血和白蛋白、复方氨基酸等，增加抵抗力，配合抗生素帮助患者渡过多次手术关。

结核性溃疡

概述：口腔粘膜感染结核桿菌后的临床表现为溃疡，通常多见于开放性肺结核患者。4.组织病理可见结核性肉芽肿表现。2.疼痛明显者用药对症治疗。辅助检查：由于本病绝大多数是继发于开放性肺结核患者，因此，根据本病的临床特征，应首先进行Ｘ线胸部透视，如果肺部未发现结核病源时，可考虑到溃疡组织病理活检，以便确诊。

中华人民共和国卫生部

（二）负责建立国家基本药物制度并组织实施，组织制定药品法典和国家基本药物目录。（三）承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任，组织制定食品安全标准，负责食品及相关产品的安全风险评估、预警工作，制定食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范，统一发布重大食品安全信息。