样本

样本

样本是指由一个或多个抽样单元组成的总体的子集。例如，观察某新药对心律失常的疗效，从所有心律失常患者中随机选出100例试用，这100例就是一个样本。否则称为小样本。获取样本的办法是数理统计中的抽样技术，要根据预先规定的质量水平，选择一个能满足这个水平的抽样方案，使抽取的样本有利于确定某些有关总体的假设。

WS/T 833—2024 蘑菇中毒事件样本采集标准

本标准适用于蘑菇中毒事件调查的样本采集、处理、运输和保存。附录A（规范性）野外蘑菇样本采集：A.1基本要求：蘑菇中毒事件发生后，采样人员应在中毒病人或知情者引导下到原采集地进行可疑蘑菇样本采集。A.4.3样本采集：将蘑菇周围的凋落物和/或基质与蘑菇轻轻剥离，将蘑菇样本采下，应保持蘑菇的完整性。

体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则

本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的有关要求，参考CLSI有关标准，对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。分析样本的浓度应尽可能在线性范围内均匀分布。（4）以做偏倚图。（二）比对系统：参考方法（系统）或临床公认质量较好的已上市产品。

体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则

本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的有关要求，参考有关标准，对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。加入的待测物标准液体积量不应影响样本基质；

WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南

h)分析总结。4.4.5调查方法：卫生标准跟踪评价方法可以包括现场验证、检验结果验证、问卷调查、专家访谈等多种形式。A.2系统抽样（Systematicsampling）：又称机械间隔抽样，是将总体中各单位按某种顺序排列，在规定的范围内随机抽取起始单位，然后按照一套规则确定其他样本单位的一种抽样方法。（三）医疗卫生机构；

大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）

第十三条大规模检测实验室应当根据自身检测能力接收新冠病毒核酸样本，避免样本数量明显超出检验能力导致的样本积压、样本失效、检测结果反馈迟缓等问题。第十八条大规模检测实验室应当按照有关规定，每批次检测时，随机进行弱阳性和阴性室内质控，并定期参加国家或省级组织的室间质评。

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法

在对所保藏的病原微生物进行风险评估的基础上，制订可靠、完善的生物安全防护方案、相应标准操作程序、意外事故应急预案及感染监测方案等;（二）实验室增加高致病性菌（毒）种或样本保藏内容；第二十一条实验室从事实验活动，使用涉及本办法第十一条规定的菌（毒）种或样本，应当经卫生部批准；

高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法

（三）国家实验室认可证书复印件；第十四条出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性动物病原微生物或疑似高致病性动物病原微生物开展病原分离和鉴定、活病毒培养、感染材料核酸提取、动物接种试验等进一步实验活动的，应当具备下列条件，并按照本办法第十一条的规定提出申请。

吸毒检测程序规定

吸毒检测程序规定第一条为规范公安机关吸毒检测工作，保护当事人的合法权益，根据《中华人民共和国禁毒法》等有关法律规定，制定本规定。第十四条公安机关决定进行实验室复检的，应当在作出实验室复检决定后的三日内，将保存的B样本送交县级以上公安机关指定的具有检验鉴定资格的实验室。

高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范

运输高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本的，其包装应当符合以下要求：一、内包装（一）必须是不透水、防泄漏的主容器，保证完全密封；注：生物危险标识如下图：生物危险标识三、包装要求（一）冻干样本主容器必须是火焰封口的玻璃安瓿或者是用金属封口的胶塞玻璃瓶。如果使用干冰，外包装必须能排出二氧化碳气体；

标准差

标准差是方差的正平方根。若一数列中各“变量彼此相差很小则平均数比较稳定，代表性强；离差仅是对一个随机变量的分布在其均值（数学期望）附近的展布而言的，它反映了随机变量与均值（数学期望）的偏离程度。从S可了解样本内各变数的变异程度及样本平均数代差，反之亦然。在实践中通常用下式计算样本标准差S。

信度

同时，在有多次抽样的情况下，每次实得统计量数未必相同，须对各样本的统计量数的可靠性进行分析、评估，寻求信度最高的样本统计量数。根据测验误差的来源，信度可分为四种：再测信度——用同一种测验对同一组受试者进行前后两次施测，求其两次结果之间的相关系数；

定量PCR技术

由于样本与阳性参照在一个容器内反应，用同样的Taq酶和反应参与物，存在竟争性抑制，起始模板量浓度高的反应会抑制起始模板量浓度低的反应，所以定量不准。在探针相邻两个碱基上分别结合两个荧光染料，一个染料接受激发光得到的能量传给了第二个染料，接受能量的第二个染料通过发射特征光子回到稳定态。

新冠病毒抗原自测

图抗原自测流程示意图（具体参照特定试剂盒说明书）抗原检测：1.根据试剂说明书，将采集样本后的鼻腔拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。

抽样误差

抽样误差是收集样本时所发生的误差。生物的反应差异很大，因此，生物学试验中抽样误差也很大。任何试验中都存在抽样误差，重复试验可以减少它的影响。样本大，则抽样误差影响较小，结果也有代表性。增大样本时，要注意样本的均交性，否则，增大样本也无效。

林业生物能源原料基地检查验收办法

明确造林作业面积、成活率合格面积、待补植面积、失败面积等。第十四条自查档案管理将林业生物能源原料基地造林实施方案，项目造林作业设计及图表，年度资金使用报告及报表，项目自查验收报告，外业调查图、表（含面积量算记录）、小班调查卡、统计汇总表等有关资料按技术档案管理规定正卷归档。

液基薄层自动细胞制片机

诊断操作过程：1、样本采集与保存2、样本搅拌、细胞混匀3、细胞负压采集4、细胞转移5、95%酒精固定，经巴氏染色、封片。宫颈细胞采样器依据妇女宫颈解剖学结构设计，由可分离的采样头和采样柄构成，为国际通用的标准产品，通过美国FDA认证。一次性使用，可用于液基细胞学制片或直接涂片，无毒、无过敏、无刺激性。

均数

均数是一组数据的平均数。通常是指它们的算数平均数。统计数学中，把总体中所有个体的平均数叫做总体平均数，或总体均值；把样本中所有个体的平均数叫做样本平均数，或样本平均值。总体平均数又叫做数学期望。

同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2017版）

基本信息：《同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2017版）》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发。总胰岛当量是指样本中胰岛当量总数。

生物样本库

生物银行是指收集、存储研究用生物样本（包括组织、血浆和生物体液等），以及与这些生物样本相关的各种临床治疗与随访等资料，并按严格技术标准采集、运输、存储、管理和使用的资源库。生物银行，又称生物样本库，它储存的样本可以帮助科学家进行疾病研究和治疗，促进人类健康。

抽样调查

抽样调查是总体中抽取出部分个体作为样本以推算总体性态的一种调查方法。医学的临床检验、实验检验、群体调查、中药产品的质量检验等，都经常运用抽样调查。常用的随机抽样方法有单纯随机抽样、机械随机抽样（又称等距抽样）、分类随机抽样（又称分层抽样）、整群随机抽样等，实际工作中常常是几种方法综合应用。

生物银行

生物银行是指收集、存储研究用生物样本（包括组织、血浆和生物体液等），以及与这些生物样本相关的各种临床治疗与随访等资料，并按严格技术标准采集、运输、存储、管理和使用的资源库。生物银行，又称生物样本库，它储存的样本可以帮助科学家进行疾病研究和治疗，促进人类健康。

聚类分析

聚类通过把目标数据放入少数相对同源的组或“类”（cluster）里。分析表达数据，（1）通过一系列的检测将待测的一组基因的变异标准化，然后成对比较线性协方差。聚类方法有两个显著的局限：首先，要聚类结果要明确就需分离度很好（well-separated）的数据。最终，将需要经验可信度通过序列比较来指导聚类解释。

人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标（2017版）

二、信息采集准确率：定义：信息采集准确是指采集的信息样本能满足人工智能辅助诊断技术需要。计算方法：意义：反映人工智能辅助诊断系统的客观性。四、人工智能辅助诊断增益率：（一）诊断准确率增益率。（二）日人均诊断量增益率。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

WS/T 87—2016 人群总摄氟量

标准基本信息：ICS11.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T87—2016《人群总摄氟量》（Totalfluorideintakeforinhabitants）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年06月02日发布，自2016年11月15日起实施。本标准适用于地方性氟中毒病区的划分和防控效果的综合评价。5总摄氟量调查与计算方法：见附录A。

人工智能辅助诊断技术信息采集准确率

人工智能辅助诊断技术信息采集准确率的定义：人工智能辅助诊断技术信息采集准确是指采集的信息样本能满足人工智能辅助诊断技术需要。人工智能辅助诊断技术信息采集准确率计算方法：人工智能辅助诊断技术信息采集准确率的意义：人工智能辅助诊断技术信息采集准确率能反映人工智能辅助诊断系统的客观性。

概率

概率(probability)是指在反复试验中，预期某一事件出现次数在试验总次数中所占的比例。如果受精时配子的结合没有选择性，多种基因型的个体都能正常发育，则由AaBbCc基因型个体自交产生的子代中，各种基因型出现的概率可按概率相乘法则推算。p(B／A)=p(BA)/p(A)上式中，p(A)为事件A发生的概率；

统计量

统计量指在数理统计中，能够表征数据统计特性的数字特征值的总称。在研宄工作中，为了掌握研究对象的某些性质，依据样本所定出的量作若干次观察，可得到的量是一个统计量。如测定某种作物的亩产量，以若干亩该作物为样本，统计出一个平均亩产量，这个平均值就是一个统计量。

存活时间

存活时间指在规定的条件下暴露于杀菌因子，试验的生物指示物中微生物存活的最长时间。存活时间（survivaltime；ST）用于生物指示物抗力鉴定时，是指受试指示物样本经杀菌因子作用后全部样本有菌生长的最长作用时间。

ST

存活时间指在规定的条件下暴露于杀菌因子，试验的生物指示物中微生物存活的最长时间。存活时间（survivaltime；ST）用于生物指示物抗力鉴定时，是指受试指示物样本经杀菌因子作用后全部样本有菌生长的最长作用时间。

杀灭时间

工业灭菌术语“杀灭时间”是指在特定条件下暴露于杀菌因子，试验的生物指示物中微生物被全部灭活的时间。杀灭时间（killingtime;KT）用于生物指示物抗力鉴定时，是指受试指示物样本经杀菌因子作用后全部样本无菌生长的最短作用时间。

KT

工业灭菌术语“杀灭时间”是指在特定条件下暴露于杀菌因子，试验的生物指示物中微生物被全部灭活的时间。杀灭时间（killingtime;KT）用于生物指示物抗力鉴定时，是指受试指示物样本经杀菌因子作用后全部样本无菌生长的最短作用时间。

自然淘汰

自然选择(naturalselection)亦称自然淘汰。进化发生于遗传的变异、突变、重组，但还需要有进化的外动力。自然选择的结果是适应，是居群适应于环境。不同基因型对环境的适应结果不一。群体遗传学也可以说是将达尔文自然选择学说予以定量化的一种尝试。进化中的遗传漂变的重要性长久来是否定的，但无疑存在于自然界。

自然选择

自然选择(naturalselection)亦称自然淘汰。进化发生于遗传的变异、突变、重组，但还需要有进化的外动力。自然选择的结果是适应，是居群适应于环境。不同基因型对环境的适应结果不一。群体遗传学也可以说是将达尔文自然选择学说予以定量化的一种尝试。进化中的遗传漂变的重要性长久来是否定的，但无疑存在于自然界。

LoB

空白限（limitofblank，LoB）也被称作净状态变量临界值（criticalvalueofnetstatevariable），是指测量空白样本时可能观察到的最高测量结果。空白限并非样本中实际被测物的浓度。

抽样

抽样是指抽取或组成样本的行动。抽样是按周期性的时间间隔或任意的时间间隔抽取某一连续变量的值的过程。在实际研究过程中，由于需要或条件限制，往往只能从研究对象的总体（母体）中随机抽取出某一或某些部分作为样本（子样）进行观测，作为推断该母体的性质或状态的依据，这样的过程即抽样。

空白限

空白限（limitofblank，LoB）也被称作净状态变量临界值（criticalvalueofnetstatevariable），是指测量空白样本时可能观察到的最高测量结果。空白限并非样本中实际被测物的浓度。

净状态变量临界值

净状态变量临界值（criticalvalueofnetstatevariable）又称空白限（limitofblank），是指测量空白样本时可能观察到的最高测量结果。空白限并非样本中实际被测物的浓度。

吸毒成瘾认定办法

第三条本办法所称吸毒成瘾认定，是指公安机关或者其委托的戒毒医疗机构通过对吸毒人员进行人体生物样本检测、收集其吸毒证据或者根据生理、心理、精神的症状、体征等情况，判断其是否成瘾以及是否成瘾严重的工作。戒毒医疗机构认为需要重新采集其他人体生物检测样本的，委托认定的公安机关应当予以协助。

常模

常模是对心理测验实得分数作评价的参照标准。例如某个人的智力处于较高水平还是较低水平，要由实得测验分数与标准化样本的平均分数及其各项分数的分配状态互相参照，才能认定。前者又取决于样组的取样原则（坚持随机取样）和容量大小。按不同年龄阶段制定的各年龄阶段的常模，多为智力测验所采用；

可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定

第二条本规定所称可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本是指在《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌（毒）种或样本。第五条从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。

卫生行政许可管理办法

补正的申请材料仍然不符合有关要求的，卫生行政部门可以要求继续补正；第五十一条卫生行政部门依法对被许可人生产、经营、服务的场所和生产经营的产品以及使用的用品用具等进行实地检查、抽样检验、检测时，应当严格遵守卫生行政执法程序和有关规定。第六十八条本办法规定的卫生行政许可文书样本供各地参照执行。

子样

子样即“样本”。

卫生学

卫生学是预防医学的一个学科。实验研究方法，即在实验条件下模拟某种环境因素，观察它对生物的急性及慢性影响，阐明作用机理，探索预防措施。统计学方法，即应用数理统计分析方法，通过对“样本”的统计学分析，正确地推断出“总体”情况，通过“偶然性”，来揭示疾病的客观规律，为以医院为中心开展预防工作制定措施。

医疗器械

对妊娠控制；对人体样本进行检查的目的，其用于人体体表及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得（但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用），单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件的总称。（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

Gm、Km因子鉴定

操作名称Gm、Km因子鉴定用品及准备试管，抗D血清，O型R1R2红细胞，96孔V型反应板，磷酸盐缓冲液。2．抗Gm、Km抗体的标定(1)取96孔V型微量板1块，向每孔中加磷酸盐缓冲液25μl。3．血凝抑制反应，检定Gm、Km因子(1)取待检血清离心。(4)第1排在1：16，1：32孔中加入最佳稀释度的抗Gm、Km抗血清25μl。

农业转基因生物加工审批办法

第一条为了加强农业转基因生物加工审批管理,根据《农业转基因生物安全管理条例》的有关规定,制定本办法。前款所称农业转基因生物产品，是指《农业转基因生物安全管理条例》第三条第（二）、（三）项所称的转基因动植物、微生物产品和转基因农产品的直接加工品。3．农业转基因生物扩散等突发事件应急预案；

一般药品审批

一般药品审批是指对收载于三级药品标准中的药品所进行的审批。审批药品所需资料包括：药品质量标准、生产工艺和制备方法、报批单位的检验报告书、药品标签、说明书样本、三倍量的供试品和地、市药检所检验报告书和意见等。

民意测验

民意测验是社会科学研究的一种技术，它用来调查公众对政治和社会中常有争议问题的态度或意见。他们通过仔细选择样本，并注意一些可能影响结果准确度的因素，如问题的熟悉度等来进行调查。实施民意测验时，注意被测对象要有代表性，问卷要标准化、科学化、以便能正确掌握公众对社会事物的态度、意见和愿望。

自然选择说

自然选择说(naturalselectiontheory)是免疫理论之一。由于分子生物学的进展，已知抗原决定基（肽或多糖）不能修饰蛋白质合成的基础上，而由N．K．Jerne（1995）提出的一个假说。巨噬细胞在把抗原消化后，只剩下抗体留在体内，巨噬细胞以它作样本、合成与该抗体结构相同的球蛋白释放到体液中。