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声能
声能是媒质由于声波存在而获得的动能、位能之和。经络现象包含一定声能效应;超声诊断和超声治疗都是运用声能的医疗技术。
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助听器产品注册技术审查指导原则
(8)安装和使用说明。本指导原则编写的依据是:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)、《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)、《医疗器械标准管理办法》(局令第31号)、国家食品药品监督管理局发布的其他规范性文件等。
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超声成象
病理情、况下,如胸腔积液、心包积液、腹水、脓液、肾盂积水以及含液体的囊性肿物及包虫囊肿等也呈液性暗区,成为良好透声区。
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B超
病理情、况下,如胸腔积液、心包积液、腹水、脓液、肾盂积水以及含液体的囊性肿物及包虫囊肿等也呈液性暗区,成为良好透声区。
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超声成像
病理情、况下,如胸腔积液、心包积液、腹水、脓液、肾盂积水以及含液体的囊性肿物及包虫囊肿等也呈液性暗区,成为良好透声区。
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穴位超声刺激法
穴位超声刺激法是借助于发射声能的音头将一定强度的高频声能透入穴位的治疗方法。其剂量可根据音头与穴位的间距以及调节强度和作用时间来控制。参见超声针灸治疗机:超声针灸治疗仪为针灸仪器名。2分钟于人体穴位,而达到治疗疾病的一种仪器。对神经炎、神经痛、软组织损伤、泌尿生殖系疾病、皮肤病等均有较好的治疗效果。
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牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
牙科治疗机一般包括侧箱、口腔冷光灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关等;痰盂:位于附体箱上部,下水口有污物滤网和污物收集器。声能:-超声能量;例:连体式牙科综合治疗机的成人型与儿童型的牙科综合治疗机性能指标、预期用途、应用部分、关键件都均相同,可作为同一单元注册。
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电动手术台产品注册技术审查指导原则
一般情况下,支撑部分主要包括台面、升降柱、底座三部分,其中台面可由多块不同功能的支撑板组成,如:头板、背板、腰板、腿板、臀板、足板等,底座部分一般包括脚 和刹车锁定装置。(2)产品预期用途:参照(六)审查。(四)因产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
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电动病床产品注册技术审查指导原则
2.性能指标床体:(1)运行参数一般包含床体升降行程、床体纵向倾斜、床体横向倾斜、背板折转角度、腿板折转角度、脚板折转角度、床面纵向平移等。(二)本指导原则旨在帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
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肝脏B超检查
(3)右肋间途径:探头置肋间作肝的横切扫查,从右第4、5肋间开始顺序向下到肋缘下方,探头在肋间向外(腋前线至腋中线)向内(锁骨中线至胸骨旁线)作必要的滑动,充分显示肝右叶的横切及斜切图像,观察肝右叶内血管、胆道的分布、走行情况及肝右叶内的回声分布,测量最大横切面的前后径线即肝右叶的前后径。
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感音神经性聋人工耳蜗植入术
手术名称:感音神经性聋人工耳蜗植入术别名:感音神经性聋电子耳蜗植入术;为防止误伤面神经,最好先磨出面神经管垂直段的 廓,再磨除其前方后鼓室外侧壁,显露圆窗龛,可先磨除砧骨窝下方,外半规管隆突前外方面神经管垂直段起始部外侧骨壁,直到显露面神经管 廓,最好不要开放骨管,以免引起面瘫。
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感音神经性聋电子耳蜗植入术
手术名称:感音神经性聋人工耳蜗植入术别名:感音神经性聋电子耳蜗植入术;为防止误伤面神经,最好先磨出面神经管垂直段的 廓,再磨除其前方后鼓室外侧壁,显露圆窗龛,可先磨除砧骨窝下方,外半规管隆突前外方面神经管垂直段起始部外侧骨壁,直到显露面神经管 廓,最好不要开放骨管,以免引起面瘫。
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音
如宫、商、角、征、羽五音。②指闻诊方法之一,即听声音。包括病人语言、呼吸、咳嗽、呕吐、呃逆、嗳气、啼哭等方面的声音,以判断疾病的寒热虚实(见《四诊抉微》)。《素问·六节脏象论》:“五气入鼻,藏于心肺,上使五色修明,音声能彰。”
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传导性聋
概述:外耳或中耳病变引起的听力障碍称为传导性聋。慢性中耳炎可以分为单纯型、骨疡型、胆脂瘤型,症状为耳部流脓、听力下降、耳痛甚至耳朵周围出现脓肿等。对先天性外耳道与中耳发育异常和各类中耳炎后遗症,在确定咽鼓管及耳蜗功能正常时,可做听力重建手术,如鼓膜修补术、鼓室成形术、镫骨切除术等。