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2010年版药典二部附录Ⅹ
方法2：酸中释放量除另有规定外，量取0.1mol/L盐酸溶液900ml，注入每个溶出杯中，照方法1酸中释放量项下进行测定。吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接，60秒钟后关闭雾化装置，等待5秒钟后，再启动雾化装置，重复上述操作，按品种项下的规定共测定10剂量或20剂量，关闭泵，拆除装置。
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舒必利片
检查：含量均匀度：取本品1片（10mg规格），置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振摇使舒必利溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在291nm的波长处测定吸光度；计算每片含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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呋喃妥因肠溶片
呋喃妥因肠溶片药典标准：品名：中文名：呋喃妥因肠溶片汉语拼音：FunantuoyinChangrongpian英文名：NitrofurantoinEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含呋喃妥因（C8H6N4O5）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别：抗菌药。
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醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片药典标准：品名：中文名：醋酸甲地孕酮片汉语拼音：CusuanJiadiyuntongPian英文名：MegestrolAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸甲地孕酮（C24H32O4）应为标示量的90.0%～供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；
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红霉素肠溶片
另取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml约含红霉素2.5mg的溶液，作为标准品溶液。含量测定：取本品4片，研细，用乙醇适量（红霉素约0.25g用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照红霉素项下的方法测定，即得。
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盐酸三氟拉嗪片
盐酸三氟拉嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸三氟拉嗪片汉语拼音：YansuanSanfulaqinPian英文名：TrifluoperazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸三氟拉嗪（C21H24F3N3S·2HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸左旋咪唑肠溶片
盐酸左旋咪唑肠溶片药典标准：品名：中文名：盐酸左旋咪唑肠溶片汉语拼音：YansuanZuoxuanmizuoChangrongpian英文名：LevamisoleHydrochlorideEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）应为标示量的90.0%～缓冲液中释放量项下的滤液作为供试品溶液（2）。
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氯普噻吨片
含量均匀度：取本品1片（规格为12.5mg或15mg），除去包衣，研细，转移至250ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使氯普噻吨溶解，加盐酸溶液（9→1000）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录XE）。类别：抗精神病药。
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甲芬那酸胶囊
检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液（pH8.0）至800ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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甲硝唑片
甲硝唑片药典标准：品名：中文名：甲硝唑片汉语拼音：JiaxiaozuoPian英文名：MetronidazoleTablets含量或效价规定：本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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苯噻啶片
检查：含量均匀度：取本品1片，置乳钵中，研细，用0.01mol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：抗偏头痛药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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米诺地尔片
米诺地尔片药典标准：品名：中文名：米诺地尔片汉语拼音：Minuodi'erPian英文名：MinoxidilTablets含量或效价规定：本品含米诺地尔（C9H15N5O）应为标示量的90.0%～米诺地尔片不扩张小静脉。降压后肾素活性增高，引起水钠潴留。维持量按体重一日0.25～2．非甾体抗炎镇痛药、拟交感胺类与米诺地尔片同用使降压作用减弱。
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异烟肼片
在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼0.1mg的溶液，滤过，取续滤液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
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吡喹酮片
吡喹酮片药典标准：品名：中文名：吡喹酮片汉语拼音：BikuitongPian英文名：PraziquantelTablets含量或效价规定：本品含吡喹酮（C19H24N2O2）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：（1）0.2g（2）0.6g贮藏：遮光，密封保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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水杨酸镁片
水杨酸镁片药典标准：品名：中文名：水杨酸镁片汉语拼音：ShuiyangsuanmeiPian英文名：MagnesiumSalicylateTablets含量或效价规定：本品含无水水杨酸镁（C14H10MgO6）应为标示量的95.0%～（2）取本品1片，研细，加水使水杨酸镁溶解，滤过，滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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盐酸普罗帕酮片
（2）取本品的细粉，加乙醇溶解并制成每1ml中含盐酸普罗帕酮20μg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗心律失常药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用硫酸长春新碱
注射用硫酸长春新碱药典标准：品名：中文名：注射用硫酸长春新碱汉语拼音：ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian英文名：VincristineSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：抗肿瘤药。
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非诺贝特片
非诺贝特片药典标准：品名：中文名：非诺贝特片汉语拼音：FeinuobeitePian英文名：FenofibrateTablets含量或效价规定：本品含非诺贝特（C20H21ClO4）应为标示量的93.0%～检查：有关物质：取本品细粉适量，加流动相适量，振摇使非诺贝特溶解并制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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氨苯砜片
检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续滤液（50mg规格）或精密量取续滤液，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液（100mg规格），作为供试品溶液；
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盐酸阿米替林片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。测定法：取本品20片（糖衣片除去包衣），精密称定，置200ml量瓶中，加流动相适量振摇使盐酸阿米替林溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，用流动相稀释制成每1ml约含0.02mg的供试液，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：抗抑郁药。
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布洛芬片
布洛芬片药典标准：品名：中文名：布洛芬片汉语拼音：BuluofenPian英文名：IbuprofenTablets含量或效价规定：本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的95.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取续滤液，照布洛芬项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
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富马酸酮替芬片
富马酸酮替芬片药典标准：品名：中文名：富马酸酮替芬片汉语拼音：FumasuanTongtifenPian英文名：KetotifenFumarateTablets含量或效价规定：本品含富马酸酮替芬以酮替芬（C19H19NOS）计，应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗组胺药。2.不得与口服降血糖药并用。
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硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片药典标准：品名：中文名：硫唑嘌呤片汉语拼音：LiuzuopiaolingPian英文名：AzathioprineTablets含量或效价规定：本品含硫唑嘌呤（C9H7N7O2S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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黄凡士林
检查：锥入度：取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法（2010年版药典二部附录ⅩK）测定，锥入度应为130～有机酸：取本品20.0g，加中性稀乙醇100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。类别：药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
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左旋多巴片
左旋多巴片药典标准：品名：中文名：左旋多巴片汉语拼音：ZuoxuanDuobaPian英文名：LevodopaTablets含量或效价规定：本品含左旋多巴（C9H11NO4）应为标示量的95.0%～鉴别：（1）取本品细粉适量，照左旋多巴项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。类别：抗帕金森病药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸雷尼替丁片
盐酸雷尼替丁片药典标准：品名：中文名：盐酸雷尼替丁片汉语拼音：YansuanLeinitidingPian英文名：RanitidineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含雷尼替丁（C13H22N4O3S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。按下表进行梯度洗脱；
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吡嗪酰胺胶囊
吡嗪酰胺胶囊药典标准：品名：中文名：吡嗪酰胺胶囊汉语拼音：Biqinxian'anJiaonang英文名：PyrazinamideCapsules含量或效价规定：本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在268nm的波长处有最大吸收。对结核杆菌有抑制作用。
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碘化钾片
碘化钾片药典标准：品名：中文名：碘化钾片汉语拼音：DianhuajiaPian英文名：PotassiumIodideTablets含量或效价规定：本品含碘化钾（KI）应为标示量的90.0%～鉴别：取本品细粉适量，加水使碘化钾溶解，滤过，滤液显钾与碘化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸多西环素胶囊
盐酸多西环素胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸多西环素胶囊汉语拼音：YansuanDuoxihuansuJiaonang英文名：DoxycyclineHyclateCapsules含量或效价规定：本品含盐酸多西环素按多西环索（C22H24N2O8）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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氯霉素胶囊
氯霉素胶囊药典标准：品名：中文名：氯霉素胶囊汉语拼音：LümeisuJiaonang英文名：ChloramphenicolCapsules含量或效价规定：本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品的内容物，照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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萘普生胶囊
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.4）（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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碘［131Ｉ］化钠胶囊
崩解时限：取制备本品的空白胶囊6粒，照崩解时限检查法（2010年版药典二部附录ⅩA）胶囊剂项下的方法检查，应符合规定。放射性活度：取本品，照放射性活度（浓度）测定法（2010年版药典二部附录XIII）测定，放射性活度应符合规定。
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硫酸沙丁胺醇胶囊
硫酸沙丁胺醇胶囊药典标准：品名：中文名：硫酸沙丁胺醇胶囊汉语拼音：LiusuanShading'anchunJiaonang英文名：SalbutamolSulfateCapsules含量或效价规定：本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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盐酸胺碘酮片
盐酸胺碘酮片药典标准：品名：中文名：盐酸胺碘酮片汉语拼音：YansuanAndiantongPian英文名：AmiodaroneHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸胺碘酮（C25H29I2NO3·HCl）应为标示量的95.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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吡罗昔康片
吡罗昔康片药典标准：品名：中文名：吡罗昔康片汉语拼音：BiluoxikangPian英文名：PiroxicamTablets含量或效价规定：本品含吡罗昔康（C15H13N3O4S）应为标示量的90.0%～（2）取本品含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
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炔雌醇片
炔雌醇片药典标准：品名：中文名：炔雌醇片汉语拼音：QuecichunPian英文名：EthinylestradiolTablets含量或效价规定：本品含炔雌醇（C20H24O2）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片药典标准：品名：中文名：吡嗪酰胺片汉语拼音：Biqinxian'anPian英文名：PyrazinamideTablets含量或效价规定：本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在268nm的波长处有最大吸收。
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氯氮平片
氯氮平片药典标准：品名：中文名：氯氮平片汉语拼音：LüdanpingPian英文名：ClozapineTablets含量或效价规定：本品含氯氮平（C18H19ClN4）应为标示量的90.0%～（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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戊四硝酯片
含量均匀度：取本品1片，置乳钵中研细，加冰醋酸适量，研磨，于通风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中，置水浴上加热约20分钟，振摇使戊四硝酯溶解，放冷，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照戊四硝酯粉含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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那可丁片
含量测定：取本品30片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于那可丁0.1g），加三氯甲烷20ml，振摇，使那可丁溶解，滤过，容器和滤器用三氯甲烷洗涤8次，每次5ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。
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环扁桃酯胶囊
（2）取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯25mg），加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液，滤过，取滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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盐酸氟奋乃静片
盐酸氟奋乃静片药典标准：品名：中文名：盐酸氟奋乃静片汉语拼音：YansuanFutennaijingPian英文名：FluphenazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸氟奋乃静（C22H26F3N3OS·2HCl）应为标示量的90.0%～含量均匀度：以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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依托红霉素胶囊
依托红霉素胶囊药典标准：品名：中文名：依托红霉素胶囊汉语拼音：YituoHongmeisuJiaonang英文名：ErythromycinEstolateCapsules含量或效价规定：本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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吡哌酸片
吡哌酸片药典标准：品名：中文名：吡哌酸片汉语拼音：BipaisuanPian英文名：PipemidicAcidTablets含量或效价规定：本品含吡哌酸（C14H17N5O3·3H2O）应为标示量的95.0%～检查：有关物质：取本品细粉适量，按标示量用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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硝酸异山梨酯片
硝酸异山梨酯片药典标准：品名：中文名：硝酸异山梨酯片汉语拼音：XiaosuanYishanlizhiPian英文名：IsosorbideDinitrateTablets含量或效价规定：本品含硝酸异山梨酯（C6H8N2O8）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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硫酸沙丁胺醇片
硫酸沙丁胺醇片药典标准：品名：中文名：硫酸沙丁胺醇片汉语拼音：LiusuanShading'anchunPian英文名：SalbutamolSulfateTablets含量或效价规定：本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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硝苯地平胶囊
硝苯地平胶囊药典标准：品名：中文名：硝苯地平胶囊汉语拼音：Xiaobendipingjiaonang英文名：NifedipineCapsules含量或效价规定：本品含硝苯地平（C17H18N2O6）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。按外标法以峰面积计算，即得。
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芬布芬片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.6）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶（0.15g规格）或100ml量瓶（0.3g规格）中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀。理论板数按芬布芬峰计算不低于5000。
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盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸异丙嗪片汉语拼音：YansuanYibingqinPian英文名：PromethazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸异丙嗪（C17H20N2S·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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乙酰唑胺片
乙酰唑胺片药典标准：品名：中文名：乙酰唑胺片汉语拼音：Yixianzuo'anPian英文名：AcetazolamideTablets含量或效价规定：本品含乙酰唑胺（C4H6N4O3S2）应为标示量的95.0%～取滤液2ml，加水8ml摇匀后，照乙酰唑胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。