胶囊剂

胶囊剂

肠溶胶囊：肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。

鼓励仿制药品目录

充分考虑现阶段和今后一段时期的基本国情，突出临床价值导向，以近年来境外已上市，境内未上市的仿制药品信息为基础，梳理药品适应症、治疗领域、相关疾病主要临床用药指南推荐等信息进一步匹配临床需求，再梳理国内相关药品专利情况，重点关注临床必需、疗效确切的药品，包括重大传染病防治和罕见病治疗所需药品等。

药物吸收

药物吸收入体循环的速率和量被称为生物利用度。药厂生产出具有准确剂量的剂型，如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂，这些制剂中，药物常常与其他成分共存。如片剂中，药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这种具被膜形式的药物到达低酸或低消化酶环境即小肠方可被溶解。

螺旋藻胶囊

药品说明书别名施普瑞,螺旋藻胶囊适应症适用于放疗、化疗、手术后白细胞减少、免疫功能低下、高脂血症、动脉硬化、病后体虚、贫血等的治疗。含量测定取本品装量差异项下的内容物为0.3g，精密称定，照氮测定法(附录ⅨL一法)测定，以干燥品计算，每粒总氮量不得少于28mg。病后体虚，贫血，营养不良属上述证候者。

筋骨草胶囊

中药部颁标准别名/通用名白毛夏枯草胶囊拼音名JingucaoJiaonang标准编号WS3-B-3704-98本品为筋骨草经加工制成的胶囊剂。4粒，一日3次。安徽省药品检验所起草筋骨草胶囊说明书：药品类型：中药药品名称：筋骨草胶囊药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：适应症/功能主治：清热解毒，止咳，祛痰，平喘。

金菌灵胶囊

中药部颁标准拼音名JingjunlingJiaonang标准编号WS3-B-1759-94本品为金针菇的菌丝体经加工制成的胶囊剂。滴加10%的氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜1ml,置水浴中加热10分钟，即生成沉淀。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。功能与主治调补气血，扶正固本。规格每粒装0.25g贮藏密封。

心脑健胶囊

中药部颁标准拼音名XinnaojianJiaonang标准编号WS3-B-3380-98本品为茶叶提取物制成的胶囊剂性状本品为胶囊剂，内容物为淡棕色至黄棕色的粉末；检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。起依法测定吸收度。鉴别(1)取本品0.1g，加水100ml，搅匀，取2ml，滴加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。浙江省药品检验所起草

至灵胶囊

至灵胶囊，中成药，研制方，胶囊剂。鉴别：（1）取本品内容物2g，加水20ml振摇提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液及氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液。（3）取腺嘌呤核苷（腺苷）对照品，加50%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。山西省药品检验所起草

强力天麻杜仲胶囊

7分钟，待冷后，立即照薄层色谱法（附录ⅥB，薄层扫描法）进行扫描，波长λs＝600nm（单波长），测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，按两点法计算，即得。6粒，一日2次。强力天麻杜仲胶囊的主要成份：天麻、杜仲、制草乌、附子（制）、独活、藁本、玄参、当归、地黄、川牛膝、槲寄生、羌活。

黄柏胶囊

中药部颁标准拼音名HuangbaiJiaonang标准编号WS3-B-1018-91本品为黄柏加工制成的胶囊剂。鉴别(1)取本品，置显微镜下观察：纤维鲜黄色，直径16～石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，直径35～另取黄柏对照药材，同法制成对照药材溶液。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

白药胶囊

中药部颁标准拼音名BaiyaoJiaonang标准编号WS3—B—3806—98本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，同法分别制成对照药材溶液。浸出物取本品约4g称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录ⅩA)测定，用60%乙醇作溶剂，不得少于18.0%。4粒，一日2次。

包醛氧淀粉胶囊

药品标准：正式名：包醛氧淀粉胶囊汉语拼音：BaoquanyangdianfenJiaonang标准号：WS-003(X-001)-2000拉丁文或英文：CoatedAldehydeOxystarchCapsules主要活性成分：本品含包醛氧淀粉，按干燥品以醛基（C6H8O5）计算，性状：本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒状粉末。作用与用途：尿素氮吸附剂。16粒，一日2～

优福宁胶囊

中药部颁标准拼音名YoufuningJiaonang标准编号WS3-Bb-0025-95本品为狼毒经提取加工制成的胶囊剂。树脂胶取本品1粒的内容物，加无水乙醇5ml，置水浴中加热提取，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以石油醚(30～功能与主治抗结核药。江苏省药品检验所起草

药用炭胶囊

药用炭胶囊药典标准：品名：中文名：药用炭胶囊汉语拼音：YaoyongtanJiaonang英文名：MedicinalCharcoalCapsules性状：本品为胶囊剂，内容物为黑色粉末或颗粒。不良反应：1．可出现恶心。药物相互作用：1.本品不宜与维生素、抗菌药、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶等类药物合用，以免被吸附而影响疗效。

国产血竭胶囊

中药部颁标准拼音名GuochanXuejieJiaonang标准编号WS3-B-2541-97本品为国产血竭经加工制成的胶囊剂。检查吸收度取本品内容物约10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。6粒，一日3次。云南省药品检验所起草

炎立消胶囊

制法取丁香叶粉碎成细粉，备用；另取对照品溶液与供试品溶液各1ml，置25ml量瓶中，除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外，分别用同一方法处理后，作为空白，照分光光度法(附录ⅤA)，在498±2mm波长处测定吸收度，计算，即得。本品每粒含3，4-二羟基苯乙醇和3，4-二羟基苯甲酸按原儿茶酸(C7H6O4)计算，不得少于2.0mg。3粒，一日3～

血安胶囊

中药部颁标准：拼音名：Xue'anJiaonang标准编号：WS3-B-2879-98本品为棕榈科植物棕榈TrachycarpusfoutuneiH.wendl.的干燥成熟果实经乙醇浸渍提取所得干浸膏粉制成的胶囊剂。鉴别：(1)取本品内容物约1g,加水5ml，振摇提取，滤过，取滤液1ml加三氯化铁试液数滴，显污绿色；功能与主治：止血、收敛、调经。

胃痛平胶囊

中药部颁标准拼音名WeitongpingJiaonang标准编号WS3-B-3936-98本品为白屈菜经适宜加工制成的胶囊剂。其余白屈菜450g切碎，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，以60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉,渗漉液回收乙醇。用于慢性胃炎，胃溃疡，十二指肠溃疡及胃肠痉挛引起的疼痛。河北省药品检验所起草

地奥心血康胶囊

2粒，一日3次。用于治疗冠心病心绞痛以及瘀血内阻所致胸闷胸痛、眩晕、气短、心悸等。本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计，不得少于35mg。各组心绞痛发作频率明显减少，持续时间明显缩短，硝酸甘油用量明显减少；4.心律失常地奥心血康胶囊治疗各种心律失常132例，其中频发室早68例，频发房早31例，其他33例。

茶色素胶囊

中药部颁标准拼音名Chasesujiaonang标准编号WS3-B-2737-97本品为茶叶经加工制成的胶囊剂。用于痰瘀互结引起的头目眩晕、胸闷胸痛、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。3，加热回流1小时，待乙醇液冷却后，用20%氢氧化钠调pH值至8.5～(3)取本品1g，照茶色素胶囊[鉴别](2)项下试验，显相同结果。

全杜仲胶囊

中药部颁标准拼音名QuanduzhongJiaonang标准编号WS3-B-2316-97本品为杜仲经加工制成的胶囊剂。(2)取本品粉末1g，加甲醇5ml，水浴上回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。功能与主治降血压,补肝肾,强筋骨。用于高血压症，肾虚腰痛，腰膝无力。规格每粒装0.3g(相当于原药材1.25g)。贵州省药品检验所起草

益脑胶囊

性状：本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；（2）取本品20粒的内容物，加醋酸乙酯30ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。功能与主治：补气养阴，滋肾健脑，益智安神。益脑胶囊的不良反应：注意事项：1.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；

振源胶囊

振源胶囊中药部颁标准：拼音名：ZhenyuanJiaonang标准编号：WS3-B-2765-97本品为人参果实提取的总皂甙制成的胶囊剂。注意：忌与五灵脂、藜芦同服。用于胸痹、心悸、不寐，消渴气虚证，症见胸痛胸闷、心悸不安、失眠健忘、口渴多饮、气短乏力，及冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、神经衰弱、Ⅱ型糖尿病见上述症候者。

心安胶囊

心安胶囊中药部颁标准：拼音名：Xinanjiaonang标准编号：WS3-B-0521-91本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。测定法：精密吸取上述两种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30%乙醇3ml摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液（1→20）0.3ml，摇匀，放置6分钟，精密加入三氯化铝溶液（1→10）0?未发现毒性反应。

牛黄降压胶囊

概述：牛黄降压胶囊为中成药，主要成分为羚羊角（用代用品）、珍珠、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片、白芍、党参、黄芪、决明子、川芎、黄芩素、甘松、薄荷、郁金。高血压病见上述证候者。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.60mg。

微生态活菌制品总论

（2）非致病性杂菌计数称取供试品1g，加到9m10.9%无菌氯化钠溶液或其他适宜稀释液中，混匀，做10倍系列稀释，取适宜稀释度供试品溶液0.1ml加到已备好的琼脂培养基上，以玻棒涂匀，一式3份，倒置，恒温培养箱中培养48小时，每天观察结果，记录平皿上生长的菌落数。

复方胆通胶囊

复方胆通胶囊中药部颁标准：拼音名：FufangDantongJiaonang标准编号：WS3-B-0974-91处方：胆通100g溪黄草900g茵陈600g穿心莲300g大黄30g制法：以上五味，除胆通、大黄外，其余溪黄草等三味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；测定法同复方胆通片。

丹参舒心胶囊

丹参舒心胶囊中药部颁标准：拼音名：DanshenShuxinJiaonang标准编号：WS3-B-1294-93本品为丹参提取物制成的胶囊剂。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷－醋酸乙醋（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干。用于冠状动脉粥样硬化性心脏病引起的心绞痛，胸闷及心悸等。

虎力散胶囊

虎力散胶囊中药部颁标准：拼音名：HulisanJiaonang标准编号：WS3-B-1957-95处方：制草乌700g三七100g断节参50g白云参150g制法：以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。鉴别：（1）取本品,置显微镜下观察：石细胞呈类长方形或类方形,壁稍厚,层纹明显。功能与主治：驱风除湿，舒筋活络，行瘀，消肿定痛。

心脑舒通胶囊

心脑舒通胶囊中药部颁标准：拼音名：XinnaoShutongJiaonang标准编号：WS3-Bb-0018-95本品为蒺藜经提取、加工制成的胶囊。鉴别：取本品1粒，倾出内容物，加甲醇5ml振摇提取，静置，吸取上清液4～功能与主治：活血化瘀，舒利血脉。心脑舒通胶囊的不良反应：偶有口干、头晕、腹泻、上腹部不适及面部潮红等。

骨折挫伤胶囊

骨折挫伤胶囊药典标准：品名：骨折挫伤胶囊GuzhecuoshangJiaonang处方：猪骨250g、炒黄瓜子200g、煅自然铜25g、红花25g、大黄15g、当归15g、醋乳香10g、醋没药10g、血竭10g、土鳖虫3g制法：以上十味，猪骨煎取胶汁，滤至澄清，缓缓加热浓缩至胶液不透纸为度，加入冰糖1.25g、黄酒3.75ml，混匀，浓缩成胶；注意：孕妇禁服。

风湿骨痛胶囊

风湿骨痛胶囊药典标准：品名：风湿骨痛胶囊FengshiGutongJiaonang处方：制川乌、制草乌、红花、甘草、木瓜、乌梅、麻黄制法：以上七味，取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀；精密量取20ml，置分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入醋酸盐缓冲液…性状：本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；

镇脑宁胶囊

镇脑宁胶囊药典标准：品名：镇脑宁胶囊ZhennaoningJiaonang处方：猪脑粉、细辛、丹参、水牛角浓缩粉、川芎、天麻、葛根、藁本、白芷制法：以上九味，除猪脑粉、水牛角浓缩粉外，其余细辛等七味粉碎成细粉，过筛，加入猪脑粉、水牛角浓缩粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。功能与主治：熄风通络。5粒，一日3次。

胆石通胶囊

（4）取本品内容物3g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸于，残渣用氢氧化钠试液15ml分次溶解，溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液100ml洗涤，弃去氨洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次50ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

药品差比价规则

（三）口服片剂、胶囊剂中代表品为单剂量包装，非代表品为多剂量包装，且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的；第二十条本规则下列用语的含义：（一）“同种药品”，是指有效成分相同的药物制剂，其中：化学药品和生物制品，凡中文通用名或英文国际非专利药名（INN）中表达的有效成分相同的药物制剂，归类为同种药品。

葡萘呋酮

升白新说明书：药品名称：升白新英文名称：Cleistanthin-B别名：地菲林葡萄糖苷；葡萘呋酮分类：血液系统药物促进白细胞增生药剂型：1.胶囊剂：200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较，升白新升白细胞效果显著，波动幅度小，且在其他药无效时，升白新仍常有效。体内分布广，可透过血-脑脊液屏障。

地菲林葡萄糖苷

升白新说明书：药品名称：升白新英文名称：Cleistanthin-B别名：地菲林葡萄糖苷；葡萘呋酮分类：血液系统药物促进白细胞增生药剂型：1.胶囊剂：200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较，升白新升白细胞效果显著，波动幅度小，且在其他药无效时，升白新仍常有效。体内分布广，可透过血-脑脊液屏障。

盐酸尼卡地平缓释胶囊

药品标准：正式名：盐酸尼卡地平缓释胶囊汉语拼音：YansuanNikadipingHuanshiJiaonang标准号：WS-259（X-195）-98拉丁文或英文：NicardipineHydrochloideSustainedReleaseCapsules主要活性成分：含盐酸尼卡地平性状：胶囊剂，内容物为淡黄色球形颗粒。3．本药时需观察血压，心率。孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇,慎用本品。

升白新

升白新说明书：药品名称：升白新英文名称：Cleistanthin-B别名：地菲林葡萄糖苷；葡萘呋酮分类：血液系统药物促进白细胞增生药剂型：1.胶囊剂：200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较，升白新升白细胞效果显著，波动幅度小，且在其他药无效时，升白新仍常有效。体内分布广，可透过血-脑脊液屏障。

心脑康胶囊

（8）取本品内容物5g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

净石灵胶囊

鉴别：(1)取本品，置显微镜下观察：孢子呈钝圆锥形。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl，分别点于用1%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂，置以展开剂饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点清晰，日光下检视。

降糖宁胶囊

鉴别：取本品10粒，倾出内容物，加氯仿40ml，置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml拌匀湿润后,加水饱和正丁醇15ml,超声处理30分钟,吸取上清液，加氨试液三倍量，摇匀，放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。功能与主治：益气，养阴，生津。用于糖尿病属气阴两虚者。

胚宝胶囊

性状本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的颗粒性粉末；含量测定取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取约0.2g，照氮测定法(附录ⅨL第二法)测定，计算，即得。功能与主治补肾温阳，养血填精。用于肾阳不足，精血亏虚，面色萎黄，食欲不振，畏寒肢冷，腰膝冷痛，气短自汗。2.外感或实热内盛者不宜服用。

降糖胶囊

3，再加适量氯化钠盐析使沉淀。取沉淀物，干燥，粉碎成细粉，过筛，与上述人参、知母细粉，五味子等干膏粉混匀，装胶囊，即得。(2)取本品内容物3g，加乙醇40ml，加热回流40分钟，取上清液20ml，加盐酸1ml，加热回流1小时后，浓缩至约5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，分取苯液蒸干，残渣加苯2ml使溶解，作为供试品溶液。

回生第一丹胶囊

中药部颁标准：拼音名：HuishengDiyidanJiaonang标准编号：WS3-B-1736-94处方：土鳖虫30g当归60g乳香(醋炙)12g血竭12g自然铜(煅醋淬)18g麝香6g朱砂12g制法：以上七味，除朱砂水飞或粉碎成极细粉外，麝香研成细粉，其余土鳖虫等五味粉碎成细粉，与上述朱砂、麝香粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

抗栓胶囊

性状：本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；体壁碎片淡黄色，毛窝边缘为重叠双圈状。纤维柬周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。功能与主治：活血化瘀，抗栓通脉。用于血栓闭塞性脉管炎瘀血阻络证。对脑血栓、心肌梗塞，血栓性静脉炎等亦有较好的辅助治疗作用。8粒，一日3次。河北省药品检验所起草

七鞭回春乐胶囊

中药部颁标准：拼音名：QibianHuichunleJiaonang标准编号：WS3-B-2459-97处方：鹿肾(制)1g羊肾(制)20g驴肾(制)2g刺猬皮(制)20g貂肾(制)1g枸杞子20g狗肾(制)30g山药14g牛肾(制)20g制何首乌4g马肾(制)20g制法：以上十一味,山药粉碎成细粉;性状：本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；用于肾虚阳萎，滑精早泄，性功能减退。

更衣胶囊

中药部颁标准：拼音名：GengyiJiaonang标准编号：WS3-B-0744-91处方：芦荟280g朱砂200g制法：以上二味，芦荟粉碎成细粉，朱砂水飞或粉碎成极细粉，与上述粉末配研，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。鉴别：(1)取本品，置显微镜下观察：不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。功能与主治：润肠通便。贮藏：密封。

和血胶囊

中药部颁标准：拼音名：HexueJiaonang标准编号：WS3-B-3609-98处方：皂矾(制)260g苍术(麸炒)40g制法：以上二味，皂矾加沸水溶解，滤过，滤液沉淀24小时，取上清液，浓缩至适量，置容器内静置使结晶。功能与主治：健脾燥湿，补气生血。用于脾胃虚弱，气血不足，面色萎黄，心悸乏力，缺铁性贫血见上述证候者。2粒，一日3次。

回春如意胶囊

中药部颁标准：拼音名：HuichunRuyiJiaonang标准编号：WS3-B-1533-93处方：鹿茸60g熟地黄100g狗肾60g锁阳80g羊肾60g菟丝子80g山药100g何首乌100g槐米50g巴戟天50g枸杞子100g肉苁蓉80g黄精80g黄芪80g狗脊50g补骨脂70g制法：以上十六味，鹿茸、狗肾、羊肾、山药粉碎成细粉，过筛；