x射线

GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求

GBZ130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月11日发布，自2014年05月01日起实施，自本标准施行之日起，GBZ130—2002、GBZ138—2002同时废止。e）限制有用线束的方法；6.3摄影检查用X射线设备防护安全操作要求6.3.1应根据使用的不同X射线管电压更换附加滤过板。

WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范

6.10数字X射线摄影设备（DR）质量控制检测：对于数字X射线摄影设备（DR），可参照第6章及附录A对部分通用项目进行检测，包括管电压指示的偏离、输出量重复性、有用线束半值层、曝光时间指示的偏离、有用线束垂直度偏离、光野与照射野四边的偏离。如果出现影像饱和现象（影像全白），可以在线对卡上放一块20mm厚铝板。

GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求

4.5.5防止人员误入治疗室的要求如下：a）治疗室的防护门应与治疗机的工作状态联锁，只有关闭治疗室门才能照射；101%和最常用的限束器及总过滤（固有过滤与附加过滤的总和）的条件下，按下述方法检测并评价输出量的重复性和线性：a）在额定X射线管电压条件下测量累积照射达到0.2满度值的读数。Qi——预置值。

GBZ 117—2015 工业X射线探伤放射防护要求

3工业X射线探伤装置放射防护的性能要求：3.1设备技术要求：3.1.1X射线管头组装体：3.1.1.1移动式或固定式的X射线装置管头组装体应能固定在任何需要的位置上并加以锁紧。5工业X射线现场探伤的放射防护要求：5.1X射线现场探伤作业分区设置要求：5.1.1探伤作业时，应对工作场所实行分区管理，并在相应的边界设置警示标识。

WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

本标准3.1.1～表A.1乳腺CR系统通用检测项目与技术要求序号检测项目检测方法及条件验收检测状态检测稳定性检测判定标准判定标准判定标准周期1胸壁侧照射野准直/mm胸壁侧台边±5.0内台边±5.0内台边±5.0内六个月2光野与照射野一致性/mm胸壁侧外其他三边±5.0内±5.0内±5.0内六个月3管电压指示的偏离/kV25kV～

WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准

5口腔CBCT设备质量控制检测项目与检测方法：5.1管电压指示的偏离：5.1.1将剂量仪探头置于影像接收器外壳表面，探头有效测量点置于主射束中心轴，探头表面与主射束中心轴垂直。5.6图像均匀性：5.6.1将口腔CBCT设备性能模体放置于临床受检者头颅所在位置，按本标准附录E描述的几何位置进行模体的摆位。⑥——球管组件。

WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

本标准适用于诊断用CT的质量控制检测，包括验收检测、使用中CT的状态检测及稳定性检测。5.7高对比分辨力：5.7.1采用可通过直接观察图像进行评价的模体或使用通过计算调制传递函数（modulatedtransferfunction，MTF）评价高对比分辨力,计算MTF的模体描述及其对应的高对比分辨力的测量方法参照GB/T19042.5。

WS 518—2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范

基本信息：由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕2号）发布，自2017年10月01日起实施。国家卫生计生委2017年4月10日标准全文下载：WS518—2017乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范

WS 522—2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范

基本信息：《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕2号）发布，自2017年10月01日起实施。国家卫生计生委2017年4月10日标准全文下载：WS522—2017乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范

WS 521—2017 医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范

基本信息：由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕2号）发布，自2017年10月01日起实施。国家卫生计生委2017年4月10日标准全文下载：WS521—2017医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范

X射线管套

X射线管套（X-raytubehousing）是指低能X射线装置中套在X射线管外部的具有一定防护效能的壳体。

WS/T 637—2018 X射线计算机断层摄影成年人诊断参考水平

3.1诊断参考水平diagnosticreferencelevel，DRL用于患者放射防护最优化的一个调查水平，表明在常规条件下某个CT检查项目给予中等体型患者的剂量是否异常高或异常低。3.2加权CT剂量指数weightedCTdosimetryindex,CTDIw将模体中心采集的CTDI100与外围各点采集的CTDI100的平均值进行加权求和，模体参照GB17589。

锥形束X射线计算机体层成像

锥形束X射线计算机体层成像（X-rayconebeamcomputedtomography；CBCT）是指使用锥形束X射线进行信息采集的计算机体层成像技术。它与传统多排探测器CT最显著的区别是使用二维数字平板探测器，在一次旋转中产生三维容积图像。

X射线

摄影效应：涂有溴化银的胶片，经X线照射后，可以感光，产生潜影，经显、定影处理，感光的溴化银中的银离子（Ag+）被还原成金属银（Ag），并沉淀于胶片的胶膜内。当强度均匀的X线穿透厚度相等的不同密度组织结构时，由于吸收程度不同，在X线片上或荧屏上显出具有黑白（或明暗）对比、层次差异的X线影像。

WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范

7.8AEC电离室之间一致性：7.8.1设置管电压为70kV，用1mm铜滤过板挡住限束器出束口，选择一个电离室，关闭其他电离室，在AEC下曝光。11.4.1.3将铝片放置在球管X射线出束口位置，保持曝光条件不变，测量不同厚度铝片后的空气比释动能。将低对比度细节模体放置在乳房支撑台上，模体边沿与乳房支撑台胸壁侧对齐。

WS/T 608—2018 口腔颌面部X射线检查操作规范

5.2.4.2影像接收器放置将影像接收器短轴与磨牙长轴平行，置于下颌磨牙舌侧，将牙合翼片的翼片放于被照牙咬合面上，然后请患者咬住翼片。如果需要观察髁突，可使患者转动头部将下颌支紧贴影像接收器，头矢状面与影像接收器平行，Ｘ线中心线通过下颌升支中部，称为下颌升支侧位。如果使用牙科X线机可以不使用滤线器。

X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

（6）具有数字减影血管造影（DSA）的系统，是否具有动态范围、对比灵敏度、空间分辨率和伪影的要求（YY/T0106中4.1.16～（十三）注册单元划分的原则和实例：X射线机注册单元划分按照医疗器械注册管理办法第二十七条要求，“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”实施。

GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求

5.2透视用X射线设备防护性能的专用要求：5.2.1C形臂X射线设备的最小焦皮距应不小于20cm，其余透视用X射线设备的最小焦皮距应不小于30cm。6.3.3宜使用能够测量短时间出束和脉冲辐射场的设备进行测量，若测量仪器达不到响应时间要求，则应对其读数进行响应时间修正，修正方法参见附录D。b)0.006rad（Ⅵ型防护玻璃板）。

WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范

每道剂量监测系统都应能独立地终止照射；6.1.3.2对于某一剂量率档，设置机架角度为0°，限束系统为0°，在正常治疗距离条件照射野大小为10cm×10cm，分别对X射线和电子线，在临床常用标称能量档等条件下（见附录E），在标称吸收剂量范围内，以近似相等的间隔选取i个不同吸收剂量预置值，进行5次辐照并测量。

医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则

—固有滤过不够；稳定性功能无安全隐患满意一般不满意医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则编制说明：一、指导原则编写的目的和依据：本指导原则意图针对目前医疗器械注册申报数量大、问题多的医用X射线诊断设备的注册申报进行规范，为申请人/制造商申请医用X射线诊断设备上市许可提供建议的详细信息。

WS 581—2017 牙科X射线设备质量控制检测规范

5.5.1.3将铝片放置在球管X射线出线口位置，保持曝光条件不变，测量不同厚度铝片后的空气比释动能率值。5.6.3对于口外机全景摄影功能，将线对卡或测试模体置于头托中心，主射束中心轴与测试模体平面垂直。图B.1牙科口内机管电压、输出量重复性以及半值层测试示意图说明：①——影像接收器平面；④——低对比分辨力模块；

GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求

ICS13.100C57中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ264—2015《车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求》（RadiologicalprotectionrequirementsformedicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月13日发布，自2015年06月01日起实施。

GBZ 115—2023 低能射线装置放射防护标准

q)更改了放射防护检测方法的要求（见8.2，2002年版的10.3）；GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ98放射工作人员健康要求及监护规范GBZ128职业性外照射个人监测规范3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。a)射线装置外壳；5.6.4闭束型射线装置的外壳等闭合应与高压或遮光器联锁，确保使用时射线装置闭合。

GBZ 70—2009 尘肺病诊断标准

A.4小阴影密集度的判定：本标准规定的尘肺病X射线胸片表现分期中的小阴影总体密集度，是在对小阴影密集度分肺区判定的基础上对全肺小阴影密集度的一个总体判定。

全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）

重复性误差:血小板聚集≤15%,凝血≤51全自动血细胞分析仪3分类，线性范围：WBC：0～50周/min557镜片水浴恒温装置0.1℃258框架镜焦度地形图仪顶焦度：-20.00D～0注射器密合性负压测试仪负压：88kPa±5%；40MHz幅度范围：-137dBm至+30dBm179超声诊断设备水听器声强测量系统180胎儿监护仪胎心率测量装置心率测量范围：50～

GBZ 121—2020 放射治疗放射防护要求

——增加了放射治疗放射防护检测方法与要求（见第8章）；并视取得新的或重要的证据情况，对其重新进行正当性判断。表A.1不同场所的居留因子附录B（资料性附录）加速器治疗工作场所防护检测方法：B.1适用范围适用于利用医用电子加速器、X射线立体定向放射治疗系统、螺旋断层放射治疗系统等开展放射治疗的工作场所防护检测。

GBZ 117—2022 工业探伤放射防护标准

5探伤机的放射防护要求：5.1X射线探伤机：5.1.1X射线探伤机在额定工作条件下，距X射线管焦点100cm处的漏射线所致周围剂量当量率应符合表1的要求，在随机文件中应有这些指标的说明。c)确认放射源锁紧装置工作正常；7.2分区设置：7.2.1探伤作业时，应对工作场所实行分区管理，将工作场所划分为控制区和监督区。

医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

（三）、设有放射防护组织或专（兼）职放射防护人员，并建立工作人员及受检者防护和质量保证管理制度。第五章放射工作人员的管理与培训第二十六条从事医用X射线诊断的工作人员，必须按有关规定的要求，在县级以上人民政府卫生行政部门指定的医疗卫生机构进行就业前体检及定期体检，并建立健康档案；

放射诊疗管理规定

（三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。

WS 531—2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范

4.3螺旋断层治疗装置的质量控制检测包括验收检测、状态检测和稳定性检测。在治疗照射时，初级射线通过初级准直器后，经可调整宽度的次级准直器形成狭长扇形射线束，该射线束通过由64个叶片组成的多叶准直器，每个叶片在等中心处的等效宽度为6.25mm，通过调整每个叶片的开合时间对治疗射线束进行强度调制；e）生产单位；

WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

4.5风险管理：4.5.1医疗机构应根据医疗器械的临床使用预期目的、技术要求及发生故障或误操作时可能造成的危害程度，参照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》对医疗器械进行风险等级分类，（参见附录B），并建立各个风险等级的器械品目，分类管理。 ^^临时故障证——黄色#9A00。

GBZ 5—2016 职业性氟及其无机化合物中毒的诊断

骨小梁增粗、增浓，呈“纱布样”；c）灼伤皮肤吸收合并吸入中毒。症状性低钙血症主要有肌痉挛，早期指（趾）麻木，较重时导致喉、腕足、支气管等痉挛、四肢抽搐等神经、肌肉兴奋性升高的临床表现以及心血管系统出现传导阻滞，心动过速，严重时出现低钙血症危象表现为室速，室颤等心律失常及癫痫样抽搐，甚至发生猝死。

青年性驼背

疾病别名少年驼背症,Scheuermann病疾病代码ICD:M93.8疾病分类风湿免疫科疾病概述本病又名“少年驼背症”及Scheuermann病。青少年期，发育尚不完全，椎体前方的受力过大使椎体成为楔形。2.固定性驼背有些疾患可以继发固定性驼背，如强直性脊柱炎，它与Scheuermann病的最大区别在于强直和畸形不仅在胸椎，而且波及整个脊柱。

外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则

二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名，并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中产品名称一致，如腹巾、纱布拭子、纱布块等，加有X射线可探测组件的外科纱布敷料产品可在产品型号内区分标出。产品自末道漂洗烘干以后应在净化条件下进行生产加工；

GBZ 24—2017 职业性减压病的诊断

4诊断原则：4.1急性减压病：高气压环境作业减压结束后36h内，出现因体内游离气泡所致的皮肤、骨关节及神经系统、循环系统和呼吸系统等临床表现，结合工作场所职业卫生学调查资料，综合分析，排除其他原因所引起的类似疾病，方可诊断。无关节面破坏的壹期减压性骨坏死病灶，一般不引起自觉症状，X线检查常为可疑阳性。

职业病诊断医师培训大纲（2021年版）

4.物理因素所致职业病诊断能力培训：本大纲物理因素所致职业病除《职业病分类和目录》所列职业性中暑、减压病、高原病、航空病、手臂振动病、激光所致眼(角膜、晶状体、视网膜)损伤和冻伤外，还包括噪声所致的职业性耳鼻喉口腔疾病中的职业性噪声聋及职业性爆震聋。了解职业健康监护选检项目及其意义。

成像板

成像板（imagingplate;IP）是指采用一种X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X射线面探测器。X射线在IP中形成一幅电子空穴对分布的潜像，它在红色激光扫描激励下复合并发出荧光，其强度与X射线的强度成比例。CR系统的激光扫描读出装置将IP的电子潜像读出并将其数字化的影像显示在CR系统的显示屏上。

工业X射线探伤装置

工业X射线探伤装置是包括X射线管头组装体、控制箱及连接电缆在内的对物体内部结构进行X射线摄影或断层检查的设备总称。X射线探伤装置按照X射线发射的方向和窗口范围可分为定向式和周向式；按安装形式可分为固定式和移动式。

牙科口外X射线设备

牙科口外X射线设备（dentalextra-oralX-rayequipment）又称口外机，是指具有口外X射线影像接收器，用以拍摄牙齿和颌骨X射线影像的X射线机。口外机一般包括全景X射线摄影功能和头颅摄影功能。

口外机

口外机又称牙科口外X射线设备（dentalextra-oralX-rayequipment），是指具有口外X射线影像接收器，用以拍摄牙齿和颌骨X射线影像的X射线机。口外机一般包括全景X射线摄影功能和头颅摄影功能。

IP

成像板（imagingplate;IP）是指采用一种X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X射线面探测器。X射线在IP中形成一幅电子空穴对分布的潜像，它在红色激光扫描激励下复合并发出荧光，其强度与X射线的强度成比例。CR系统的激光扫描读出装置将IP的电子潜像读出并将其数字化的影像显示在CR系统的显示屏上。

车载式诊断X射线设备

定义：车载式诊断X射线设备（X-raydiagnosticequipmentinstalledonvehicle）是指安装在医用X射线诊断车上的固定式X射线设备，通常由X射线发生装置、X射线成像装置以及床、台、支架等附属设备组成。车载式诊断X射线设备的分类：车载式诊断X射线设备按功能可分为透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机和乳腺摄影车载机。

阴茎癌的放射治疗

操作名称：阴茎癌的放射治疗适应证：1.根治性放射治疗早期阴茎癌，无淋巴结转移和远处转移。3.合并严重感染。5.腹股沟淋巴结转移时，可选用X射线和电子线混合照射腹股沟区。3.包皮过长或包茎的患者,放射治疗前常规做包皮环切术：包皮环切术后可评价肿瘤范围，并减少放射治疗并发症，避免放疗引起的包皮嵌顿。

车载式诊断X射线机

车载式诊断X射线机是指安装在医用X射线诊断车上的固定式X射线机，通常由X射线发生装置、X射线成像装置以及床、台、支架等附属设备组成。按功能可分为透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机、乳腺摄影车载机。

GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南

对于产生粉尘、电磁辐射、化学毒物的工艺、工段和设备，宜采取封闭或隔离的方式，将职业病危害因素控制在尽可能小的范围内。5.3.1.2生产性粉尘主要是木粉尘，主要存在于木质材料的锯、切、刨光、砂光、研磨、打磨等作业。局部排风可采取外部吸尘罩和密闭罩两种方式。

职业健康监护管理办法

（2）明显的呼吸系统慢性疾病。2.在岗期间体检项目：内科常规检查，握力，肌张力，腱反射，血的、尿常规，心电图，胸部X射线摄片，肝功能*，肝脾B超*，肺功能测定*。4.职业禁忌症：（1）骨关节疾病。五十三、致中毒性神经系统疾病的化合物（注7）1.上岗前检查项目：常规项目，握力，肌张力，腱反射，末梢感觉检查。

眶底骨折综合征

如果患者在清醒状态，常主诉复视，尤其向上或向下注视时明显，也可因伤后眼睑肿胀、眼球内陷或合并严重的眼球挫伤、视功能下降明显而无复视。（2）手术指征：牵拉试验阳性、眼球运动障碍和复视、X线或CT检查阳性的眼球内陷者，其眶底骨折处确定有下直肌、下斜肌及周围组织的嵌入。

眶底爆折

如果患者在清醒状态，常主诉复视，尤其向上或向下注视时明显，也可因伤后眼睑肿胀、眼球内陷或合并严重的眼球挫伤、视功能下降明显而无复视。（2）手术指征：牵拉试验阳性、眼球运动障碍和复视、X线或CT检查阳性的眼球内陷者，其眶底骨折处确定有下直肌、下斜肌及周围组织的嵌入。

爆裂性眼眶骨折

如果患者在清醒状态，常主诉复视，尤其向上或向下注视时明显，也可因伤后眼睑肿胀、眼球内陷或合并严重的眼球挫伤、视功能下降明显而无复视。（2）手术指征：牵拉试验阳性、眼球运动障碍和复视、X线或CT检查阳性的眼球内陷者，其眶底骨折处确定有下直肌、下斜肌及周围组织的嵌入。

爆裂性眶底骨折

如果患者在清醒状态，常主诉复视，尤其向上或向下注视时明显，也可因伤后眼睑肿胀、眼球内陷或合并严重的眼球挫伤、视功能下降明显而无复视。（2）手术指征：牵拉试验阳性、眼球运动障碍和复视、X线或CT检查阳性的眼球内陷者，其眶底骨折处确定有下直肌、下斜肌及周围组织的嵌入。