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抗肿瘤药
2.根据抗肿瘤作用的生化机制分:干扰核酸生物合成的药物、直接影响DNA结构与功能的药物、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、干扰蛋白质合成与功能的芗、影响激素平衡的药物和其他。对某些肿瘤如视网腊母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药物可提高放射治疗的疗效;少数药物如阿霉素及正定霉素对心肌有影响。
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药物性心肌病
症状体征1.抗肿瘤药(1)柔红霉素:本药可通过增加氧自由基产生、干扰线粒体能量代谢、促使心肌细胞内钙离子超载而导致对心肌的直接损伤,可使心肌收缩力下降,甚至引起心衰。抗寄生虫药,如依米丁、氯奎、锑剂等;叁环类抗抑郁药除引起心律失常外,主要致严重的心肌抑制作用而导致扩张型心肌病和心力衰竭。
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卡氮芥
概述:卡莫司汀为亚硝脲类烷化剂,是一种抗肿瘤药,为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;主要损害骨髓及肝、肾功能。鉴别:(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。
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米托蒽醌
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过1.0%。作用与用途:抗肿瘤药。14mg/m2体表面积每3~有效期:暂定二年半药品说明书:别名:二羟蒽二酮,米托蒽醌外文名:Mitoxantrone适应症:其抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素,明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,而且抗瘤谱广。
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秋水仙素
比旋度:取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),按无水、无溶剂物计算,比旋度为-240°至-250°。分别精密称取乙酸乙酯与三氯甲烷各适量,加水定量稀释制成每1ml中约含0.75mg与3μg的混合溶液,精密量取10ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。
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甲环亚硝脲
概述:司莫司汀为洛莫司汀的甲基衍生物,是一种抗肿瘤药,为淡黄色略带微红的结晶性粉末;司莫司汀药典标准:品名:中文名:司莫司汀汉语拼音:Simositing英文名:Semustine结构式:分子式与分子量:C10H18ClN3O2247.72来源(名称)、含量(效价):本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝基脲。
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环磷氮芥
主要毒性反应为骨髓抑制。有关物质:取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;环磷酰胺中毒:环磷酰胺(环磷氮芥、癌得星)主要通过肝脏水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥抗肿瘤作用,本品在体外无活性,属于周期非特异性药,作用机制与氮芥相同。780mg/kg,静注为160mg/kg。
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马利兰
概述:白消安是抗肿瘤药,为白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.2g,精密称定,置200ml锥形瓶中,加水40ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。二甲磺酸丁酯;5.肾上腺皮质功能不全病人慎用。临床表现:主要不良反应为消化道反应及骨髓抑制。3.对症治疗。
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注射用盐酸米托蒽醌
注射用盐酸米托蒽醌药典标准:品名:中文名:注射用盐酸米托蒽醌汉语拼音:ZhusheyongYansuanMituo'enkun英文名:MitoxantroneHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸米托蒽醌的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:抗肿瘤药。
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卡莫司汀
概述:卡莫司汀为亚硝脲类烷化剂,是一种抗肿瘤药,为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;主要损害骨髓及肝、肾功能。鉴别:(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。
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白消安
概述:白消安是抗肿瘤药,为白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.2g,精密称定,置200ml锥形瓶中,加水40ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。二甲磺酸丁酯;5.肾上腺皮质功能不全病人慎用。临床表现:主要不良反应为消化道反应及骨髓抑制。3.对症治疗。
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秋水仙碱
比旋度:取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),按无水、无溶剂物计算,比旋度为-240°至-250°。分别精密称取乙酸乙酯与三氯甲烷各适量,加水定量稀释制成每1ml中约含0.75mg与3μg的混合溶液,精密量取10ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。
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羟基脲
制剂:羟基脲片版本:《中华人民共和国药典》2010年版羟基脲说明书:别名:硫酸羟脲,羟基脲,氨甲酰基脲,氨甲酰羟基脲外文名:Hydroxycarbamide羟基脲的适应症:用于恶性黑色素瘤、胃癌、肠癌、乳癌、膀胱癌、头颈部癌、恶性淋巴瘤、原发性肝癌及急、慢性粒细胞白血病。临床表现:主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制。
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氨甲蝶呤
概述:甲氨蝶呤是抗肿瘤药,为橙黄色结晶性粉末。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;6小时肌注1次。临床表现:不良反应有骨髓抑制、皮疹、脱发、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻、肝肾功能损害、肺炎、骨质疏松、色素沉着等。
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塞替派
概述:塞替派为乙烯亚胺类烷化剂,是一种抗肿瘤药,为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;含量测定:取本品约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加15%硫氰酸钾溶液40ml使溶解,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,摇匀,放置20分钟,加甲基红指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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甲基-CCNU
概述:司莫司汀为洛莫司汀的甲基衍生物,是一种抗肿瘤药,为淡黄色略带微红的结晶性粉末;司莫司汀药典标准:品名:中文名:司莫司汀汉语拼音:Simositing英文名:Semustine结构式:分子式与分子量:C10H18ClN3O2247.72来源(名称)、含量(效价):本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝基脲。
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司莫司汀
概述:司莫司汀为洛莫司汀的甲基衍生物,是一种抗肿瘤药,为淡黄色略带微红的结晶性粉末;司莫司汀药典标准:品名:中文名:司莫司汀汉语拼音:Simositing英文名:Semustine结构式:分子式与分子量:C10H18ClN3O2247.72来源(名称)、含量(效价):本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝基脲。
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癌得星
主要毒性反应为骨髓抑制。有关物质:取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;环磷酰胺中毒:环磷酰胺(环磷氮芥、癌得星)主要通过肝脏水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥抗肿瘤作用,本品在体外无活性,属于周期非特异性药,作用机制与氮芥相同。780mg/kg,静注为160mg/kg。
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环磷酰胺
主要毒性反应为骨髓抑制。有关物质:取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;环磷酰胺中毒:环磷酰胺(环磷氮芥、癌得星)主要通过肝脏水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥抗肿瘤作用,本品在体外无活性,属于周期非特异性药,作用机制与氮芥相同。780mg/kg,静注为160mg/kg。
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高三尖杉酯碱
含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。类别:抗肿瘤药。制剂:高三尖杉酯碱注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版高三尖杉酯碱说明书:药名:高三尖杉酯碱(Homoharringtonine,HHT,HHRT)高三尖杉酯碱的适应症:主要用于急性早幼粒白血病、急性单核细胞白血病、急性粒细胞性白血病。
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氯乙亚硝脲
概述:卡莫司汀为亚硝脲类烷化剂,是一种抗肿瘤药,为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;主要损害骨髓及肝、肾功能。鉴别:(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。
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甲氨蝶呤
概述:甲氨蝶呤是抗肿瘤药,为橙黄色结晶性粉末。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;6小时肌注1次。临床表现:不良反应有骨髓抑制、皮疹、脱发、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻、肝肾功能损害、肺炎、骨质疏松、色素沉着等。
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甲氨蝶呤片
甲氨蝶呤片药典标准:品名:中文名:甲氨蝶呤片汉语拼音:Jia'anDielingPian英文名:MethotrexateTablets含量或效价规定:本品含甲氨蝶呤(C20H22N8O5)应为标示量的95.0%~鉴别:(1)取本品细粉适量,照甲氨蝶呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。类别:抗肿瘤药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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巯嘌呤片
巯嘌呤片药典标准:品名:中文名:巯嘌呤片汉语拼音:QiupiaolingPian英文名:MercaptopurineTablets含量或效价规定:本品含巯嘌呤(C5H4N4S·H2O)应为标示量的90.0%~(2)取本品细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。类别:抗肿瘤药。
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硝卡芥
药典标准:药品名称:硝卡芥拼音名:Xiaokajie英文名:NITROCAPHANE来源(分子式)与标准:本品为2-〔双(β-氯乙基)胺甲基〕-5-硝基丙氨酸。(3)取本品约10mg,加盐酸1ml溶解,加锌粉约10mg,加新鲜配制的10%亚硝酸钠溶液3滴,再加碱性β-萘酚试液2ml,即产生橙红色沉淀。类别:抗肿瘤药。
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卡莫司汀注射液
卡莫司汀注射液药典标准:品名:中文名:卡莫司汀注射液汉语拼音:KamositingZhusheye英文名:CarmustineInjection来源(名称)、含量(效价):本品为卡莫司汀的聚乙二醇灭菌溶液。检查:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:抗肿瘤药。规格:2g:125mg贮藏:遮光,密闭,在冷处保存。
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六甲蜜胺胶囊
六甲蜜胺胶囊药典标准:品名:中文名:六甲蜜胺胶囊汉语拼音:Liujiami'anJiaonang英文名:AltretamineCapsules含量或效价规定:本品含六甲蜜胺(C9H18N6)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。类别:抗肿瘤药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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高三尖杉酯碱注射液
高三尖杉酯碱注射液药典标准:品名:中文名:高三尖杉酯碱注射液汉语拼音:GaosanjianshanzhijianZhusheye英文名:HomoharringtonineInjection来源(名称)、含量(效价):本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液,含高三尖杉酯碱(C29H39NO9)应为标示量的90.0%~检查:pH值:应为3.5~有关物质:取本品作为供试品溶液;
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白消安片
白消安片药典标准:品名:中文名:白消安片汉语拼音:Baixiao'anPian英文名:BusulfanTablets含量或效价规定:本品含白消安(C6H14O6S2)应为标示量的90.0%~每1ml氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.158mg的C6H14O6S2。规格:(1)0.5mg(2)2mg贮藏:密封,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用顺铂
注射用顺铂药典标准:品名:中文名:注射用顺铂汉语拼音:ZhusheyongShunbo英文名:CisplatinforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为顺铂的无菌粉末或无菌冻干品。性状:本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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司莫司汀胶囊
司莫司汀胶囊药典标准:品名:中文名:司莫司汀胶囊汉语拼音:SimositingJiaonang英文名:SemustineCapsules含量或效价规定:本品含司莫司汀(C10H18ClN3O2)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在232nm的波长处有最大吸收。类别:抗肿瘤药。
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甘磷酰芥
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加乙醇5ml溶解,加水20ml,加氢氧化钾4g,加热回流2小时,放冷至室温,加硝酸溶液(1→2)15ml使酸化,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)15ml,摇匀,加硝基苯5ml,强力振摇,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。6.甘磷酰芥硅霜软膏配制后可使用3日。
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注射用喃氟啶
药品标准:正式名:注射用喃氟啶汉语拼音:ZhusheyongNanfuding标准号:WS-146(x-94)-91拉丁文或英文:TEGAFURUMPROINJECTIONE主要活性成分:喃氟啶与碳酸钠、氢氧化钠的无菌冻干口。鉴别:取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长处应有最大吸收。
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喜树碱软膏
(3)取本品适量(约相当于喜树碱2mg)置烧杯中,加盐酸溶液(9→100)50ml,置水浴中加热10分钟,不断搅拌,使喜树碱溶解,置冰浴中冷却,滤过,残渣用盐酸溶液(9→100)洗涤3次,每次10ml,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣用氯仿一乙醇(1∶1)制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;标示量:类别:抗肿瘤药。
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洛莫司汀胶囊
洛莫司汀胶囊药典标准:品名:中文名:洛莫司汀胶囊汉语拼音:LuomositingJiaonang英文名:LomustineCapsules含量或效价规定:本品含洛莫司汀(C9H16ClN3O2)应为标示量的90.0%~取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相使洛莫司汀溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛莫司汀0.1mg的溶液,滤过。
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盐酸氮芥
盐酸氮芥药典标准:品名:中文名:盐酸氮芥汉语拼音:YansuanDanjie英文名:ChlormethineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C5H11Cl2N·HCl192.52来源(名称)、含量(效价):本品为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。制剂:盐酸氮芥注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版盐酸氮芥说明书:别名:安小辛;
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盐酸氮芥注射液
含量测定:用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于盐酸氮芥0.1g),置具塞锥形瓶内,加少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入锥形瓶中,加碳酸氢钠0.1g,精密加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)20ml,静置2.5小时后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。
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六甲蜜胺片
六甲蜜胺片药典标准:品名:中文名:六甲蜜胺片汉语拼音:Liujiami'anPian英文名:AltretamineTablets含量或效价规定:本品含六甲蜜胺(C9H18N6)应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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去氧氟尿苷胶囊
药品标准:正式名:去氧氟尿苷胶囊汉语拼音:QuyangfuniaoganJiaonang标准号:WS-485(X-426)-99拉丁文或英文:DoxifluridineCapsules主要活性成分:本品含去氧氟尿苷(C9H11FN2O5)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。内标溶液的制备取咖啡因适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,即得。
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羟基脲片
羟基脲片药典标准:品名:中文名:羟基脲片汉语拼音:QiangjiniaoPian英文名:HydroxycarbamideTablets含量或效价规定:本品含羟基脲(CH4N2O2)应为标示量的95.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。规格:0.5g贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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乌苯美司胶囊
检查:含量均匀度:取本品1粒(10mg规格),将内容物倾入10ml量瓶中,囊壳用甲醇3ml分次洗净,洗液并人量瓶中,加17%醋酸溶液适量,充分振摇使乌苯美司溶解,用17%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录XE)。类别:抗肿瘤药。
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氨鲁米特片
氨鲁米特片药典标准:品名:中文名:氨鲁米特片汉语拼音:AnlumitePian英文名:Aminogluteth1mldeTablets含量或效价规定:本品含氨鲁米特(C13H16N2O2)应为标示量的93.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在242nm的波长处有最大吸收。
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秋水仙碱片
秋水仙碱片药典标准:品名:中文名:秋水仙碱片汉语拼音:QiushuixianjianPian英文名:ColchicineTablets含量或效价规定:本品含秋水仙碱(C22H25NO6)应为标示量的90.0%~鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别:抗痛风药,抗肿瘤药。
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氟他胺片
检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以含1%聚山梨酯80的磷酸盐缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀;类别:抗肿瘤药。
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枸橼酸他莫昔芬片
枸橼酸他莫昔芬片药典标准:品名:中文名:枸橼酸他莫昔芬片汉语拼音:JuyuansuanTamoxifenPian英文名:TamoxifenCitrateTablets含量或效价规定:本品含枸橼酸他莫昔芬按他莫昔芬(C26H29NO)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
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注射用异环磷酰胺
注射用异环磷酰胺药典标准:品名:中文名:注射用异环磷酰胺汉语拼音:ZhusheyongYihuanlinxian'an英文名:IfosfamideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为异环磷酰胺加适量辅料制成的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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替加氟片
替加氟片药典标准:品名:中文名:替加氟片汉语拼音:TijiafuPian英文名:TegafurTablets含量或效价规定:本品含替加氟(C8H9FN2O3)应为标示量的93.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。另取替加氟对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定。
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氟尿嘧啶栓
药品标准:正式名:氟尿嘧啶栓汉语拼音:FuniaomidingShuan标准号:WS-098(X-068)-96拉丁文或英文:FluorouracilSuppositories主要活性成分:含氟尿嘧啶(C4H3FN202)应为标示量的93.0-107.0%。置分液漏斗中,加氯仿25ml,使溶解,用盐酸溶液(9→1000)振摇提取3次,每次25ml,分取酸提取液,置100ml量瓶中.
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注射用硫酸长春碱
注射用硫酸长春碱药典标准:品名:中文名:注射用硫酸长春碱汉语拼音:ZhusheyongLiusuanChangchunjian英文名:VinblastineSulfateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用硫酸长春新碱
注射用硫酸长春新碱药典标准:品名:中文名:注射用硫酸长春新碱汉语拼音:ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian英文名:VincristineSulfateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:抗肿瘤药。