浸出物测定法

浸出物测定法

【水溶性浸出物测定法】测定用的供试品须粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中含水溶性浸出物的百分数。以各该品种项下规定浓度的乙醇或甲醇代替水为溶剂。

2010年版药典一部附录Ⅹ

《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅹ附录ⅩA浸出物测定法：1．水溶性浸出物测定法：测定用的供试品需粉碎，使能通过二号筛，并混合均匀。理论板数按桉油精峰计算应不低于2500;测定法：取供试品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

水牛角浓缩粉

水牛角浓缩粉药典标准：品名：水牛角浓缩粉ShuiniujiaoNongsuofenPOWERDEREDBUFFALOHORNEXTRACT来源：本品为牛科动物水牛BubalusbubalisLinnaens的角的半浓缩粉。性状：本品为淡灰色粉末；浸出物：取本品，用水作溶剂，照浸出物测定法（2010年版药典一部附录ⅩA水溶性浸出物测定法热浸法）测定。贮藏：密闭，置干燥处。

九味羌活丸

概述：九味羌活丸为中成药名，即九味羌活汤制成水丸，其功能主治与九味羌活汤一致。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。9g，一日2～

安中片

安中片药典标准：品名：安中片AnzhongPian处方：桂枝180g、醋延胡索180g、煅牡蛎180g、小茴香120g、砂仁120g、高良姜60g、甘草120g制法：以上七味，桂枝36g和煅牡蛎72g粉碎成细粉，取用80g，其余备用；用于阳虚胃寒所致的胃痛，症见胃痛绵绵、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷；功能与主：温中散寒，理气止痛，和胃止呕。

清热暗疮片

(2)取本品10g，研细，加乙醇80ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液蒸干，加5%碳酸钠溶液40ml，搅拌使溶解，滤过，滤液中加稀盐酸调节pH值至3～浸出物：取本品20片，除去包衣，称定重量，照浸出物测定法项下醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定(附录47页)，用70%乙醇为溶剂，浸出物应不少于40%。用于治疗痤疮、疖痛等。

清热暗疮丸

药品说明书：成分：金银花，大黄浸膏，穿心莲浸膏，牛黄，蒲公英浸膏，珍珠层粉，山豆根浸膏，甘草，栀子浸膏性状：本品为深棕色的浓缩丸，除去外衣显棕褐色，气微，味苦。浸出物：取本品20粒，除去包衣，称定重量，照浸出物测定法项下醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定(附录47页)，用70%乙醇为溶剂，浸出物应不少于40%。

复脉定胶囊

复脉定胶囊药典标准：品名：复脉定胶囊FumaidingJiaonang处方：党参、黄芪、远志、桑椹、川芎制法：以上五味，用85%乙醇回流提取三次，提取液滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至适量，加水溶解，煮沸5分钟，静置48小时使沉淀，取沉淀，与适量淀粉混匀，干燥，粉碎。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

复方益肝丸

2，同法制成对照药材溶液。浸出物：取本品适量，研细，取2g．精密称定，用70%乙醇100ml作溶剂，照浸出物测定法（2010年版药典一部附录ⅩA醇溶性浸出物测定法一热浸法）测定。用于湿热毒蕴所致的胁肋胀痛、黄疸、口干口苦、苔黄脉弦；复方益肝丸的主要成份：茵陈、龙胆草、蒲公英、垂盆草、柴胡、丹参、大黄等。

清半夏

概述：清半夏为中药名，是生半夏与白矾共煮后干燥而成的炮制加工品。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol／L）相当于23.72mg的含水硫酸铝钾[KAl（S04）2·12H2O]。浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录XA）项下的冷浸法测定，不得少于7.0%。性味与归经：辛，温。注意：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。

臭灵丹草

臭灵丹草药典标准：品名：臭灵丹草ChoulingdancaoLAGGERAEHERBA来源：本品为菊科植物翼齿六棱菊Laggerapterodonμl（Dc.）Benth.的干燥地上部分。另取洋艾素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。性味与归经：辛、苦，寒；功能与主治：清热解毒，止咳祛痰。用于风热感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽。

翻白草

翻白草翻白草HerbaPotentillaeDiscoloris（英）DiscolorCinquefoilHerb别名天青地白、白头翁、叶下白、鸡腿苗、结梨。翻白草药典标准：品名：翻白草FanbaicaoPOTENTILLAEDISCOLORISHERBA来源：本品为蔷薇科植物翻白草PotentilladiscolorBge.的干燥全草。用于湿热泻痢，痈肿疮毒，血热吐衄，便血，崩漏。

暴马子皮

暴马子皮药典标准：品名：暴马子皮BaomazipiSYRINGAECORTEX来源：本品为木犀科植物暴马丁香Syringareticulata（BI.另取紫丁香苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～性味与归经：苦，微寒。功能与主治：清肺祛痰,止咳平喘，用于咳喘痰多。

姜半夏

概述：姜半夏为中药名，是生半夏用鲜姜或鲜姜、白矾共煮干燥而成的炮制加工品。（2）取本品粉末5g，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚30ml使溶解，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。性味与归经：辛，温。注意：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。

参芪消渴颗粒

中药部颁标准：拼音名：ShenqiXiaokeKeli处方：人参56g黄芪390g山药278g白术166g五味子84g麦冬278g玉竹278g熟地黄140g牛膝166g茯苓166g泽泻166g牛蒡子166g僵蚕166g制法：以上十三味，人参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60%乙醇作溶剂，浸演24小时后进行渗漉，收集漉液200ml备用；2袋，一日3次。

川芎茶调袋泡剂

螺纹导管直径8～检查：浸出物取本品，照浸出物测定法项下水溶性浸出物的热浸法(附录47页)，除保持微沸10分钟外，其他依法测定。用于风邪头痛，或有恶寒，发热，鼻塞。禁忌：不良反应：注意事项：1.本药以治疗外感风邪引起的感冒头痛效果较好，也用于经过明确诊断的偏头痛、神经性头痛或外伤后遗症所致的头痛等。

法落海片

鉴别(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，浸渍30分钟，滤过，取滤液2ml，加7%盐酸羟胺甲醇液与20%氢氧化钾甲醇溶液各4～浸出物取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约2g)，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定，用乙醇作溶剂，每片含浸出物不得少于150mg。

复方矮地茶片

(2)取本品4片，除去糖衣，研细，加水40ml，煮沸数分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯提取三次(20、15、15ml),合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇3ml使溶解，滤过，取滤液数滴，点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm)下观察，斑点显黄色荧光，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，荧光更明显。用于肺热咳嗽及慢性气管炎等症。6片，一日2次。

冠心康片

另取甘木通对照药材3g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至稠膏状，同法制成对照药材溶液。另一管中加碘化汞钾试液3滴，即生成白色沉淀；浸出物取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约2g粉末，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定，用70%乙醇作溶剂。功能与主治清热平肝，活血通脉。3片，一日2～

健儿乐冲剂

中药部颁标准：拼音名：Jian'erleChongji标准编号：WS3-B-2012-95处方：山楂250g竹叶卷心150g钩藤50g白芍250g甜叶菊150g鸡内金5g制法：以上六味，鸡内金粉碎成细粉。正丁醇浸出物：取本品约20g,以正丁醇为溶剂，照浸出物测定法(附录47页)测定，正丁醇浸出物不得少于1.0%。用于儿童烦燥不安,夜惊夜啼,夜眠不宁，消化不良。

金泽冠心胶囊

中药部颁标准：拼音名：JinzeGuanxinJiaonang标准编号：WS3-B-2171-96处方：泽泻2850g雪胆240g制法：以上二味,分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗鹿法(附录ⅠO)，分别用95%乙醇浸渍24小时后进行渗漉，至渗漉液色淡为止，漉液减压回收乙醇,浓缩成稠膏。本品每片含醋酸乙酯浸出物不得少于85mg。4粒，一日3次。

金泽冠心片

中药部颁标准：拼音名：JinzeGuanxinPian标准编号：WS3-B-2170-96处方：泽泻2850g雪胆240g制法：以上二味,分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗鹿法(附录ⅠO)，分别用乙醇浸渍24小时后进行渗漉，至渗漉液色淡为止，漉液减压回收乙醇,浓缩成稠膏。本品每片含醋酸乙酯浸出物不得少于85mg。4片，一日3次。

脉舒胶囊

中药部颁标准拼音名MaishuJiaonang标准编号WS3-B-2390-97本品为落花生经加工制成的胶囊。(2)取(1)项下的浓缩液，作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲醇(6:2.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。

浓缩当归丸

中药部颁标准：拼音名：NongsuoDangguiWan处方：当归250g制法：取当归7／10量，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液，浓缩至稠膏；浸出物：取本品约4.0g，精密称定，用70%乙醇为溶剂，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录ⅩA)测定，不得少于50.0%。

三七冠心宁胶囊

另取人参皂甙Rb[1]、Rg[1]及三七皂甙R[1]对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。浸出物取本品10粒的内容物,精密称定,研细,精密称出适量(相当于5粒重)，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定，用乙醇作溶剂，每粒含浸出物不得少于95mg。功能与主治活血益气，宣畅心阳，疏通心脉，蠲除瘀阻。

三七冠心宁片

(2)取本品2片,除去糖衣,研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘约10分钟。云南省药品检验所起草

三七蜜精

中药部颁标准：剂型：口服液拼音名：SanqiMijing标准编号：WS3-B-1481-93处方：三七提取液200ml三七叶蒸馏液200ml制法：取蜂蜜540g加热至沸，加入三七叶蒸馏液及三七提取液，再加苯甲酸适量(用水量乙醇溶解)，调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，即得。取正丁醇液5ml，蒸干加醋酐0.5ml及硫酸1～检查：相对密度应为1.10～

升华红黑丸

中药部颁标准：拼音名：ShenhuaHongheiWan标准编号：WS3-B-3777-98处方：红丸：巴豆50g郁金25g知母25g黄芩25g朱砂2g黑丸：巴豆20g郁金20g厚朴40g黄连40g百草霜4g木香40g制法：红丸：以上五味，朱砂水飞成极细粉，郁金粉碎成细粉，备用；再取黄连对照药材50mg,加乙醇5ml浸渍过夜,取上清液作为对照药材溶液。20粒，一日2次。

生脉袋泡茶

草酸钙簇晶直径20～(2)取本品4g,加沸水50ml，保持微沸浸渍10分钟，倾取浸渍液，放冷，用正丁醇50ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)15ml，加热回流1小时,挥去乙醇至约7ml,加水至约10ml,用氯仿20ml提取,分取氯仿层，加等量水洗涤二次后，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。

生三七散

另取人参皂甙Rb[1]、Rg[1]及三七皂甙R[1]对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于20.0%。功能与主治散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。肝肾功能异常者禁服。

胃力片

另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。浸出物：取本品，除去包衣，研细，照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法试验，其水溶性浸出物不得少于38%(附录ⅩA)。用于饮食不节，痰浊中阻，痞满呕吐，胃脘胁肋疼痛，食欲不振，大便秘结；急性胃炎、胆囊炎属上述证候者。

无烟灸条

无烟灸条药典标准：品名：无烟灸条WuyanJiutiao处方：羌活300g、细辛300g、白芷300g、甘松300g、木香225g、醋艾炭12500g制法：以上六味，分别粉碎成细粉，混匀。浸出物：用70%乙醇作溶剂，依法（2010年版药典一部附录ⅩA醇溶性浸出物测定法—冷浸法）测定，本品含醇溶性浸出物不得少于2.0%。功能与主治：行气血，逐寒湿。

五加片

中药部颁标准拼音名WujiaPian标准编号WS3-B-2846-98本品为五加科植物倒卵叶五加(AcanthopanaxobovatusHoo.)和藤五加[Aoanthopanaxleucorrhizus(Oliv)Harms]根的水浸膏片。检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

消络痛片

另取芫花条对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。浸出物：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，依法（2010年版药典一部附录ⅩA醇溶性浸出物测定法一热浸法）用乙醇50ml作溶剂，本品每片含醇溶性浸出物不得少于30mg。用于风湿阻络所致的痹病，症见肢体关节疼痛；风湿性关节炎见上述证候者。饭后服用。

乙肝健片

中药部颁标准拼音名YiganjianPian标准编号WS3-B-2271-97本品为花锚草、黄芪、甘草经加工制成的A、B两种片剂。另取花锚对照药材2g，加氯仿10ml，同法制成对照药材溶液。浸出物取本品A片20片，精密称定，研细，精密称取8片量，加氯仿100.0ml，浸出物测定法项下热浸法(附录ⅩA)，用氯仿作溶剂，每片浸出物不得低于11.0mg。

玉屏风袋泡茶

中药部颁标准：拼音名：YupingfengDaipaocha标准编号：WS3-B-2105-96处方：黄芪600g防风200g白术(炒)200g制法：以上三味，白术粉碎成细粉；水溶性浸出物取本品3g，照浸出物测定法(附录ⅩA，热浸法)测定，水溶性浸出物不少于35.0%。功能与主治：益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色白光白，或体虚易感风邪者。

川射干

川射干药典标准：品名：川射干ChuansheganIRIDISTECTORIRHIZOMA来源：本品为鸢尾科植物鸢尾IristectorumMaxim．的干燥根茎。再取射干苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录XA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于24.0%。功能与主治：清热解毒，祛痰，利咽。

广东紫珠

广东紫珠药典标准：品名：广东紫珠GuangdongzizhuCALLICARPAECAULISETFOLIUM来源：本品为马鞭草科植物广东紫珠Callicarpakwangtun-gensisChun的干燥茎枝和叶。6细胞平面着生的星状毛，或1～性味与归经：苦、涩，凉。用于衄血，咯血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，肺热咳嗽，咽喉肿痛，热毒疮疡，水火烫伤。

天山雪莲

头状花序顶生，10～气微香，味微苦。68μm，外壁有刺状突起，具3孔沟。对照品溶液的制备：取芦丁对照品（120℃干燥至恒重）、绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含芦丁80μg、绿原酸60μg的混合溶液，即得。中医：温肾助阳，祛风胜湿，通经活血。用于风寒湿痹痛、类风湿性关节炎，小腹冷痛，月经不调。

粉葛

供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过.功能与主治：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。

山麦冬

概述：山麦冬（RadixLiriopes（拉）；（3）取本品薄片2g，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水lOml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次（15ml，l0ml，5ml），合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

毛诃子

毛诃子药典标准：品名：毛诃子MaoheziTERMINALIAEBELLIRICAEFRUCTUS来源：本品系藏族习用药材。外果皮表皮细胞具非腺毛脱落的疤痕。（2）取本品（去核）粉末0.5g，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～用于各种热证，泻痢，黄水病，肝胆病，病后虚弱。

余甘子

余甘子药典标准：品名：余甘子YuganziPHΜLLANTHIFRUCTUS来源：本品系藏族习用药材。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。本品按干燥品计算，含没食子酸（C7H605）不得少于1.2%。性味与归经：甘，酸、涩，凉。归肺、胃经。功能与主治：清热凉血，消食健胃，生津止咳。

禹州漏芦

（2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。浸出物：照醇溶性浸出物测定法（2010年版药典一部附录XA）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于13.0％。禹州漏芦饮片：炮制：除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。

刺五加浸膏

刺五加浸膏药典标准：品名：刺五加浸膏GiwujiaJingaoACANTHOPANAXEXTRACT来源：本品为五加科植物刺五加Acanthopanaxsenticosus（Rupr.etMaxim.）Harms的干燥根及根茎或茎用水或乙醇提取加工制成的浸膏。或取本品醇浸膏，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（2010年版药典一部附录ⅩA）测定，用甲醇作溶剂，不得少于60.0%。

强力脑清素片

药品说明书：别名：强力脑清素片,更年康片作用与特点：含甘油磷酸钙、剌五加、五味子、鹿茸精等，作用同甘油磷酸钙。另取刺五加对照药材1g，同法制成对照药材溶液。浸出物：取本品20片，除去薄膜衣，研细，精密称取4g，用甲醇作溶剂，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定，浸出物不得少于25.0%。

红芪

概述：红芪为中药名，为豆科植物多序岩黄芪HedysarumpolybotrysHand.-Mazz.的干燥根。功能与主治：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。

白药胶囊

中药部颁标准拼音名BaiyaoJiaonang标准编号WS3—B—3806—98本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，同法分别制成对照药材溶液。浸出物取本品约4g称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录ⅩA)测定，用60%乙醇作溶剂，不得少于18.0%。4粒，一日2次。

白药散

中药部颁标准拼音名BaiyaoSan标准编号WS3—B—3807—98本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的散剂。白药胶囊浸出物取本品4g，称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录ⅩA)测定，用60%乙醇作溶剂，不得少于18.0%。1g，一日2次。主治：衄血，汗血。《普济方》卷二九一引《卫生家宝》：组成：白药子不拘多少。

绵马贯众炭

绵马贯众炭药典标准：品名：绵马贯众炭MianmaguanzhongtanDRYOPTERIDISCRASSIRHIZOMATISRHIZOMACARBONISATUM来源：本品为绵马贯众的炮制加工品。鉴别：取本品粉末lg，加环己烷20ml，超声处理30分钟，取续滤液10ml，浓缩至5ml，作为供试品溶液。性味与归经：苦、涩，微寒；归肝、胃经。用于崩漏下血。