2010年版药典一部附录Ⅸ

2010年版药典一部附录Ⅸ

120℃，持续20秒；必要时，可将所得溶液转移至1cm吸收池中，照紫外一可见分光光度法（2010年版药典一部附录ⅤA）在510nm波长处以二乙基二硫代氨基甲酸银试液作空白，测定吸光度，与标准砷对照液按同法测得的吸光度比较，即得。测定法：按各该品种项下的规定量取样，必要时按规定粉碎。理论板数按甲醇峰计算应不低于1500；

粉葛

供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过.功能与主治：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。

黄芩提取物

黄芩提取物药典标准：品名：黄芩提取物HuangqinTiquwuSCUTELLARIAEXTRACT来源：本品为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根经加工制成的提取物。2.0，80℃保温，静置，滤过，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调节pH值至1.0～

八角茴香油

八角茴香油药典标准：品名：八角茴香油BajiaohuixiangYouSTARANISEOIL来源：本品为木兰科植物八角茴香IlliciumverumHook.f.的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。旋光度：取本品，依法测定（2010年版药典一部附录ⅦE），旋光度为-2°～检查：乙醇中不溶物：取本品1ml，加90%乙醇3ml，应溶解成澄清液体。

薄荷脑

鉴别：（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即显橙红色，24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层（与麝香草酚的区别）。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。2.术后镇痛：用于肛肠科疾病，于术后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10～三叉神经、枕神经阻滞2～

甘草浸膏

鉴别：（1）取本品细粉约1～或每分钟2000转，离心30分钟），弃去上清液，沉淀加水25ml，搅匀，再照上法离心洗涤，直至洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5.0%。其他：应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠO）。

甘草流浸膏

甘草流浸膏药典标准：品名：甘草流浸膏GancaoLiujingaoLICORICELIQUIDEXTRACT来源：本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。2.复方草剂片：含甘草浸膏0.1g、阿片粉1.8mg、酒石酸锑钾1mg、苯甲酸钠2mg、八角茴香油2mg。药物相互作用：（尚不明确）专家点评：甘草流浸膏镇咳作用较弱，复方甘草片需含服，可用于一般性咳嗽。

猪胆粉

检查：牛、羊胆：取牛、羊胆对照药材各0.1g，按[鉴别]项下的供试品溶液制备方法，自“加10％氢氧化钠溶液5ml”起，同法制成对照药材溶液。以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（70：30）为流动相（用磷酸调节pH值为4.4）;性味与归经：苦，寒。用于顿咳，哮喘，热病燥渴，目赤，喉痹，黄疸，泄泻，痢疾，便秘，痈疮肿毒。

硝酸甘油注射液

硝酸甘油注射液药典标准：品名：中文名：硝酸甘油注射液汉语拼音：XiaosuanGanyouZhusheye英文名：NitroglycerinInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。鉴别：（1）取本品10ml，照硝酸甘油溶液项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

水牛角浓缩粉

水牛角浓缩粉药典标准：品名：水牛角浓缩粉ShuiniujiaoNongsuofenPOWERDEREDBUFFALOHORNEXTRACT来源：本品为牛科动物水牛BubalusbubalisLinnaens的角的半浓缩粉。性状：本品为淡灰色粉末；浸出物：取本品，用水作溶剂，照浸出物测定法（2010年版药典一部附录ⅩA水溶性浸出物测定法热浸法）测定。贮藏：密闭，置干燥处。

莪术油

莪术油药典标准：品名：莪术油EzhuYouZEDOARYTURMERICOIL来源：本品为莪术（温莪术）经水蒸气蒸馏提取的挥发油。本品在甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷、乙醚、甲苯或石油醚中易溶，几乎不溶于水。相对密度：应为0.970～折光率：应为1.500～1.可用于治疗宫颈癌、外阴癌、皮肤癌、唇癌，对肝癌、卵巢癌也有一定疗效。

甘露消毒丸

甘露消毒丸药典标准：品名：甘露消毒丸GanluXiaoduWan处方：滑石300g、茵陈220g、石菖蒲120g、木通100g、射干80g、豆蔻80g、连翘80g、黄芩200g、川贝母100g、藿香80g、薄荷80g制法：以上十一味，滑石水飞或粉碎成极细粉；照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液5～9g,一日2次。

无烟灸条

无烟灸条药典标准：品名：无烟灸条WuyanJiutiao处方：羌活300g、细辛300g、白芷300g、甘松300g、木香225g、醋艾炭12500g制法：以上六味，分别粉碎成细粉，混匀。浸出物：用70%乙醇作溶剂，依法（2010年版药典一部附录ⅩA醇溶性浸出物测定法—冷浸法）测定，本品含醇溶性浸出物不得少于2.0%。功能与主治：行气血，逐寒湿。

羚羊角胶囊

（2）取本品内容物0.9g，加石油醚（60～另取羚羊角对照药材，同法制成对照药材溶液。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。功能与主治：平肝息风，清肝明目，散血解毒。用于肝风内动，肝火上扰，血热毒盛所致的高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤，翳障，温毒发斑。

桉油

桉油药典标准：品名：桉油AnYouEUCALYPTUSOIL来源：本品为桃金娘科植物蓝桉EucalyptusglobulusLabill.、樟科植物樟Cinnamomumcamphora（L.另取桉油精对照品，同法制成对照品溶液。检查：水茴香烃：取本品2.5ml，加石油醚（60～含量测定：取本品，照桉油精含量测定法（2010年版药典一部附录ⅩC）测定，即得。

人参茎叶总皂苷

人参茎叶总皂苷药典标准：品名：人参茎叶总皂苷RenshenJingyeZongzaoganTOATALGINSENOSIDEOFGINSENGSTEMSANDLEAVES来源：本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A．Mey.的干燥茎叶经加工制成的总皂苷。（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；特征图谱：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

人参总皂苷

人参总皂苷药典标准：品名：人参总皂苷RenshenZongzaoganTOTALGINSENOSIDEGINSENGROOT来源：本品为五加科植物人参PanaxginsengC．A．Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱；

三七三醇皂苷

三七三醇皂苷药典标准：品名：三七三醇皂苷SanqiSanchunzaoganNOTOGINSENGTRIOLSAPONINS来源：本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng（Burk）F．H．Chen的干燥根经加工制成的提取物。二甲苯类峰、二乙烯苯类峰与其他峰之间的分离度应大于1.5。指纹图谱：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

丹参总酚酸提取物

丹参总酚酸提取物药典标准：品名：丹参总酚酸提取物DanshenzongfensuanTiquwuSALVIATOTALPHENOLICACIDS来源：本品为唇形科植物丹参SatviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。另取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品，加水制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

丹参酮提取物

丹参酮提取物药典标准：品名：丹参酮提取物DanshentongTiquwuTANSHINONES来源：本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。另取丹参对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加热水洗至洗液无色，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。

血栓通

对照指纹图谱峰1：三七皂苷R1峰2：人参皂苷Rg1峰3：人参皂苷Re峰4：人参皂苷Rb1峰5：人参皂苷Rd含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。三七总皂苷的药代动力学：急性毒性试验中，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为16020±1508mg/kg，皮下给药为594.52±15.54mg/kg。50%葡萄糖注射剂40～

田七人参总皂苷

对照指纹图谱峰1：三七皂苷R1峰2：人参皂苷Rg1峰3：人参皂苷Re峰4：人参皂苷Rb1峰5：人参皂苷Rd含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。三七总皂苷的药代动力学：急性毒性试验中，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为16020±1508mg/kg，皮下给药为594.52±15.54mg/kg。50%葡萄糖注射剂40～

田七人参总皂甙

对照指纹图谱峰1：三七皂苷R1峰2：人参皂苷Rg1峰3：人参皂苷Re峰4：人参皂苷Rb1峰5：人参皂苷Rd含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。三七总皂苷的药代动力学：急性毒性试验中，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为16020±1508mg/kg，皮下给药为594.52±15.54mg/kg。50%葡萄糖注射剂40～

连翘提取物

连翘提取物药典标准：品名：连翘提取物LianqiaoTiquwuWEEPINGFORSYTHIAEXTRACT来源：本品为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa（Thunb.）Vahl的干燥果实经加工制成的提取物。峰宽为0.1；对照品溶液的制备：取连翘酯苷A对照品和连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含连翘酯苷A300μg和连翘苷30μg的混合溶液，即得。

茵陈提取物

茵陈提取物药典标准：品名：茵陈提取物YinchenTiquwuGAPILLARYWORMWOODEXTRACT来源：本品为菊科植物滨蒿ArtemisiascopatiaWaldst.etKit.或茵陈蒿ArtemisiacapillarisThunb.春季采收的干燥地上部分（绵茵陈）经提取制成的提取物。供试品溶液的制备：取[含量测定]绿原酸项下离心后的上清液，即得。

积雪草总苷

积雪草总苷药典标准：品名：积雪草总苷JixuecaoZongganCENTELLATOTALGLUCOSIDES来源：本品为伞形科植物积雪草Centellaasiatica（L.（2）取本品粉末，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。

牡荆油

牡荆油药典标准：品名：牡荆油MujingYouVITEXOIL来源：本品为马鞭草科植物牡荆ViternegundoL．var.cannabifolia（Sieb．etZucc.）Hand.折光率：应为1.485～（2）取本品1滴，加三氯甲烷1ml，摇匀，滴加5%溴的三氯甲烷溶液，溴的颜色褪去，继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时，放置，渐显绿色。

丁香罗勒油

丁香罗勒油药典标准：品名：丁香罗勒油DingxiangluoleYouOCIMUMGRATISSIMUMOIL来源：本品为唇形科植物丁香罗勒OcimumgratissimumL．的全草经水蒸气蒸馏提取的挥发油。另取丁香酚对照品50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取2μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

三七总皂苷

对照指纹图谱峰1：三七皂苷R1峰2：人参皂苷Rg1峰3：人参皂苷Re峰4：人参皂苷Rb1峰5：人参皂苷Rd含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。三七总皂苷的药代动力学：急性毒性试验中，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为16020±1508mg/kg，皮下给药为594.52±15.54mg/kg。50%葡萄糖注射剂40～