-
崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
-
阿昔洛韦分散片
药品标准:正式名:阿昔洛韦分散片汉语拼音:AxiluoweiFensanPian标准号:WS-228(X-198)-99拉丁文或英文:AcyclovirDispersibleTablets主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)性状:本品为白色片。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~贮藏:密封,在干燥处保存。
-
尿素[14C]胶囊
药品标准:正式名:尿素[14C]胶囊汉语拼音:Niaosu[14C]Jiaonang标准号:WS-608(X-534)-99拉丁文或英文:Urea[14C]Capsules主要活性成分:本品为尿素[14C]胶囊性状:鉴别:?崩解时限取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),崩解时限应不得超过8分钟。标示量:含[14C]的放射性活度应为标示量的80.0~规格:37KBq。
-
碳[14C]尿素胶囊
崩解时限取本品依法检查(中国药典1995年版二部附录XA〕,崩解时限应不得超过10分钟。放射化学纯度:取本品适量,以适量水微热溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕为展开剂,依法(中国药典1995年版二部附录XⅢ一法〕试验,用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布,碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于90%。贮藏:密封,2~
-
头孢克洛分散片
药品标准:正式名:头孢克洛分散片汉语拼音:ToubaokeluoFensanpian标准号:WS-080(X-069)-2000拉丁文或英文:CefaclorDispersibleTablets主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S),性状:本品为类白色或淡黄色片。用于由敏感菌引起的感染性疾病。用量用法:开水冲服,常用量:成人一次0.25g,一日3次。
-
甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
-
胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
-
阿司匹林分散片
④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作,预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛,一次50~2.小儿常用量口服。6次口服,或每次按体重5~
-
肠溶空心胶囊
性状本品呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照肠溶衣片剂崩解时限项下的方法(附录7页)检查,应符合规定。对照品溶液的制备取环己烷24ml,置60ml分液漏斗中,精密加上述氯乙醇对照溶液1ml,用水1.5ml,0.5ml分别振摇提取2次,合并提取液,置2ml量瓶中,加水至刻度。
-
硝酸咪康唑阴道泡腾片
硝酸咪康唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:硝酸咪康唑阴道泡腾片汉语拼音:XiaosuanMikangzuoYindaoPaotengpian英文名:MiconazoleNitrateVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别:抗真菌药。
-
二甲硅油片
二甲硅油片药典标准:品名:中文名:二甲硅油片汉语拼音:ErjiaguiyouPian英文名:DimethiconeTablets含量或效价规定:本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
-
碘[131I]化钠胶囊
崩解时限:取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。放射性活度:取本品,照放射性活度(浓度)测定法(2010年版药典二部附录XIII)测定,放射性活度应符合规定。
-
硫酸巴龙霉素片
硫酸巴龙霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸巴龙霉素片汉语拼音:LiusuanBalongmeisuPian英文名:ParomomycinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
-
碳酸氢钠片
碳酸氢钠片药典标准:品名:中文名:碳酸氢钠片汉语拼音:TansuanqingnaPian英文名:SodiumBicarbonateTablets含量或效价规定:本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~静滴时低钙血症患者可能产生阵发性抽搐;不宜与重酒石酸间羟胺、庆大霉素、四环素、肾上腺素,多巴酚丁胺、苯妥英钠、钙盐等同瓶静滴。
-
维生素C泡腾片
维生素C泡腾片药典标准:品名:中文名:维生素C泡腾片汉语拼音:WeishengsuCPaotengpian英文名:VitaminCEffervescentTablets含量或效价规定:本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~崩解时限:取本品6片,分别加15℃的水100ml,应在3分钟内崩解。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
-
高锰酸钾外用片
高锰酸钾外用片药典标准:品名:中文名:高锰酸钾外用片汉语拼音:GaomengsuanjiaWaiyongpian英文名:PotassiumPermanganateTabletsforExternalUse含量或效价规定:本品含高锰酸钾(KMnO4)应为标示量的95.0%~检查:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:消毒防腐药。
-
崩解时限检查法
崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。将上述玻璃管6根垂直于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得。肠溶胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按上述装置与方法(漂浮在液面的胶囊剂可加挡板)检查。
-
对乙酰氨基酚咀嚼片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酰氨基酚含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。类别:解热镇痛药。
-
壬苯醇醚外用片
测定法取本品10片,精密测定,研细,精密称出适量(约相当于壬苯醇醚0.25g)置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,振摇,使壬苯醇醚溶解后,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相层析仪,记录层析谱,量取峰面积,量取壬苯醇醚对照品同法测定,计算即得。作用与用途:杀精子药,用于阴道避孕。
-
小儿钙尔奇D片
药品标准:正式名:小儿钙尔奇D片汉语拼音:XiaoerGaierqiDPian标准号:WS-077(X-062)-95拉丁文或英文:TABELLAECalciiEtVitaminD主要活性成分:每片含维生素D3(C27H44O)不得少于54单位;系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-四氢呋喃-二氯甲烷-醋酸-乙腈(20∶100∶60∶6∶814)为流动相;
-
滴鼻用安乃近溶液片
药品标准:正式名:滴鼻用安乃近溶液片汉语拼音:DibiyongAnnaljinRongyepian标准号:WS)281(X-243)-96拉丁文或英文:NasalMetamizoleSodiumSolubleTablets主要活性成分:系由溶液片与溶剂组合而成,溶液片含安乃近性状:溶液片为白色或几乎白色片剂,溶剂应为澄明液体。在257nm波长处测定吸收度;类别:解热镇痛药。
-
盐酸丁卡因片
含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加水3ml,振摇使崩解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液。含量测定:对照品溶液的制备精密称取经80℃减压干燥至恒重的盐酸丁卡因对照品30mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;
-
盐酸纳洛酮片
其他除崩解时限应在5分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定。甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(1.5∶1.0∶7.5)为流动相;药品说明书:别名:盐酸纳洛酮片外文名:NaloxoneHydrochlorideTablets药理毒理:本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(m-受体、d-受体、k-受体、s-受体)均有拮抗作用。
-
康泰克缓释胶囊
药品标准:正式名:康泰克缓释胶囊汉语拼音:KangtaikeHuanshiJiaonang标准号:WS1-304(X-63)-88拉丁文或英文:CAPSULAEPHENYLPROPANOLAMINI主要活性成分:盐酸苯丙醇胺(C9H13NO·HCl)与扑尔敏(C16H19CLN2·C4H4O4)性状:内容物为红色、黄色、白色三种球形小丸。仪器及性能要求与含量测定项下规定相同。
-
乳酶生胶囊
其他除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定(卫生部药品标准(生化药品第一册1989年版附录62页)即得。
-
甲磺酸酚妥拉明分散片
药品标准:正式名:甲磺酸酚妥拉明分散片汉语拼音:JiahuangsuanFentuolamingFensanpian标准号:WS-558(X-485)-2000(2)拉丁文或英文:PhentolamineMesylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲磺酸酚妥拉明(C17H19N3O?醋酸溶液(取冰醋酸1ml,加水至1000ml,用三乙胺调节pH值至3.8)-甲醇(53:47)为流动相;
-
盐酸左氧氟沙星分散片
药品标准:正式名:盐酸左氧氟沙星分散片汉语拼音:YansuanZuoyangfushaxingFensanpian标准号:WS-119(X-106)-2000拉丁文或英文:LevofloxacineHydrochlorideDispersibleTablets主要活性成分:本品含盐酸左氧氟沙星,性状:本品为淡黄色片。另取氧氟沙星对照品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照溶液。
-
贝诺酯分散片
药品标准:正式名:贝诺酯分散片汉语拼音:BeinuozhiFensanPian标准号:WS-055(X-047)-2000拉丁文或英文:BenorilateDispersibleTablets主要活性成分:本品含贝诺酯(C17H15NO5)性状:本品为橙红色片。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收。2片,一日3~
-
溶出度测定法
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。测定法除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37±0.5℃,调整转速使其稳定。结果判断6片(个)中每片(个)的溶出量,按标示含量计算,均应不低于规定限度(Q);桨叶底部离烧杯底部的距离为15±1mm。
-
白及片
中药部颁标准:拼音名:BaijiPian标准编号:WS3-B-2501-97本品为白及制成的片。梯纹、具缘纹孔及螺纹导管直径10~检查:除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治:收敛止血,生肌定痛。用于久咳伤肺,咯血吐血;外用治创伤止血、皮肤皲裂。贮藏:密封。江西省药品检验所起草
-
藏青果喉片
藏青果喉片的中药部颁标准:别名/通用名:西青果喉片拼音名:ZaogqingguoHoupian标准编号:WS3-B-1666-93本品为西青果浸膏片制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~用于慢性咽炎,慢性喉炎,慢性扁桃体炎。2.凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者忌用。
-
喉舒口含片
中药部颁标准:拼音名:HouShuKouhanPian标准编号:WS3-B-4012-98处方:余甘子粉200g重楼70g薄荷脑0.4g冰片0.3g制法:以上四味,余甘子粉系取新鲜余甘子,去核,榨汁,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥成粉;(3)取本品2片,研细,加乙醇5ml,搅拌10分钟,浸渍2小时,取上清液作为供试品溶液。用于咽喉肿痛,咽痒,咽干。
-
加味蛇胆陈皮片
中药部颁标准:拼音名:JiaweiShedanChenpiPian标准编号:WS3-B-2873-98处方:蛇胆(干)0.62g陈皮(蒸)185g地龙(炭)37g朱砂37g僵蚕(炒)37g琥珀3.7g制法:以上六味,陈皮、地龙、僵蚕粉碎成细粉;鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。功能与主治:祛风除痰,镇惊定喘。重庆市药品检验所起草
-
疗肺宁片
中药部颁标准:拼音名:LiaofeiningPian标准编号:WS3-B-1942-95处方:百部313g穿心莲313g羊乳根313g白及156g制法:以上四味,除白及外,百部、羊乳根和50%处方量的穿心莲加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.40(80℃)的清膏;
-
脉管复康片
脉管复康片药典标准:品名:脉管复康片MaiguanFukangPian处方:丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金210.50g、乳香84.2g、没药84.2g制法:以上五味,乳香、没药、郁金粉碎成细粉;(3)取本品糖衣片6片或薄膜衣片3片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
-
三黄宝蜡丸
概述:中药部颁标准:拼音名:SanhuangBaolaWan标准编号:WS3-B-1875-95处方:藤黄120g天竺黄90g琥珀6g雄黄90g红大戟90g刘寄奴90g当归45g血竭90g儿茶90g玄明粉30g铅粉9g朱砂30g乳香(制)9g水银9g麝香9g制法:以上十五味,除麝香外,琥珀、雄黄、朱砂分别水飞或粉碎成极细粉;6小时,除去山羊血,晾干,即得。
-
神曲胃痛片
中药部颁标准:拼音名:ShenquWeitongPian标准编号:WS3-B-3929-98处方:神曲茶颠茄浸膏氢氧化铝大黄碳酸氢钠姜制法:以上六味,粉碎成细粉,混匀,加粘合剂,制成颗粒,干燥,加橘子油香精1ml与适量润滑剂,混匀,压制成片,即得。该沉淀能在盐酸或醋酸中溶解,但在氨试液或铵盐溶液中几乎不溶。4片,一日3次。
-
舒灵喉片
中药部颁标准:拼音名:ShulinghouPian标准编号:WS3-B-3708-98处方:黄芩乌梅五倍子(制)甘草南沙参冰片诃子薄荷油制法:以上八味,五倍子、南沙参、黄芩、甘草分别粉碎成细粉;(3)取本品1片,研细,取粉末约0.5g,加水4ml,微热,滤过,取滤液1ml,加三氯化铁试液1滴,即生成蓝黑色沉淀。
-
复方氢氧化铝片
合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗酸药。
-
威喜丸
主治:元阳虚惫,精气不固,梦遗,遗尿,白淫;今以名方者,须择云茯苓之年深质结者,制以猪苓导之,下出前阴,蜡淡归阳,不能入阴,须用黄蜡性味缓涩,有续绝补髓之功,专调斫丧之阳,分理溃乱之精,故治无阳虚惫而为遗浊带下者。附注:感喜丸(《丹溪心法》卷三)、补虚威喜丸(《全国中药成药处方集》杭州方)
-
消食健胃片
中药部颁标准:拼音名:XiaoshiJianweiPian标准编号:WS3-B-2216-96处方:山楂1000g六神曲(麸炒)150g麦芽(炒)150g槟榔120g制法:以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用70%糖浆制成颗粒,干燥,压制成3550片,即得。9片,一日1~药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
-
余甘子喉片
中药部颁标准:拼音名:YuganziHoupian标准编号:WS3-B-0284-90处方:余甘子1600g冰片0.5g薄荷脑1g制法:以上三味,余甘子加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,浓缩成含18~检查:除崩解时限不检查外,其他符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)功能与主治:清热润燥,利咽止痛。7.本品性状发生改变时禁止使用。
-
镇痫片
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。检查:崩解时限应不超过30分钟(附录12页)。功能与主治:镇心安神,豁痰通窃。用于癫狂心乱,痰迷心窍,神志昏迷,四肢抽搐,口角流涎。镇痫片的主要成份:牛黄、朱砂、石菖蒲、郁金、胆南星、珍珠母、酸枣仁、远志、茯苓、麦冬、莲子心、红参。
-
童康片
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。功能与主治:补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。2.本品宜饭前服用。
-
溶出度
图1转篮结构图2搅拌桨结构测定法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部25mm±2mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%(当品种项下规定需要使用沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内)。
-
金莲花润喉片
金莲花润喉片药典标准:品名:金莲花润喉片JinlianhuaRunhouPian处方:金莲花、薄荷素油制法:取金莲花,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入辅料适量,混匀,制颗粒,干燥,加入薄荷素油、硬脂酸镁等,混匀,压制成1000片,即得。本品每片含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于1.6mg。
-
阿昔洛韦咀嚼片
阿昔洛韦咀嚼片药典标准:品名:中文名:阿昔洛韦咀嚼片汉语拼音:AxiluoweiJujuepian英文名:AciclovirChewableTablets含量或效价规定:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0%~其他:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。规格:0.4g贮藏:密封,在干燥处保存。
-
洋地黄片
药典标准:中药名称:洋地黄片拼音名:YangdihuangPian英文名:TABELLAEDIGITALIS来源:本品为洋地黄叶制成的片。检查:除崩解时限应在30分钟内崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治:强心药,加强心肌收缩力,减慢心率,抑制传导。注意:有蓄积性。可能引起恶心、呕吐、心律失常等中毒反应。
-
甲硝唑阴道泡腾片
甲硝唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:甲硝唑阴道泡腾片汉语拼音:JiaxiaozuoYindaoPaotengPian英文名:MetronidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
-
氢氧化铝片
检查:制酸力:精密称取本品的细粉适量(约相当于氢氧化铝0.15g),置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。