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磷酸二氢钠
微有潮解性。钙盐:取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。
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辅血用2号抗凝液
药品标准:正式名:辅血用2号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGERHAOKANGNINGYE标准号:WS-26(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTIAGULANSNO2PROTRANSFUSIONE主要活性成分:输血用抗凝液枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠与葡萄糖的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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磷酸钠盐注射液
药典标准:药品名称:磷酸钠盐注射液拼音名:ZhusheyongLingsuanyan英文名:SODIUMPHOSPHATEINJECTION来源(分子式)与标准:本品为灭菌的磷酸盐缓冲液。检查:pH值应为7.4~细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水稀释100倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。贮藏:密闭,室温保存。
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希刻劳
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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头孢克洛
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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甲苯磺酸舒他西林片
精密称定,加水-乙腈(3∶2)溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+173°至+1鉴别:(1)取本品约10mg,用30%乙醇2ml使之溶解,加盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份;
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门冬酰胺酶(埃希)
鉴别:(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色。供试品溶液的制备:取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含门冬酰胺酶(埃希)5单位的溶液。
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
另取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0)适量使溶解,再用75%乙醇稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液,作为对照品溶液;其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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复方卡比多巴片
复方卡比多巴片药典标准:品名:中文名:复方卡比多巴片汉语拼音:FufangKabiduobaPian英文名:CompoundCarbidopaTablets含量或效价规定:本品含卡比多巴(C10H14N2O4)与左旋多巴(C9H11NO4)均应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:抗震颤麻痹药。
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门冬酰胺酶(欧文)
效价测定:酶活力:对照品溶液的制备:取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量,精密称定,加水溶解并制成0.0015mol/L的溶液。供试品溶液的制备:取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解并制成每1ml中约含门冬酰胺酶(欧文)5单位的溶液。
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正清风痛宁片
正清风痛宁片药典标准:品名:正清风痛宁片ZhengqingFengtongningPian处方:盐酸青藤碱20g制法:取盐酸青藤碱,粉碎成细粉,加淀粉或预胶化淀粉等辅料适量,混合均匀,制粒,干燥,压制成1000片,包肠溶薄膜衣,即得。理论板数按三氯甲烷峰计算应不低于20000。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
检查:碱度:取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为8.0~阿莫西林峰的保留时间约为10分钟,取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。
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GB 8270—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷
前言:本标准代替GB8270—1999《食品添加剂甜菊糖甙》。或其他等效的色谱柱。A.3.1.4分析步骤:A.3.1.4.1混合标准品溶液的制备分别称取适量甜菊苷、瑞鲍迪苷A、瑞鲍迪苷B、瑞鲍迪苷C、瑞鲍迪苷D、瑞鲍迪苷F、杜克苷A、甜茶苷、甜菊双糖苷标准品,置于同一个容量瓶中,用乙腈水溶液完全溶解后定容,得到混合标准品溶液。
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复方金黄连颗粒
复方金黄连颗粒药典标准:品名:复方金黄连颗粒FufangJinhuanglianKeli处方:连翘、蒲公英、黄芩、金银花、板蓝根制法:以上五味,连翘蒸馏提取挥发油,收集挥发油,备用;本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于5.6mg。用于风热感冒,症见发热、恶风、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽、咽痛。(4)脾胃虚寒者慎用。
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注射用奥美拉唑钠
取本品5瓶,分别加溶剂[取乙腈200ml,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至1000ml,即得]适量使内容物溶解,定量转移至同一200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含奥美拉唑0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;pH值应为5.0~
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高乌甲素贴片
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈一醋酸盐缓冲液(取水900ml加冰醋酸3.0ml,用20%氢氧化钠溶液调pH值至4.0,加水至1000ml;4、使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。
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熊胆胶囊
鉴别:(1)取本品内容物适量(相当于熊胆粉0.06g),加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热水解8小时(或120℃水解2小时),放冷,滴加盐酸调节pH值至2~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:清热,平肝,明目。用于惊风抽搐,咽喉肿痛。
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克拉维酸钾
顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟,取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,丙酮、异丙醇、甲苯和正丁醇依次出峰,各主峰间的分离度均应符合要求。以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水约900ml溶解,用稀磷酸或10mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.4,用水稀释至1000ml)-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为220nm。
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输血用1号抗凝液
药品标准:正式名:输血用1号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGYIHAOKANGNINGYE标准号:WS-25(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTICOAGULANSNO1PROTRANSFUSIONE主要活性成分:枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、葡萄糖与腺嘌呤的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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羧苄西林钠
羧苄西林钠药典标准:品名:中文名:羧苄西林钠汉语拼音:Suobianxilinna英文名:CarbenicillinSodium结构式:分子式与分子量:C17H16N2Na2O6S422.36来源(名称)、含量(效价):本品为(2S,5R,6R)-6[[(RS)-2-羧基苯乙酰基]氨基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐。立即精密量取100~
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冠脉乐片
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃加热10分钟。5片,一日3次,或遵医嘱。
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CP2D-A液
CP2D-A液(citratephosphate2dextroseadeninesolution)是输血用添加腺嘌呤的CP2D液。CP2D液(citratephosphate2dextrosesolution)是输血用CPD配方经增减含量的溶液。CPD液(citratephosphatedextrosesolution)是血液抗凝和保存用含枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠和葡萄糖的溶液。
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本芴醇
本芴醇药典标准:品名:中文名:本芴醇汉语拼音:Benwuchun英文名:Lumefantrine结构式:分子式与分子量:C30H32Cl3NO528.94来源(名称)、含量(效价):本品为(9Z)-2,7-二氯-9-[(4-氯苯基)亚甲基]-α-[(二正丁氨基)甲基]-9H-芴-4-甲醇。精密量取适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液,作为对照溶液。
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锝[99mTc]依替菲宁注射液
锝[99mTc]依替菲宁注射液药典标准:品名:中文名:锝[99mTc]依替菲宁注射液汉语拼音:De[99mTc]YitifeiningZhusheye英文名:Technetium[99mTc]EtifeninInjection来源(名称)、含量(效价):本品为锝[99mTc]标记的N-(2,6-二乙基乙酰苯氨基)亚氨二乙酸的无菌溶液。检查:pH值:应为3.8~
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那可丁
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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萘普生片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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玻璃酸酶测定法
试剂(1)醋酸-醋酸钾缓冲液取醋酸钾14g与冰醋酸20.5ml,加水使成1000ml。(7)玻璃酸钾贮备液取预先经五氧化二磷减压干燥48小时的玻璃酸钾,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液。同时以磷酸盐缓冲液0.50ml代替玻璃酸钾溶液,加水解明胶稀释液0.50ml,摇匀,按上述方法自“置37±0.5℃的水浴中”起同样操作,作为空白。
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格列吡嗪片
格列吡嗪片药典标准:品名:中文名:格列吡嗪片汉语拼音:Geliebiqinpian英文名:GlipizideTablets含量或效价规定:本品含格列吡嗪(C21H27N5O4S)应为标示量的90.0%~精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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辛伐他汀片
(2)取本品细粉适量,加混合溶液[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。
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头孢克洛胶囊
头孢克洛胶囊药典标准:品名:中文名:头孢克洛胶囊汉语拼音:ToubaokeluoJiaonang英文名:CefaclorCapsules含量或效价规定:本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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法莫替丁颗粒
检查:有关物质:取含量测定项下的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0±0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)溶解并稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;作用类别:法莫替丁颗粒为抗酸类非处方药药品。
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盐酸丙卡特罗
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加甲酸2ml,加热溶解,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15ml与醋酐1ml,置水浴上加热30分钟,冷却后,加醋酐60ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:β2肾上腺素受体激动药。
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乌苯美司胶囊
检查:含量均匀度:取本品1粒(10mg规格),将内容物倾入10ml量瓶中,囊壳用甲醇3ml分次洗净,洗液并人量瓶中,加17%醋酸溶液适量,充分振摇使乌苯美司溶解,用17%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录XE)。类别:抗肿瘤药。
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乌苯美司
比旋度:取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-15.0°至-18.0°鉴别:(1)取本品约5mg,加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml与硫酸铜试液1滴,显深蓝色。精密量取适量,用30%醋酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。
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盐酸昂丹司琼胶囊
药品标准:正式名:盐酸昂丹司琼胶囊汉语拼音:YansuanAngdansiqiongJiaonang标准号:WS-424(X-364)-2000拉丁文或英文:OndansetronHydrochlorideCapsules主要活性成分:本品含昂丹司琼(C18H19N3O)性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。检查:有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;
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辛伐他汀胶囊
(2)取本品内容物适量,加混合溶液[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。
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克拉维酸钾羟氨苄青霉素片
鉴别:取“含量测定”项下制得的供试品溶液及对照品溶液各10μl注入液相色谱仪,照“含量测定”项下色谱条件,记录色谱图,供试品与对照品色谱图中主峰保留时间应一致。供试品溶液制备取本品10片,精密称定,精密称出适量于量瓶中,用水稀释过滤,制成每1ml含克拉维酸及羟氨苄青霉素分别约为0.5和1.0mg的溶液。
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羟乙磷酸钠
药品标准:正式名:羟乙磷酸钠汉语拼音:Q1angyilinsuanna标准号:WS-005(X-004)-96拉丁文或英文:DINATRIIETIDRONAS主要活性成分:(1-羟基亚乙基)双磷酸氢二钠,按干燥品计算应为97.0%~供试品溶液的制备取约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量溶解后,再加水稀释至刻度,摇匀,即得。
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磷甲酸钠注射液
药品标准:正式名:磷甲酸钠注射液汉语拼音:Linjiasuanna标准号:WS-116(X-94)-98(1)拉丁文或英文:FoscarnetSodium主要活性成分:膦甲酸三钠盐六水合物,按干燥品计算,含Cna3O5P不得少于99.0%。用于爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎和免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
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甲苯磺酸舒他西林胶囊剂
溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典95年版附录ⅩC第二法),以水300ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,照含量测定项下的色谱条件,立即取20μl注入液相色谱仪;治疗非特异性淋病时,可用本品单剂2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度;
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吲哚美辛缓释片
药品标准:正式名:吲哚美辛缓释片汉语拼音:YinduomeixingHuanshiPian标准号:WS-240(X-210)-99拉丁文或英文:IndometacinSustainedReleaseTablets主要活性成分:本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。老人、癫痫、帕金森氏病或情绪、精神障碍者慎用。
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棒酸钾羟氨苄青霉素片
检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)以900ml水为溶剂,转速为每分75转,依法操作,30分钟时,取溶液适量滤过,取续滤液照含量测定法测定羟氨苄青霉素,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
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吲哚美辛控释胶囊
药品标准:正式名:吲哚美辛控释胶囊汉语拼音:YinduomeixinKongshiJiaonang标准号:WS-098(X-80)-92拉丁文或英文:CAPSULAEINDOMETHACINIMODESTELIBERANTES主要活性成分:含吲哚美辛(C19H6ClNO4)性状:胶囊剂,内含类白色或微黄色小丸。0.5%羧甲基纤维素钠的溶液调成糊状制成)上,用乙醚-石油醚(沸程30~
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克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)咀嚼片
检测波长为220nm。测定法取本品10片,除去薄膜衣后,精密称定,研细,混匀,精密称取适量(约相当于羟氨苄青霉素125mg,克拉维酸62.5mg),置50ml量瓶中,加水适量,超声使主药溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片
药品标准:正式名:克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片汉语拼音:KelaweisuanjiaQianganbianqingmeisuJujuepian标准号:WS-089(X-078)-2000拉丁文或英文:ClavulanatePotassiumandAmoxicillinChewableTablets主要活性成分:本品含羟氨苄青素霉素(C16H19N3O5S)和克拉维酸(C8H9NO5)性状:本品为白色或类白色片。
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克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:4)胶囊
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。另精密称取克拉维酸及羟氨苄青霉素对照品分别约25mg及100mg,置同一200ml量瓶中,加水溶解至刻度,精密量取该溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,按外标法计算供试品中羟氨苄青霉素(C16H19N3O5S)和克拉维酸(C8H9NO5)的含量,即得。
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克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)干混悬剂
药品标准:正式名:克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)干混悬剂汉语拼音:KelaweisuanjiaQianganbianqingmeisuGanhunxuanji标准号:WS-114(X-101)-2000拉丁文或英文:ClavulanatePotassiumandAmoxicillinForSuspension主要活性成分:本品含羟氨苄青霉素(C16H19N3O5S)、克拉维酸(C8H9NO5)性状:本品为白色或类白色粉末;
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注射用缩宫素
注射用缩宫素药典标准:品名:中文名:注射用缩宫素汉语拼音:ZhusheyongSuogongsu英文名:OxytocinforInjection来源含量:本品系化学合成的缩官素的灭菌冻干品。其效价应为标示量的91%~有关物质:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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安福隆
药品说明书:别名:重组干扰素α-2b、基因工程干扰素α-2b外文名:RecombinatedInterferonα-2b药理和应用:本品是由经遗传工程经过质体的大肠埃希杆菌与人体白细胞中的干扰素α-2b基因杂交后经无性繁殖得到的一种干扰素。临床可用于多发性骨髓瘤、卡波济肉瘤、恶性黑色素瘤、毛状细胞白血病及喉乳头状瘤。
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重组干扰素α-2b
药品说明书:别名:重组干扰素α-2b、基因工程干扰素α-2b外文名:RecombinatedInterferonα-2b药理和应用:本品是由经遗传工程经过质体的大肠埃希杆菌与人体白细胞中的干扰素α-2b基因杂交后经无性繁殖得到的一种干扰素。临床可用于多发性骨髓瘤、卡波济肉瘤、恶性黑色素瘤、毛状细胞白血病及喉乳头状瘤。