-
2010年版药典二部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。静脉输液的配制过程更应严格控制。软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。检查法除另有规定外，取供试品20个，照各品种项下规定的方法，求出每个内容物的装量与平均装量。
-
磷酸苯丙哌林口服溶液
磷酸苯丙哌林口服溶液药典标准：品名：中文名：磷酸苯丙哌林口服溶液汉语拼音：LinsuanBenbingpailinKoufurongye英文名：BenproperinePhosphateOralSolution含量或效价规定：本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠO）。
-
异卡波肼片
照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在232nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。含量测定：取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于异卡波肼0.35g），加冰醋酸20ml溶解后，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。
-
克林霉素磷酸酯外用溶液
克林霉素磷酸酯外用溶液药典标准：品名：中文名：克林霉素磷酸酯外用溶液汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhiWaiyongRongye英文名：ClindamycinPhosphateTopicalSolution含量或效价规定：本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～鉴别：照克林霉素磷酸酯项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
-
克罗米通乳膏
含量测定：取本品适量（约相当于克罗米通25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照克罗米通含量测定项下的方法测定。类别：抗疥螨药。
-
吲哚美辛贴片
含量测定：取本品5片，分别剪成小条，除去保护层，置干燥的具塞锥形瓶中，精密加甲醇250ml，避光放置，浸渍2小时后，摇匀，精密量取浸渍液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在320nm的波长处测定吸光度，按C19H16ClNO4的吸收系数（）为179计算，即得。
-
乙胺嘧啶片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外－可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。类别：抗疟药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
腺苷钴胺片
取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，精密称取细粉适量（约相当于腺苷钴胺2.5mg），置25ml量瓶中，加水适量，超声20分钟使溶解并稀释至刻度，摇匀，取溶液以每分钟4000转的速率离心15分钟，取上清液作为供试品溶液，照腺苷钻胺含量测定项下的方法测定，计算，即得。腺苷钴胺片的不良反应：偶可引起过敏反应。
-
奥美拉唑镁肠溶片
奥美拉唑镁肠溶片药典标准：品名：中文名：奥美拉唑镁肠溶片汉语拼音：AomeilazuomeiChongrongpian英文名：OmeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含奥美拉唑镁按奥美拉唑（C17H19N3O3S）计算，应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。间质性肾炎；
-
硫酸锌口服溶液
硫酸锌口服溶液药典标准：品名：中文名：硫酸锌口服溶液汉语拼音：LiusuanxinKoufurongye英文名：ZincSulfateOralSolution含量或效价规定：本品含硫酸锌（ZnSO4·7H2O）应为标示量的90.0%～每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。作用类别：硫酸锌口服溶液为矿物质类非处方药药品。
-
壬苯醇醚栓
壬苯醇醚栓药典标准：品名：中文名：壬苯醇醚栓汉语拼音：RenbenchunmiShuan英文名：NonoxinolSuppositories含量或效价规定：本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加热使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.5～类别：表面活性剂，杀精子药。
-
阿昔洛韦乳膏
阿昔洛韦乳膏药典标准：品名：中文名：阿昔洛韦乳膏汉语拼音：AxiluoweiRugao英文名：AciclovirCream含量或效价规定：本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%～类别：抗病毒药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制，对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。6次，共7日。
-
复方莪术油栓
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现与对照品溶液中硝酸益康唑、牻牛儿酮及呋喃二烯保留时间一致的色谱峰。复方莪术油栓的药理作用：复方莪术油栓所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用，以及促进创面的愈合。2.使用复方莪术油栓时应避开月经期。
-
茶苯海明片
茶苯海明片药典标准：品名：中文名：茶苯海明片汉语拼音：ChabenhaimingPian英文名：DimenhydrinateTablets含量或效价规定：本品含茶苯海明（C24H28ClN5O3）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。类别：抗组胺药。
-
肌苷口服溶液
肌苷口服溶液药典标准：品名：中文名：肌苷口服溶液汉语拼音：JiganKoufurongye英文名：InosineOralSolution含量或效价规定：本品含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的90.0%～鉴别：取本品，照肌苷项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
-
己酮可可碱注射液
（2）取本品适量（约相当于己酮可可碱10mg），加水5ml稀释，加稀硫酸1ml，滴加碘试液数滴，即生成棕色沉淀。照己酮可可碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有与可可碱、茶碱或咖啡因保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过己酮可可碱标示量的0.2%；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
己酮可可碱缓释片
己酮可可碱缓释片药典标准：品名：中文名：己酮可可碱缓释片汉语拼音：JitongkekejianHuanshipian英文名：PentoxifyllineSustained-releaseTablets含量或效价规定：本品含己酮可可碱（C13H18N4O3）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：0.4g贮藏：遮光，密封保存。
-
马来酸氯苯那敏滴丸
含量均匀度：取本品1丸，置25ml（2mg规格）或50ml（4mg规格）量瓶中，加流动相约20ml，振摇崩散，超声使马来酸氯苯那敏溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
木糖醇颗粒
（2）取本品5g，加盐酸－甲醛（1：1）5ml，置50℃水浴中2小时，加乙醇25ml，俟析出白色结晶，滤过，取结晶，加水约4ml，加温溶解，再加乙醇约40ml，析出白色结晶，取结晶于105℃下干燥2小时，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥC）。照木糖醇项下的方法，自“精密量取5ml，置碘瓶中”起，依法测定，即得。类别：营养药。
-
五肽胃泌素注射液
五肽胃泌素注射液药典标准：品名：中文名：五肽胃泌素注射液汉语拼音：Wutaiwe1mlsuZhusheye英文名：PentagastrinInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。热原：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
-
双氯芬酸钠搽剂
双氯芬酸钠搽剂药典标准：品名：中文名：双氯芬酸钠搽剂汉语拼音：ShuanglufensuannaChaji英文名：DiclofenacSodiumLiniment含量或效价规定：本品含双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）应为标示量的90.0%～检查：颜色：取本品，与黄色4号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。乙醇量：应为45.0%～
-
双嘧达莫缓释胶囊
双嘧达莫缓释胶囊药典标准：品名：中文名：双嘧达莫缓释胶囊汉语拼音：ShuangmidamoHuanshijiaonang英文名：DipyridamoleSustained-releaseCapsules含量或效价规定：本品含双嘧达莫（C24H40N8O4）应为标示量的93.0%～
-
水杨酸二乙胺乳膏
水杨酸二乙胺乳膏药典标准：品名：中文名：水杨酸二乙胺乳膏汉语拼音：ShuiyangsuanEryi'anRugao英文名：DiethylamineSalicylateCream含量或效价规定：本品含水杨酸二乙胺（C11H17NO3）应为标示量的90.0%～检查：酸碱度：取本品3.0g，加水10ml，搅拌均匀，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.5～
-
去乙酰毛花苷注射液
去乙酰毛花苷注射液药典标准：品名：中文名：去乙酰毛花苷注射液汉语拼音：QuyixianMaohuaganZhusheye英文名：DeslanosideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为去乙酰毛花苷加10%乙醇制成的灭菌溶液。测定法：取本品作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：强心药。
-
甲基多巴片
鉴别：（1）取本品的细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含甲基多巴0.04mg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在280nm的波长处有最大吸收。本液须新鲜配制]2ml与氨基醋酸盐缓冲液（取碳酸氢钠42g、碳酸氢钾50g与水180ml混合；类别：抗高血压药。
-
甲硝唑胶囊
鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于甲硝唑10mg），加氢氧化钠试液2ml，微温，即得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，加过量氢氧化钠试液后则变成橙红色。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
甲硝唑氯化钠注射液
检查：pH值：应为4.5～照甲硝唑有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）；渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
甲硫氨酸片
甲硫氨酸片药典标准：品名：中文名：甲硫氨酸片汉语拼音：Jialiu'ansuanPian英文名：MethionineTablets含量或效价规定：本品含甲硫氨酸（C5H11NO2S）应为标示量的95.0%～另取甲硫氨酸对照品与丝氨酸对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含甲硫氨酸10mg和丝氨酸0.1mg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。
-
地高辛片
地高辛片药典标准：品名：中文名：地高辛片汉语拼音：DigaoxinPian英文名：DigoxinTablets含量或效价规定：本品含地高辛（C41H64O14）应为标示量的90.0%～精密量取供试品溶液与对照品溶液各100μl，照含量测定项下的色谱条件测定，计算每片的溶出量。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
地高辛注射液
地高辛注射液药典标准：品名：中文名：地高辛注射液汉语拼音：DigaoxinZhusheye英文名：DigoxinInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为地高辛的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。类别：强心药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
肌苷片
肌苷片药典标准：品名：中文名：肌苷片汉语拼音：JiganPian英文名：InosineTablets含量或效价规定：本品含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的93.0%～鉴别：（1）取本品2片，研细，加水10ml振摇使溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。8.如正在使用其他药品，使用肌苷片前请咨询医师或药师。
-
异维A酸软胶囊
异维A酸软胶囊药典标准：品名：中文名：异维A酸软胶囊汉语拼音：YiweiASuanRuanjiaonang英文名：IsotretinoinSoftCapsules含量或效价规定：本品含异维A酸（C20H28O2）应为标示量的90.0%～另取异维A酸对照品（以干燥品计），精密称定，加异辛烷溶解并定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，计算，即得。
-
异福胶囊
取装量差异项下内容物，混匀，取适量（约相当于利福平60mg），精密称定，加乙腈-水（1：1）溶液振摇使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平60μg的溶液，摇匀，滤过，立即精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。异烟肼：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
麦白霉素片
麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A4、A6、A8组分：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于麦白霉素20mg），置10ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，照麦白霉素项下的方法测定。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
-
麦白霉素胶囊
麦白霉素胶囊药典标准：品名：中文名：麦白霉素胶囊汉语拼音：Maibaimeisujiaonang英文名：MeleumycinCapsules含量或效价规定：本品含麦白霉素应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
吡拉西坦口服溶液
吡拉西坦口服溶液药典标准：品名：中文名：吡拉西坦口服溶液汉语拼音：BilaxitanKoufurongye英文名：PiracetamOralSolution含量或效价规定：本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的95.0%～含量测定：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
-
吡拉西坦注射液
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.04EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
-
吡拉西坦胶囊
吡拉西坦胶囊药典标准：品名：中文名：吡拉西坦胶囊汉语拼音：BilaxitanJiaonang英文名：PiracetamCapsules含量或效价规定：本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的95.0%～检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：脑代谢改善药。规格：（1）0.2g（2）0.4g贮藏：遮光，密封保存。
-
吡拉西坦氯化钠注射液
鉴别：（1）取本品适量（约相当于吡拉西坦0.1g），置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液由紫红色渐变成蓝色，最后显绿色。检查：pH值：应为4.0～含量测定：吡拉西坦：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
-
吡罗昔康软膏
吡罗昔康软膏药典标准：品名：中文名：吡罗昔康软膏汉语拼音：BiluoxikangRuangao英文名：PiroxicamOintment含量或效价规定：本品含吡罗昔康（C15H13N3O4S）应为标示量的90.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
-
吡罗昔康注射液
吡罗昔康注射液药典标准：品名：中文名：吡罗昔康注射液汉语拼音：BiluoxikangZhusheye英文名：PiroxicamInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品适量，加1mol/L盐酸溶液使呈酸性，用三氯甲烷振摇提取，取三氯甲烷液，加三氯化铁试液1滴，渐显玫瑰红色。
-
利巴韦林口服溶液
利巴韦林口服溶液药典标准：品名：中文名：利巴韦林口服溶液汉语拼音：LibaweilinKoufurongye英文名：RibavirinOralSolution含量或效价规定：本品含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～鉴别：取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。检查：pH值：应为4.0～类别：抗病毒药。
-
利巴韦林含片
利巴韦林含片药典标准：品名：中文名：利巴韦林含片汉语拼音：LibaweilinHanpian英文名：RibavirinBuccalTablets含量或效价规定：本品含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗病毒药。规格：（1）20mg（2）50mg（3）100mg贮藏：密封保存。
-
阿米三嗪萝巴新片
阿米三嗪萝巴新片药典标准：品名：中文名：阿米三嗪萝巴新片汉语拼音：AmisanqinLuobaxinPian英文名：AlmitrineBismesylateandRaubasineTablets含量或效价规定：本品含二甲磺酸阿米三嗪（C26H29F2N7·2CH3SO3H）与萝巴新（C21H24N2O3）均应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
阿昔洛韦咀嚼片
阿昔洛韦咀嚼片药典标准：品名：中文名：阿昔洛韦咀嚼片汉语拼音：AxiluoweiJujuepian英文名：AciclovirChewableTablets含量或效价规定：本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的93.0%～其他：除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：0.4g贮藏：密封，在干燥处保存。
-
阿昔洛韦颗粒
阿昔洛韦颗粒药典标准：品名：中文名：阿昔洛韦颗粒汉语拼音：AxiluoweiKeli英文名：AciclovirGranules含量或效价规定：本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%～检查：干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重（2010年版药典二部附录ⅧL），减失重量不得过6.0%。鸟嘌呤：取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；
-
阿奇霉素千混悬剂
阿奇霉素千混悬剂药典标准：品名：中文名：阿奇霉素千混悬剂汉语拼音：AqimeisuGanhunxuanji英文名：AzithromycinforSuspension含量或效价规定：本品含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0%～有关物质：取本品细粉适量，加乙腈使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
-
阿奇霉素颗粒
阿奇霉素颗粒药典标准：品名：中文名：阿奇霉素颗粒汉语拼音：AqimeisuKeli英文名：AzithromycinGranules含量或效价规定：本品含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0%～性状：本品为混悬颗粒；有关物质：取本品细粉适量，加乙腈使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
-
阿莫西林干混悬剂
阿莫西林干混悬剂药典标准：品名：中文名：阿莫西林干混悬剂汉语拼音：AmoxilinGanhunxuanji英文名：AmoxicillinforSuspension含量或效价规定：本品含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0%～水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
-
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）01000150100230100241000301000测定法：取本品适量（约相当于雷尼替丁20mg），精密称定，置200ml量瓶中，加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；