电位滴定法

电位滴定法

电位滴定法是指在滴定过程中，根据标准溶液的体积和指示电极的电位变化来确定终点的方法。电位滴定法是容量分析中以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。另一支为参比电极，其电极电势固定不变，在到达滴定终点时，因被分析成分的离于浓度急剧变化而引起指示电极的电势突减或突增，此转折点称为突跃点。

2010年版药典一部附录Ⅷ

《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅷ附录ⅧA电位滴定法与永停滴定法：电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。作图法是以指示电极的电位（E）为纵坐标，以滴定液体积（V）为横坐标，绘制滴定曲线，以滴定曲线的陡然上升或下降部分的中点或曲线的拐点为滴定终点。

电位滴定法与永停滴定法

电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。玻璃电极用过后应即清洗并浸在水中保存水溶液银量法银-玻璃银-硝酸钾盐桥-饱和甘汞银电极可用稀硝酸迅速浸洗-C≡CH中氢置换法玻璃-硝酸钾盐桥-饱和甘汞硝酸汞电位滴定法铂－汞－硫酸亚汞铂电极可用10％(W／V)硫代硫酸钠溶液浸泡后用水清洗。

电位滴定

电位滴定法是指在滴定过程中，根据标准溶液的体积和指示电极的电位变化来确定终点的方法。电位滴定法是容量分析中以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。另一支为参比电极，其电极电势固定不变，在到达滴定终点时，因被分析成分的离于浓度急剧变化而引起指示电极的电势突减或突增，此转折点称为突跃点。

氟胞嘧啶

含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐10ml，微温使溶解，放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗真菌药。制剂：氟胞嘧啶注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版氟胞嘧啶说明书：别名：5-氟胞嘧啶;

异烟腙

3分钟，放冷，加10%氢氧化钠溶液2滴，静置后，即显鲜红色。含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐10ml，微热使溶解，放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：异烟腙片版本：《中华人民共和国药典》2010年版

盐酸美克洛嗪

盐酸美克洛嗪药典标准：品名：中文名：盐酸美克洛嗪汉语拼音：YansuanMeikeluoqin英文名：MeclozineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C25H27ClN2·2HCl463.88来源（名称）、含量（效价）：本品为1-[（4-氯苯基）苯甲基]-4-[（3-甲苯基）甲基]哌嗪二盐酸盐。制剂：盐酸美克洛嗪片版本：《中华人民共和国药典》2010年版

盐酸奈福泮

含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸30ml，微温使溶解，放冷，加醋酐30ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：（1）盐酸奈福泮片（2）盐酸奈福泮注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版

注射用亚锡焦磷酸钠

注射用亚锡焦磷酸钠药典标准：品名：中文名：注射用亚锡焦磷酸钠汉语拼音：ZhusheyongYaxijiaolinsuanna英文名：SodiumPyrophosphateandStannousChlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为焦磷酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含量测定：取本品3瓶，分别精密加水2ml溶解，混匀。

氯法齐明胶丸

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）鉴别：(1)取本品内容物适量（约相当于氯法齐明10mg），照氯法齐明项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。精密量取25ml，置50ml烧杯中，照电位滴定法（附录ⅦA），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。剂量：同氯法齐明。

盐酸金刚烷胺胶囊

盐酸金刚烷胺胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸金刚烷胺胶囊汉语拼音：YansuanJingangwan'anJiaonang英文名：AmantadineHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸金刚烷胺（C10H17N·HCl）应为标示量的93.0%～检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：抗帕金森病药、抗病毒药。

聚维酮碘栓

聚维酮碘栓药典标准：品名：中文名：聚维酮碘栓汉语拼音：JuweitongdianShuan英文名：PovidoneIodineSuppositories来源含量：本品每粒中含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为0.017～（1）取溶液1～类别：消毒防腐药。聚维酮碘栓的适应症/功能主治：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。10日为一疗程。

聚维酮碘软膏

药典标准：药品名称：聚维酮碘软膏拼音名：JuweitongdianRuangao英文名：POVIDONEIODINEOINTMENT来源(分子式)与标准：本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算，应为0.85～鉴别：取本品约1g，加水20ml，振摇溶解后，照聚维酮碘溶液项下的鉴别试验，显相同的反应。剂量：外用涂患处。规格：10％贮藏：遮光，密封，凉处保存。

盐酸甲氧明

盐酸甲氧明药典标准：品名：中文名：盐酸甲氧明汉语拼音：YansuanJiayangming英文名：MethoxamineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C11H17NO3·HCl247.72来源（名称）、含量（效价）：本品为α-（1-氨基乙基）-2,5-二甲氧基苯甲醇盐酸盐。制剂：盐酸甲氧明注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版

硝酸硫胺

再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。含量测定：取本品约0.14g，精密称定，加无水甲酸5ml使溶解，加醋酐70ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

硝酸咪康唑

含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸－醋酐（1：1）35ml，使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。硝酸咪康唑的用量用法：1.静脉给药：治疗深部真菌病1日常用量为600～8次，可将注射液用3倍量的等渗盐水稀释后滴入或喷雾吸入。

非水溶液滴定法

非水溶液滴定法是在非水溶剂中进行滴定的方法。主要用来测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐，以及有机酸碱金属盐类药物的含量。(4)惰性溶剂这一类溶剂没有酸、碱性，如苯、氯仿等。第一法除另有规定外,精密称取供试品适量［约消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)8ml］，加冰醋酸10～t[1]为滴定样品时的温度；

碘海醇注射液

检查：pH值：应为6.5～按碘海醇有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至梯度洗脱程序结束。标定：精密量取本液25ml，加冰醋酸3ml与六亚甲基四胺5g，加水70ml与二甲酚橙指示液（2g/L）2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显亮黄色。

盐酸阿呋唑嗪

药品标准：正式名：盐酸阿呋唑嗪汉语拼音：YansuanAfuzuoqin标准号：WS-745(X-653)-2000拉丁文或英文：AlfuzosinHydrochloride主要活性成分：本品为N-{3-[(4-氨基-6，7-二甲氧基-2喹唑啉)甲胺基]丙基}-四氢呋喃-2-酰胺盐酸盐，性状：本品为白色结晶性粉末，无臭。作用与用途：α-受体拮抗剂。用于良性前列腺肥大症。

依替膦酸二钠片

其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依替膦酸二钠0.1g），加无水甲酸2ml与冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

依替膦酸二钠

（3）本品显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸2ml，摇匀，加冰醋酸50ml与醋酐2ml，振摇使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

氟康唑（供注射用）

药品标准：正式名：氟康唑（供注射用）汉语拼音：Fukangzuo标准号：拉丁文或英文：FLUCONAZOLUM主要活性成分：2-（2，4-二氟苯基）－1，3-双（1H－1，2，4-三唑-1基）－2-丙醇。检查：取本品约15mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含氟量应为11.1～作用与用途：抗真菌药。

氧氟沙星（注射用）

药品标准：正式名：氧氟沙星（注射用）汉语拼音：Yangfushaxing标准号：拉丁文或英文：OFLOXACINUM主要活性成分：本品为（±）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-{4-甲基-1-哌嗪}-7-氧-7M-吡啶并{1，2，3-de}{1，4｝苯并恶嗪-6-羧酸。有关物质照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。

氧氟沙星（供注射用）

药品标准：正式名：氧氟沙星（供注射用）汉语拼音：Yangfushaxing标准号：拉丁文或英文：OFLOXACINI主要活性成分：（±）9氟2，3-二氢-3甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶状[1，2，3-de][1，4]苯骈恶嗪-6-羧酸。（4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录40页）。使主成分色谱峰的高峰为满量程的20～

盐酸克林霉素溶液

药品标准：正式名：盐酸克林霉素溶液汉语拼音：Lai‘ansuanChajian标准号：WS-355（X-307）-96（2）拉丁文或英文：LYSINETHEOPHYLLINATE主要活性成分：本品1，3-二甲基-3，7-二氢-IH-嘌呤-2，6-二酮-DL-2，6-二氨基己酸盐。干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

盐酸赛洛唑啉

以0.1%三乙胺（用冰醋酸调节pH值至5.0）－乙腈（45：55）为流动相；含量测定：取本品约0.22g，精密称定，加无水冰醋酸60ml溶解后，加醋酐5ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），以硝酸钾的饱和无水甲醇溶液为盐桥溶液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

阿仑膦酸钠片

（3）（150℃干燥恒重）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。亚磷酸二氢钠取本品约4.5g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水70ml使溶解。含量测定：取本品约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水60ml，温热溶解，放冷，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录ⅦA），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。

乌苯美司

比旋度：取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-15.0°至-18.0°鉴别：（1）取本品约5mg，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml与硫酸铜试液1滴，显深蓝色。精密量取适量，用30%醋酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。

丁苯羟酸

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加二甲基甲酰胺40ml使溶解，照电位滴定法（中国药典一九九五年版二部附录ⅦA），用氢氧化四甲基铵甲醇滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。丁苯羟酸的不良反应：1.口服可刺激胃肠道，溃疡病患者尤为明显。药物相互作用：避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。

格列齐特片

药品标准：正式名：格列齐特片汉语拼音：GelieqitePian标准号：WS-078（X-53）-91拉丁文或英文：TABELLAEgLICLAZIOI主要活性成分：含格列齐特（C15H22N3O3S）性状：白色片。检查：溶出度取，照溶出度测定法第二法（中国药典1990年版二部附录60页）。作用与用途：用法与用量：注意：剂量：口服一次80－160mg一日1-2次。

双氯芬酸钾

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。含量测定：取本品0.25g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，即得。制剂：（1）双氯芬酸钾片（2）双氯芬酸钾分散片（3）双氯芬酸钾胶囊贮藏：密闭，在干燥处保存。

卡巴胆碱

含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐40ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。卡巴胆碱的用量用法：皮下或肌注：每次0.25～心血管疾病、支气管哮喘、溃疡病患者忌用。滴眼剂：0.5%～

氧氟沙星（供注射剂用）

溶液的颜色取本品0.10g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）于450nm处测定吸收度，不得过0.10。含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml，使溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/L）进行滴定，并将滴定结果用空白试验校正即得。

异环磷酰胺

按外标法以峰面积计算，即得。匹服平,异环磷酰胺,异磷酰胺外文名：Ifosfamide,IFO,Holoxan异环磷酰胺的适应症：异环磷酰胺的抗瘤谱较广，主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤。1.5g／m^2，一般加注射用水50ml完全溶解后置于等渗盐水或林格液500ml中静脉滴注。

羧甲纤维素钠颗粒

药品标准：正式名：羧甲纤维素钠颗粒汉语拼音：SuojiaXianweisunnaKeli标准号：WS-057（X-044）-95拉丁文或英文：GRANULAECARMELLOSINATRICI主要活性成分：含羧甲纤维素钠按钠（Na）计算，应为6.5～鉴别：取本品1g，加水50ml，搅拌使扩散均匀，溶液照下述方法试验。（2）取溶液5ml，加氯化钡试液5ml，产生白色沉淀.

氟康唑胶襄

药品标准：正式名：氟康唑胶襄汉语拼音：FukangzuoJiaonang标准号：WS-035（X－027）－95（2）拉丁文或英文：CAPSULAEFLUCONAZOL主要活性成分：含氟康唑（C13H12F2N6O）应为标示量的90.0～（2）取本品适量（约用当于氟康唑0.1g），加甲醇10ml，振摇使氟康唑溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。标示量：类别：抗真菌药。

西咪替丁口服乳

药品标准：正式名：西咪替丁口服乳汉语拼音：ximitidingKoufuru标准号：WS-017（X-013）-94（2）拉丁文或英文：EMULSIOCIMETIDINI主要活性成分：含西咪替丁（C10H16N6S）性状：乳白色乳状液体。相对密度0.95～照电位滴定法，用溴酸钾液（0.01667mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。小儿肝、肾功能不全患者慎用。

碘化油颗粒剂

药品标准：正式名：碘化油颗粒剂汉语拼音：DianhuayouKeliji标准号：WS－017（X－015）－96拉丁文或英文：GRANULAEOLEIIODINATI主要活性成分：含碘（1）量性状：淡黄色混悬颗粒；鉴别：取，小火缓缓加热至棕黑色，发生的蒸气可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。贮藏：遮光，密封，置阴凉干燥处保存。

硫酸特布他林

硫酸特布他林药典标准：品名：中文名：硫酸特布他林汉语拼音：LiusuanTebutalin英文名：TerbutalineSulfate结构式：分子式与分子量：（C12H19NO3）2·H2SO4548.66来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-α-[（叔丁氨基）甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2；类别：β2肾上腺素受体激动药。

盐酸萘替芬

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗真菌药。制剂：（1）盐酸萘替芬软膏（2）盐酸萘替芬溶液贮藏：遮光，密封保存。

交联羧甲纤维素钠

上层液体PH值应为5.0～氯化钠取本品约5g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml及浓过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热20分钟，不断搅拌，然后冷却至室温，加水100ml及硝酸10ml，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录ⅦA），以玻璃电极为参比电极，银电极为指示电极，用硝酸银滴定液（0.05mol/L）滴定。

左旋卡尼汀

本品在水或乙醇中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶，在甲酸中易溶。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录VIIA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.12mg的C7H15NO3。

盐酸赖氨酸注射液

药品标准：正式名：盐酸赖氨酸注射液汉语拼音：YansuanLaiansuanZhusheye标准号：WS-438(X-375)-2000拉丁文或英文：LysineHydrochlorideInjection主要活性成分：本品为盐酸赖氨酸的灭菌水溶液。颜色取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mgC6H14N2O2·HCl。

盐酸喹那普利

盐酸喹那普利药典标准：品名：中文名：盐酸喹那普利汉语拼音：YansuanKuinapuli英文名：QuinaprilHydrochloride结构式：分子式与分子量：C25H30N2O5·HCl474.98来源（名称）、含量（效价）：本品为（S）-2-[（S）-N-[（S）-1-羧基-3-苯丙基]丙氨酰]-1,2,3,4-四氢-3-异喹啉羧酸-1-乙酯盐酸盐。

聚维酮碘药膜

其他应符合膜剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IM）。含量测定取本品20片，剪碎，置于烧杯中，加水120ml，搅拌使溶解，照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录ⅧA)，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定，每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于12.69mg的I。2.肾功能不全患者，甲状腺疾病患者及孕妇慎用。

注射用亚锡右旋糖酐105

药品标准：正式名：注射用亚锡右旋糖酐105汉语拼音：ZhusheyongYaxiYouxuantanggan105标准号：WS-726(X-586)-98拉丁文或英文：Dextran105andStannousChlorideforInjection主要活性成分：本品为右旋糖酐105与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。检查：溶液的澄清度与颜色取本品1瓶，加水2ml使溶解，溶液应澄清无色。

匹多莫德

药品标准：正式名：匹多莫德汉语拼音：Piduomode标准号：WS-686(X-595)-2000拉丁文或英文：Pidotimod主要活性成分：本品为（R）-3-[（S）-（5-氧-2-吡咯烷基）羧基]-四氢噻唑-4-羧酸。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸二氢钠-甲醇-异丙醇（97:2:1）为流动相，检测波长为210nm。

安吖啶

药品标准：正式名：安吖啶汉语拼音：Anading标准号：WS-067（X-54）-92拉丁文或英文：AMSACRINUM主要活性成分：N-[4（9-吖啶氨基）-3-甲氧苯基〕-甲基磺酸胺。含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/L）滴定；作用与用途：抗肿瘤药。

雷尼替丁氯化钠注射液

药品标准：正式名：雷尼替丁氯化钠注射液汉语拼音：LeinitidingLuhuanaZhusheye标准号：WS-088(X-085)-99拉丁文或英文：RanitidineinSodiumChlorideInjection主要活性成分：本品为盐酸雷尼替丁与氯化钠的灭菌水溶液。有关物质取本品作为供试品溶液；其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IB）。

马尿酸乌洛托品

在甲醇中易溶，在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。再加过量的氢氧化钠试液，产生氨臭；含量测定：马尿酸乌洛托品：取本品约0.7g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）用高氯酸液（0.1mol/L）滴定；3.使用本品时，应经常测定尿液之PH值，以保持酸性。