凝胶剂

凝胶剂

概述：凝胶剂指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；四、凝胶剂一般应检查pH值。装量：【装量】照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。

2010年版药典三部附录Ⅰ

8℃避光贮藏和运输。附录ⅠG软膏剂乳膏剂：软膏剂系指以生物制品原液或经干燥后制成的干粉为原料药物，与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g至0.30g以上±7.5%检查法除另有规定外，取供试品20个，照各品种项下规定的方法，求出每个内容物装量与平均装量。

乳胶剂

乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂，为凝胶剂的一种。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。

氟诺洛芬

4.凝胶剂：5%管装。和酮洛芬相似。其镇痛效果与消炎痛同等。并能抑制花生四烯酸引起的血管通透性亢进。氟诺洛芬的适应证：片剂及栓剂用于类风湿性关节炎、肌炎、滑膜炎、腱鞘炎、滑囊炎、骨关节病（脊椎关节病、腰骶坐骨神经痛、大关节的关节病）、妇科疾患（子宫炎、子宫附件炎）、静脉炎和血栓性静脉炎。

伊尔

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

雌性二醇

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

雌素二醇

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

求偶二醇

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

得美素

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

双羟雌素酮

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

诺康复

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

伊司乐

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

二羟雌酮

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

重组人干扰素α2b凝胶

重组人干扰素α2b凝胶药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α2b凝胶汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα2bNingjiao英文名：RecombinantHumanInterferonα2bGel定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b，加入凝胶基质制成。

雌二醇

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

胶浆剂

由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。

松奇

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

诺坤复

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

更乐

检查：有关物质：取本品，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；求偶二醇；专家点评：雌二醇由卵巢成熟卵泡分泌，具有雌激素作用和对抗雄激素的作用，促进并维持女性特性发育成熟，参与月经周期形成，增加骨骼钙沉积，大剂量可抑制促性腺激素释放激素的分泌，并有抗催乳素作用。

MUC

由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。

混悬型凝胶剂

混悬型凝胶剂的定义：小分子无机药物（如氢氧化铝）凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中，属两相分散系统，也称混悬型凝胶剂。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。

芒果软糖

芒果软糖加工技术加工软糖首先考虑用哪种凝胶剂才使到产品具有透明或半透明、有弹性、韧性、有一定咀嚼性，风味甜酸的产品？在使用之前，要用水浸泡成为均匀的胶体溶液才能与其他原料混合使用。下面是加工芒果软糖投料次序：1、先用水处理待用的明胶、琼脂等凝胶体；10、包装：可用玻璃纸单粒包装或枕式单粒包装。

眼用制剂

眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）等。眼膏剂：眼膏剂是由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。除另有规定外，每个容器的装量应不超过5g。

天然橙皮软糖

市售琼脂软糖是以糖、酸、色素、香精及琼脂加工而成。从原料综合利用及产品的保健作用来考虑，可制出天然香橙软糖。天然橙皮软糖加工技术1、脱苦：用橙皮或未成熟的落地果果皮，洗净，加入10倍量水煮沸5分钟，换水再煮，并以多量水浸渍，换水直至口尝无苦味为止。10、烘干：在50℃下进行40－50小时干燥。

菠萝夹心糖

菠萝除果心组织较为致密外，果肉组织疏松多汁。菠萝糖渍工艺优点是糖渍后仍带菠萝特有芳香，与缺乏香气的水果配合加工，可以改进制品风味。2.硬化处理：用饱和石灰水浸8小时或者用0.5%明矾液浸8—10小时，移出清水漂净，沥干水分，准备糖煮。4.干燥：以60摄氏度烘制果粒含水量不超过8%，冷后再喷以菠萝香精，待用。

化学药物制剂研究基本技术指导原则

（二）处方研究：根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况，结合所选剂型的特点，确定适当的指标，选择适宜的辅料，进行处方筛选和优化，初步确定处方。2）包装材料和制剂应有良好的相容性，不与制剂发生不良相互作用。例如，静脉注射液等无菌制剂的内包装需满足湿热灭菌或辐射灭菌等工艺的的要求。

重组人干扰素a-2b凝胶

药品说明书：别名：重组人干扰素a-2b凝胶,尤靖安外文名：RecombinantHumanInterferona-2bGel性状：本品为透明水凝胶剂药理作用：干扰素有抗病毒、提高免疫功能等作用。每次涂药后按摩患处2-3分钟以帮助药物吸收。2、治疗口唇疱疹及生殖器疱疹首选药为核苷类抗病毒药物，本品为非首选药。规格：5g/支

过氧苯甲酰凝胶

另取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量，精密称定，加乙腈－水（70：30）溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、20μg与20μg的混合溶液，作为对照品溶液；其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠU）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C14H10O4。

异维A酸凝胶

鉴别：（1）取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，加异丙醇稀释至1000ml，摇匀）使异维A酸溶解并稀释制成每1ml中含异维A酸4μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在355nm的波长处有最大吸收。其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠU）。

尤靖安

药品说明书：别名：重组人干扰素a-2b凝胶,尤靖安外文名：RecombinantHumanInterferona-2bGel性状：本品为透明水凝胶剂药理作用：干扰素有抗病毒、提高免疫功能等作用。每次涂药后按摩患处2-3分钟以帮助药物吸收。2、治疗口唇疱疹及生殖器疱疹首选药为核苷类抗病毒药物，本品为非首选药。规格：5g/支

霉克

药品说明书：别名：联苯苄唑,美克,霉克外文名：BifonazoleCream,Mycospor适应症：本品低浓度时可阻止细胞脂质成分麦角固醇的合成，高浓度时使细胞结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用。用于皮肤真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣。极少数人出现灼痛、脱皮等。规格：乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，搽剂，外用溶液剂

美克

药品说明书：别名：联苯苄唑,美克,霉克外文名：BifonazoleCream,Mycospor适应症：本品低浓度时可阻止细胞脂质成分麦角固醇的合成，高浓度时使细胞结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用。用于皮肤真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣。极少数人出现灼痛、脱皮等。规格：乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，搽剂，外用溶液剂

艾咪达特

药品说明书：别名：咪唑酯,艾咪达特药理作用：本品具有消炎、镇痛和退热作用，对胃刺激性很小。能选择性地抑制凝血恶烷合成酶，但不抑制中枢前列腺素环氧合酶。注意事项：（1）妊娠早期和后期妇女禁用。（2）胃、十二指肠溃疡、活动性胃肠道出血及对水杨酸类、咪唑衍生物过敏的患者禁用。凝胶剂：5g/100g。

糖果卫生管理办法

1990年11月20日发布施行。第二条本办法管理范围系指以白砂糖（绵白糖）、淀粉糖浆、可可粉、可可脂、奶制品、凝胶剂为主要原料，添加各种辅料，按一定工艺加工制成的各种糖果、巧克力。第七条食品卫生监督机构应加强对糖果生产经营者的经常性卫生监督，根据需要无偿采取样品进行检验，并给予正式收据。

氯苄苷

氯苄苷说明书：药品名称：氯苄苷英文名称：Clobenoside分类：循环系统药物心血管扩张药物直接作用的血管扩张剂剂型：凝胶剂（2.5%），含防腐剂对羟苯酸甲酯-对羟苯酸丙酯及赋形剂，40g装。代谢作用主要在肝内进行。每搽一次可吸收0.12%。氯苄苷的不良反应：对氯苄苷的耐受性良好，偶见皮肤过敏反应，但停药后迅速消失。

他扎罗汀凝胶

他扎罗汀凝胶药典标准：品名：中文名：他扎罗汀凝胶汉语拼音：TazhaluotingNingjiao英文名：TazaroteneGel含量或效价规定：本品含他扎罗汀（C21H21NO2S）应为标示量的90.0%～检查：酸碱度：取本品2.0g，加水30ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～版本：《中华人民共和国药典》2010年版

盐酸布替萘芬凝胶

盐酸布替萘芬凝胶药典标准：品名：中文名：盐酸布替萘芬凝胶汉语拼音：YansuanButinaifenNingjiao英文名：ButenafineHydrochlorideGel含量或效价规定：本品含盐酸布替萘芬（C23H27N·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠU）。按外标法以峰面积计算，即得。

氢氧化铝凝胶

氢氧化铝凝胶药典标准：品名：中文名：氢氧化铝凝胶汉语拼音：QingyanghualüNingjiao英文名：AluminiumHydroxideGel来源（名称）、含量（效价）：本品为氢氧化铝的胶体小粒子分散在水中形成的混悬型凝胶液。硫酸盐：取本品1.0g，加稀盐酸1ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释至50ml，滤过；类别：抗酸药。

吡罗昔康凝胶

吡罗昔康凝胶药典标准：品名：中文名：吡罗昔康凝胶汉语拼音：BiluoxikangNingjiao英文名：PiroxicamGel含量或效价规定：本品含吡罗昔康（C15H13N3O4S）应为标示量的90.0%～性状：本品为黄绿色凝胶。检查：酸碱度：取本品适量，加水制成1%的乳浊液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为7.0～

盐酸奈桂胺

药品说明书：别名：盐酸奈替芬,桂奈甲胺;盐酸奈桂胺外文名：NaftifineHydrochloride适应症：毛发、指（趾）甲癣、花斑糠疹；治疗持续时间：皮肤真菌感染为２～浅表念珠菌病４周；注意事项：1.罕见有轻度局部刺激。2.对开放性损伤及急性炎症不应涂敷。3.不可用于眼科。凝胶剂：１０ｍｇ／ｇ×２００ｍｌ。溶液剂：１０ｍｇ.

桂奈甲胺

药品说明书：别名：盐酸奈替芬,桂奈甲胺;盐酸奈桂胺外文名：NaftifineHydrochloride适应症：毛发、指（趾）甲癣、花斑糠疹；治疗持续时间：皮肤真菌感染为２～浅表念珠菌病４周；注意事项：1.罕见有轻度局部刺激。2.对开放性损伤及急性炎症不应涂敷。3.不可用于眼科。凝胶剂：１０ｍｇ／ｇ×２００ｍｌ。溶液剂：１０ｍｇ.

盐酸奈替芬

药品说明书：别名：盐酸奈替芬,桂奈甲胺;盐酸奈桂胺外文名：NaftifineHydrochloride适应症：毛发、指（趾）甲癣、花斑糠疹；治疗持续时间：皮肤真菌感染为２～浅表念珠菌病４周；注意事项：1.罕见有轻度局部刺激。2.对开放性损伤及急性炎症不应涂敷。3.不可用于眼科。凝胶剂：１０ｍｇ／ｇ×２００ｍｌ。溶液剂：１０ｍｇ.

盐酸氯康唑

药品说明书：适应症：手、足、股及体部皮癣，念珠菌性指间糜烂症、甲周炎。用量用法：外涂：每日２～３次注意事项：1.偶见局部刺激感、刺痛、瘙痒、皮炎、丘疹。2.对本品过敏应停药。3.不用于糜烂部位和避免用于眼科。规格：霜剂：１０ｍｇ／ｇ，１０ｇ×１０支。凝胶剂：１０ｍｇ／ｇ，１０ｇ×１０支。

咪唑酯

咪唑酯说明书：药品名称：咪唑酯英文名称：Imidazate别名：艾咪达特；咪唑酯的药理作用：咪唑酯具有镇痛、解热和抗炎作用，也能抑制血小板聚集，延长出血时间，防止血栓形成。咪唑酯的不良反应：1.可发生胃肠功能紊乱、眩晕、凝血时间延长。3.皮疹、血管性水肿、鼻塞、哮喘等过敏现象。药物相互作用：参见吲哚美辛。

对乙酰氨基酚凝胶

对乙酰氨基酚凝胶药典标准：品名：中文名：对乙酰氨基酚凝胶汉语拼音：Duiyixian'anjifenNingjiao英文名：ParacetamolGel含量或效价规定：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品1.0g，加水20ml，加热使对乙酰氨基酚溶解，放冷后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

若供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件下，即在30℃±2℃、RH65％±5％条件下（可用Na2CrO4饱和溶液，30℃，RH64.8％）进行试验。对膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等制剂可直接采用30℃±2℃、RH65％±5％的条件进行试验。一般的，有效期可参照原装量规格药品有效期执行。

奥布卡因

丁氧卡因；奥布卡因主要在血液和肝脏中经酯酶（如拟胆碱酯酶）代谢，92.1%由肾脏排出。8.奥布卡因滥用或者过量（尤其是用于黏膜表面麻醉时），可引起嗜睡、头晕、兴奋、意识错乱、焦虑、欣快、抑郁、定向障碍、听力障碍、视力障碍、言语不清、感觉异常、肌肉震颤或打哈欠。角膜上皮异物清除或小手术时可滴人3～

倍诺喜

丁氧卡因；奥布卡因主要在血液和肝脏中经酯酶（如拟胆碱酯酶）代谢，92.1%由肾脏排出。8.奥布卡因滥用或者过量（尤其是用于黏膜表面麻醉时），可引起嗜睡、头晕、兴奋、意识错乱、焦虑、欣快、抑郁、定向障碍、听力障碍、视力障碍、言语不清、感觉异常、肌肉震颤或打哈欠。角膜上皮异物清除或小手术时可滴人3～

丁氧卡因

丁氧卡因；奥布卡因主要在血液和肝脏中经酯酶（如拟胆碱酯酶）代谢，92.1%由肾脏排出。8.奥布卡因滥用或者过量（尤其是用于黏膜表面麻醉时），可引起嗜睡、头晕、兴奋、意识错乱、焦虑、欣快、抑郁、定向障碍、听力障碍、视力障碍、言语不清、感觉异常、肌肉震颤或打哈欠。角膜上皮异物清除或小手术时可滴人3～

丁氧普鲁卡因

丁氧卡因；奥布卡因主要在血液和肝脏中经酯酶（如拟胆碱酯酶）代谢，92.1%由肾脏排出。8.奥布卡因滥用或者过量（尤其是用于黏膜表面麻醉时），可引起嗜睡、头晕、兴奋、意识错乱、焦虑、欣快、抑郁、定向障碍、听力障碍、视力障碍、言语不清、感觉异常、肌肉震颤或打哈欠。角膜上皮异物清除或小手术时可滴人3～