混悬颗粒

混悬颗粒

混悬颗粒指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。除另有规定外，混悬颗粒应进行溶出度检查。

颗粒剂

颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。装量：【装量】多剂量包装的颗粒剂，照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。

混悬型颗粒剂

混悬颗粒指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。除另有规定外，混悬颗粒应进行溶出度检查。

克拉霉素颗粒

克拉霉素颗粒药典标准：品名：中文名：克拉霉素颗粒汉语拼音：KelameisuKeli英文名：ClarithromycinGranules含量或效价规定：本品含克拉霉素（C38H69NO13）应为标示量的90.0%～（包衣颗粒）其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

阿奇霉素颗粒

阿奇霉素颗粒药典标准：品名：中文名：阿奇霉素颗粒汉语拼音：AqimeisuKeli英文名：AzithromycinGranules含量或效价规定：本品含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0%～性状：本品为混悬颗粒；有关物质：取本品细粉适量，加乙腈使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

罗红霉素颗粒

罗红霉素颗粒药典标准：品名：中文名：罗红霉素颗粒汉语拼音：LuohongmeisuKeli英文名：RoxithromycinGranules含量或效价规定：本品含罗红霉素（C41H76N2O15）应为标示量的90.0%～（2）取本品的内容物适量，研细，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

依托红霉素颗粒

依托红霉素颗粒药典标准：品名：中文名：依托红霉素颗粒汉语拼音：YituoHongmeisuKeli英文名：ErythromycinEstolateGranules含量或效价规定：本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

琥乙红霉素颗粒

琥乙红霉素颗粒药典标准：品名：中文名：琥乙红霉素颗粒汉语拼音：HuyihongmeisuKeli英文名：ErythromycinEthylsuccinateGranules含量或效价规定：本品含琥乙红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～性状：本品为混悬颗粒；其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。

棕榈氯霉素(B型)颗粒

棕榈氯霉素（B型）颗粒药典标准：品名：中文名：棕榈氯霉素（B型）颗粒汉语拼音：ZonglüLümeisu（Bxing）Keli英文名：ChloramphenicolPalmitate（PolymorphB）Granules来源（名称）、含量（效价）：本品为B晶型棕榈氯霉素制成的颗粒剂。其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。

硬脂酸红霉素颗粒

性状：本品为混悬颗粒；（2）取本品细粉与红霉素标准品各适量，照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法，溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液，滤过，分别作为供试品溶液与标准品溶液，试验。精密量取供试品溶液5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）-甲醇（15：1）稀释到刻度，摇匀，作为对照溶液。

羧甲司坦颗粒

羧甲司坦颗粒药典标准：品名：中文名：羧甲司坦颗粒汉语拼音：SuojiasitanKeli英文名：CarbocysteineGranules含量或效价规定：本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品约0.1g，加水5ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。类别：祛痰药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

磷霉素钙颗粒

其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。含量测定：取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于磷霉素50mg），加灭菌水充分振摇使磷霉素溶解，再用灭菌水定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液，照磷霉素钙项下的方法测定，即得。

茴拉西坦颗粒

鉴别：（1）取本品细粉适量（约相当于茴拉西坦50mg），加三氯甲烷5ml，振摇使茴拉西坦溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照茴拉西坦项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

棕榈氯霉素（Ｂ型）颗粒剂

性状：本品为混悬颗粒；检查：干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得超过2.0％（附录ⅧL）。鉴别：取本品细粉约1g，加水30ml，充分振摇，滤过，残留物用水洗涤数次，于室温下减压干燥，研细，照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)(3)项试验，显相同的结果。规格：0.1g（按C11H12Cl2N2O5计算）贮藏：遮光，密闭保存。

头孢克洛颗粒

头孢克洛颗粒药典标准：品名：中文名：头孢克洛颗粒汉语拼音：ToubaokeluoKeli英文名：CefaclorGranules含量或效价规定：本品含头孢克洛（C15H14ClN3O4S）应为标示量的90.0%～性状：本品为可溶颗粒或混悬颗粒；其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

乙酰吉他霉素颗粒剂

药品标准：正式名：乙酰吉他霉素颗粒剂汉语拼音：YiXianjitameisuKeliji标准号：WS-186（x-163）-97拉丁文或英文：AcetylkitasamycinGranules主要活性成分：含乙酰吉他霉素按吉他霉素计算应为标示量的90.0%～检查：干燥失重取本品，105℃干燥至恒重（中国药典1995年版二部附录ⅧL）测定，减失重量不得过30%。

头孢克洛颗粒剂

药品标准：正式名：头孢克洛颗粒剂汉语拼音：ToubaokeluoKeliji标准号：WS-514（X-406）-98拉丁文或英文：CefaclorCranules主要活性成分：头孢克洛（C15H14ClN3O4）应为标示量的90.0-110.0%。检查：酸度取本品，加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。pH值应为2.5-5.0。

尼美舒利颗粒剂

药品标准：正式名：尼美舒利颗粒剂汉语拼音：NimeishuliKeliji标准号：WS-365(X-320)-99(2)拉丁文或英文：NimesulideGranules主要活性成分：本品含尼美舒利(C13H12N2O5S)性状：本品为黄色的混悬颗粒；（3）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）测定，在393nm波长处有最大吸收。

丙酸交沙霉素干糖浆

药品标准：正式名：丙酸交沙霉素干糖浆汉语拼音：BingsuanJiaoshameisuGantangjiang标准号：WS－353（X－301）－95拉丁文或英文：DRYSYRUPUSJOSAMYCINPAMOATIS主要活性成分：含丙酸交沙霉素（C45H73NO16）应为标示量的90～（2）取残渣适量，加甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液；

特非那丁颗粒剂

药品标准：正式名：特非那丁颗粒剂汉语拼音：TefeinadingKeliji标准号：WS-038（X-026）-97拉丁文或英文：TerfenadineGranules主要活性成分：含特非那丁（C32H41NO2）为标示量的90.0-110.0%。性状：白色或微黄色混悬颗粒；（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

甲苯磺酸舒他西林颗粒剂

药品标准：正式名：甲苯磺酸舒他西林颗粒剂汉语拼音：JiabenhuangsuanShutaxilinKeliji标准号：WS-257（X-223）-97拉丁文或英文：StultamicillinTosilateGranules主要活性成分：含舒他西林（C25H30N4O9S2）应为标示量的90.0～（2）取本品适量，照含量测定项下方法，试验，供试品主峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。

碳酸钙颗粒剂

检查：pH值取本品5g，研细，加水200ml分次研磨，搅拌均匀后取上清液测定，pH值应为5.1--7.1。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。加三乙醇胺溶液（3→100）500ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色变为纯兰色，即得。

琥珀酸亚铁颗粒剂

药品标准：正式名：琥珀酸亚铁颗粒剂汉语拼音：HuposuanyatieKeliji标准号：WS-786(X-692)-2000(2)拉丁文或英文：FerrousSuccinateGranules主要活性成分：本品含琥珀酸亚铁以亚铁（Fe2+）计算，性状：本品为浅棕色或淡褐色混悬颗粒，气芳香，味甜。其它应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠN）。

法莫替丁颗粒剂

药品标准：正式名：法莫替丁颗粒剂汉语拼音：FamotidingKeliji标准号：WS-254(X-224)-99拉丁文或英文：FamotidineGranules主要活性成分：本品含法莫替丁（C8H15N7O2S3）性状：本品为混悬颗粒；（2）取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）测定，在266nm波长处有最大吸收。

头孢克肟颗粒

头孢克肟颗粒药典标准：品名：中文名：头孢克肟颗粒汉语拼音：ToubaokewoKeli英文名：CefiximeGranules含量或效价规定：本品含头孢克肟（C16H15N5O7S2）应为标示量的90.0%～性状：本品为混悬颗粒。其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

新达德雷

药品说明书：别名：头孢拉定干混悬剂外文名：CefradineforSuspension性状：本品为黄色混悬颗粒；适应症：·呼吸道感染：扁桃体炎、咽炎、大叶性肺炎、支气管炎、鼻窦炎等。·尿路感染：尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等。·皮肤及软组织感染：皮下脓肿、淋巴结炎、蜂窝组织炎、疖、痈等。

托西酸舒他西林颗粒

托西酸舒他西林颗粒药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林颗粒汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinKeli英文名：SultamicillinTosilateGranules含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～照托西酸舒他西林项下的方法测定，含氨苄西林不得过3.0%;含舒巴坦不得过2.0%。

依托红霉素颗粒剂

药典标准：药品名称：依托红霉素颗粒剂拼音名：YituoHongmeisuKeliji英文名：ERYTHROMYCINESTOLATEGRANULES来源(分子式)与标准：本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～水分取本品约0.2g，加吡啶1～将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别项(1)试验，显相同的反应。

双扑伪麻颗粒

检查：含量均匀度取本品一包，将内容物置100ml量瓶中，包装袋用少量水洗涤，洗液并入量瓶中，照含量测定项下的方法自“加甲醇40ml和水适量”起，依法测定盐酸伪麻黄碱和扑尔敏含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定[卫生部药品标准（1992年）126页］。

清脑降压颗粒

清脑降压颗粒药典标准：品名：清脑降压颗粒QingnaoJiangyaKeli处方：黄芩200g、夏枯草120g、槐米120g、煅磁石120g、牛膝120g、当归200g、地黄80g、丹参80g、水蛭40g、钩藤120g、决明子200g、地龙40g、珍珠母80g制法：以上十三味，珍珠母、煅磁石、当归、钩藤粉碎成细粉；20μl、上述对照药材溶液5～功能与主治：平肝潜阳。

阿奇霉颗粒剂

药品标准：正式名：阿奇霉颗粒剂汉语拼音：AQIMEISUKELIJI标准号：WS-221（X-176）-98拉丁文或英文：AzithromycinGranules主要活性成分：含阿奇霉素（C38H72N2O2）应为标示量的90.0～性状：类白色混悬颗粒；鉴别：取本品适量，照含量测定项下方法试验，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

罗立萨

药品说明书：别名：罗红霉素颗粒剂外文名：RoxithromycinGranules成分：本品主要成分为罗红霉素，其化学名称为9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}红霉素。药理作用：本品为新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

碘化油颗粒剂

药品标准：正式名：碘化油颗粒剂汉语拼音：DianhuayouKeliji标准号：WS－017（X－015）－96拉丁文或英文：GRANULAEOLEIIODINATI主要活性成分：含碘（1）量性状：淡黄色混悬颗粒；鉴别：取，小火缓缓加热至棕黑色，发生的蒸气可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。贮藏：遮光，密封，置阴凉干燥处保存。

丙酸交沙霉素颗粒

丙酸交沙霉素颗粒药典标准：品名：中文名：丙酸交沙霉素颗粒汉语拼音：BingsuanJiaoshameisukeli英文名：JosamycinPropionateGranules含量或效价规定：本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（C42H69NO15）计，应为标示量的90.0%～110.0%性状：本品为混悬颗粒。其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。

硬脂酸红霉素颗粒剂

性状：本品为混悬颗粒；干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录ⅧL）。含量测定：取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g）加乙醇溶解后，用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照硬脂酸红霉素项下的方法测定。