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非处方药
食物中毒B.产后便秘等（九）头痛[适用范围]1.中医：头痛属以下证型（风寒、风热、风湿、血虚、肾虚头痛等）2.西医：A.咽炎伴咽部其他器质性病变者B.发于眼部（角膜）、脑部位C.大剂量阿司匹林能导致耳鸣。减充血剂能收缩血管而得到缓解。抗酸剂和消化不良辅助剂：胃灼热、消化不良、酸胃是描述胃肠不适的常用术语。
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非处方中药
消化系统疾病；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。病患者只有就诊后医生开具处方才可以获得处方药，药品选择权在医生。二是在每一个零售或使用的药品基本单元包装中一定要附有标签和说明书，这其中包括生产厂商为适应非处方药市场的需要开发生产更小包容量的销售单元；
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处方药与非处方药分类管理办法（试行）
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
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处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）
本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点，也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。（三）作为非处方药广泛使用后出现滥用、误用情况下的安全性评价从滥用、误用的可能性及滥用、误用的后果两方面进行综合评价。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。
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中华人民共和国药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；
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药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；
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药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
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乙类非处方药确定原则
乙类非处方药系在一般情况下，消费者不需要医生及药师的指导，可以自我购买和使用的药品，与甲类非处方药相比，其安全性更好，消费者自行使用的风险更低。该类疾病和症状特点为：1.发生率较高，消费者认知程度很高；4．药品质量稳定；3．中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；
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处方药
处方药（PreionDrug，EthicalDrug）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
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节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
基本信息：《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》由国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局国家中医药局、国家药监局于2023年12月18日《关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知》（国卫医政发〔2023〕40号）印发。（生态环境部、国家药监局按职责分工负责）六、强化组织实施：（十五）加强组织领导。
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药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
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含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
有毒：：干漆、土荆皮、山豆根、千金子霜、制川乌、制天南星、木鳖子、制甘遂、仙茅、制白附子、白果、朱砂、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、制附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、常山、商陆、硫黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、三棵针、白屈菜、臭灵丹草、制狼毒。
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药品经营许可证管理办法
第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
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车前番泻颗粒
车前番泻颗粒说明书：药品类型：化学药品药品名称：车前番泻颗粒药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每100克中含卵叶车前草种子52克，卵叶车前草果壳2.2克，番泻果实10～药物相互作用：1.抑制肠蠕动的药物，如处方药地芬诺酯、洛哌丁胺、阿片制剂以及非处方药氢氧化铝等不能与本品同用，以免引起肠梗阻。
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深圳市药品零售监督管理办法
《深圳市药品零售监督管理办法》由深圳市政府五届八次常务会议审议通过，2010年8月26日深圳市人民政府令第223号发布，自2010年10月1日起施行。无药师在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。第四十三条违反本办法第二十条规定，未按要求保留中药饮片合格证明的，由药品监督部门处以一千元罚款。
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北京市开办药品零售企业暂行规定
《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。在农村乡镇以下地区开办直营非法人门店的，不含中药饮片经营范围的，营业场所使用面积不得少于40平方米。第三十七条监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等规定的，应依法责令企业立即或限期整改；
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中国药学会
全国医院药剂科主任年会全国医院药剂科主任年会是每年召开一次的重大活动。临床药师高级研讨互动班在学习借鉴发达国家临床药学服务模式的基础上，结合中国临床药学工作已开展多年的经验，研究疾病与药物治疗的关系，研讨药物治疗与临床实验室数据之间的关联，掌握临床疾病诊治与药物治疗服务方案与药历原则的制定。
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枸橼酸喷托维林滴丸
枸橼酸喷托维林滴丸药典标准：品名：中文名：枸橼酸喷托维林滴丸汉语拼音：JuyuansuanPentuoweilinDiwan英文名：PentoxyverineCitratePills含量或效价规定：本品含枸橼酸喷托维林（C20H31NO3·C6H8O7）应为标示量的90.0%～每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7.类别：镇咳药。
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阿苯达唑胶囊
阿苯达唑胶囊药典标准：品名：中文名：阿苯达唑胶囊汉语拼音：AbendazuoJiaonang英文名：AlbendazoleCapsules含量或效价规定：本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。注意事项：1.蛲虫病易自身重复感染，故在治疗2周后应重复治疗一次。
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苯扎氯铵溶液
含量测定：精密量取本品5ml（约相当于苯扎氯铵0.5g）,照苯扎氯铵（卫生部药品标准化学药品及制剂第一册，64页，1989年）项下的含量测定方法测定，即得。皮肤消毒使用0.1%溶液，创面、黏膜消毒用0.01%溶液。苯扎氯铵溶液的不良反应：偶见过敏反应。2.局部消毒时勿与碘酊、高锰酸钾、过氧化氢溶液（双氧水）、磺胺粉等并用。
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聚维酮碘溶液
含量测定：精密量取本品适量（约相当于聚维酮碘1.25g），置烧杯中，加水至125ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。作用类别：聚维酮碘溶液为皮肤科用药类非处方药药品。药物相互作用：1.聚维酮碘溶液不得与碱、生物碱、水合氯醛、酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。
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克霉唑溶液
克霉唑溶液药典标准：品名：中文名：克霉唑溶液汉语拼音：KemeizuoRongye英文名：ClotrimazoleSolution含量或效价规定：本品含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.0%～另取克霉唑对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液。装量：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅩF），应符合规定。类别：抗真菌药。
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盐酸金霉素眼膏
盐酸金霉素眼膏药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素眼膏汉语拼音：YansuanJinmeisuYangao英文名：ChlortetracyclineHydrochlorideEyeOintment含量或效价规定：本品含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。肠球菌属对其耐药。
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杆菌肽软膏
杆菌肽软膏药典标准：品名：中文名：杆菌肽软膏汉语拼音：GanjuntaiRuangao英文名：BacitracinOintment含量或效价规定：本品含杆菌肽应为标示量的90.0%～另取杆菌肽标准品，加1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含500杆菌肽单位的溶液，作为标准品溶液，照杆菌肽项下的鉴别法试验，显相同的结果。类别：抗菌药。
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磺胺嘧啶银软膏
磺胺嘧啶银软膏药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶银软膏汉语拼音：Huang'anMidingyinRuangao英文名：SulfadiazineSilverOintment含量或效价规定：本品含磺胺嘧啶银（C10H9AgN4O2S）应为标示量的90.0%～磺胺嘧啶银软膏的药理作用：磺胺嘧啶银软膏为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。
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盐酸氯丙那林片
盐酸氯丙那林片药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙那林片汉语拼音：YansuanLübingnalinPian英文名：ClorprenalineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。类别：β肾上腺素受体激动药。
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甲硝唑阴道泡腾片
甲硝唑阴道泡腾片药典标准：品名：中文名：甲硝唑阴道泡腾片汉语拼音：JiaxiaozuoYindaoPaotengPian英文名：MetronidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定：本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～其他：除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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枸橼酸铋钾片
枸橼酸铋钾片药典标准：品名：中文名：枸橼酸铋钾片汉语拼音：JuyuansuanbijiaPian英文名：BismuthPotassiumCitrateTablets含量或效价规定：本品含枸橼酸铋钾以铋（Bi）计算，应为标示量的90.0%～枸橼酸铋钾片还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。或一日2次，早晚各服2片。
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枸橼酸喷托维林片
枸橼酸喷托维林片药典标准：品名：中文名：枸橼酸喷托维林片汉语拼音：JuyuansuanPentuoweilinPian英文名：PentoxyverineCitrateTablets含量或效价规定：本品含枸橼酸喷托维林（C20H31NO3·C6H8O7）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。成人：一次1片，一日3-4次。
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多潘立酮混悬液
鉴别：（1）取本品约10ml，置分液漏斗中，加水10ml与10%的氨溶液2.5ml，用氯仿提取3次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。20ml一日3～药物相互作用：1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
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枸橼酸哌嗪糖浆
枸橼酸哌嗪糖浆药典标准：品名：中文名：枸橼酸哌嗪糖浆汉语拼音：JuyuansuanPaiqinTangjiang英文名：PiperazineCitrateSyrup含量或效价规定：本品含枸橼酸哌嗪[（C4H10N2）3·2C6H8O7·5H2O]应为14.4%～鉴别：取本品3ml，加水2ml稀释后，照枸橼酸哌嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。蛲7-922-27149虫病连服7～
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磺胺嘧啶银乳膏
磺胺嘧啶银乳膏药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶银乳膏汉语拼音：Huang'anMidingyinRugao英文名：SulfadiazineSilverCream含量或效价规定：本品含磺胺嘧啶银（C10H9AgN4O2S）应为标示量的90.0%～磺胺嘧啶银乳膏的药理作用：磺胺嘧啶银乳膏为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。
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度米芬滴丸
度米芬滴丸药典标准：品名：中文名：度米芬滴丸汉语拼音：DumifenDiwan英文名：DomiphenBromidePills含量或效价规定：本品含度米芬（C22H40BrNO·H2O）应为标示量的85.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。度米芬滴丸的不良反应：偶见过敏反应。
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非处方药适应症范围确定原则
正文：非处方药适应症范围确定原则非处方药适应症是指：消费者可以自我认知、自我判断，并可以通过自我药疗、自我监护的方式进行处理的疾病或症状。5.治疗方法及手段明确；3.患者对疾病认知非常清楚；5.短期内（一个月）不需要专业人员进行监测；4.中医虚证类（症状严重，或可能有重要脏器器质性改变的不包括在内）；
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盐酸去氯羟嗪片
盐酸去氯羟嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸去氯羟嗪片汉语拼音：YansuanQulüqiangqinPian英文名：DecloxizineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸去氯羟嗪（C21H28N2O2·2HCl）应为标示量的90.0%～类别：抗组胺药。药物相互作用：1.盐酸去氯羟嗪片与酒精和其他中枢抑制药有相加作用，不应同服。
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二羟丙茶碱片
检查：有关物质：取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声15分钟使二羟丙茶碱溶解，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照二羟丙茶碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有茶碱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.5%；
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聚维酮碘栓
聚维酮碘栓药典标准：品名：中文名：聚维酮碘栓汉语拼音：JuweitongdianShuan英文名：PovidoneIodineSuppositories来源含量：本品每粒中含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为0.017～（1）取溶液1～类别：消毒防腐药。聚维酮碘栓的适应症/功能主治：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。10日为一疗程。
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烟酰胺片
烟酰胺片药典标准：品名：中文名：烟酰胺片汉语拼音：Yanxian'anPian英文名：NicotinamideTablets含量或效价规定：本品含烟酰胺（C6H6N2O）应为标示量的93.0%～照有关物质项下的方法测定，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
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富马酸酮替芬滴鼻液
富马酸酮替芬滴鼻液药典标准：品名：中文名：富马酸酮替芬滴鼻液汉语拼音：FumasuanTongtifenDibiye英文名：KetotifenFumarateNasalDrops含量或效价规定：本品含富马酸酮替芬以酮替芬（C19H19NOS）计，应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品约3ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。
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醋酸可的松眼膏
醋酸可的松眼膏药典标准：品名：中文名：醋酸可的松眼膏汉语拼音：CusuanKedisongYangao英文名：CortisoneAcetateEyeOintment含量或效价规定：本品含醋酸可的松（C23H30O6）应为标示量的90.0%～作用类别：醋酸可的松眼膏为眼科用药类非处方药药品。药物相互作用：1.使用醋酸可的松眼膏时，不能同时使用其他滴眼剂。
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葡萄糖酸钙含片
葡萄糖酸钙含片药典标准：品名：中文名：葡萄糖酸钙含片汉语拼音：PutaotangsuangaiHanpian英文名：CalciumGluconateBuccalTablets含量或效价规定：本品含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）应为标示量的95.0%～10片，一日3次。7.葡萄糖酸钙含片与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。
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高锰酸钾外用片
高锰酸钾外用片药典标准：品名：中文名：高锰酸钾外用片汉语拼音：GaomengsuanjiaWaiyongpian英文名：PotassiumPermanganateTabletsforExternalUse含量或效价规定：本品含高锰酸钾（KMnO4）应为标示量的95.0%～检查：除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：消毒防腐药。
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甘油栓
甘油栓药典标准：品名：中文名：甘油栓汉语拼音：GanyouShuan英文名：GlycerolSuppositories处方：甘油1820g、硬脂酸钠180g制成1000粒制法：取甘油，在蒸汽夹层锅内加热至120℃，加入研细干燥的硬脂酸钠，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85～作用类别：甘油栓为缓泻药类非处方药药品。2.甘油栓性状发生改变时禁止使用。
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盐酸哌仑西平片
药品标准正式名盐酸哌仑西平片汉语拼音YansuanPailunxipingPian标准号WS-51（X-39）-93拉丁文或英文TABELLAEPIRENZEPINIHYDROCHLORIDI主要活性成分含盐酸哌仑西平（C19HFN3O2·2Hl·H20）性状白色片。2.西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁可增强本品疗效。药理作用本品为抗胆碱药，可抑制胃酸分泌，减轻胃酸对胃壁病灶的刺激。
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对乙酰氨基酚干混悬剂
药品标准：正式名：对乙酰氨基酚干混悬剂汉语拼音：Duiyixian‘anjifenGanhunxuanji标准号：WS-417(X-359)-97(2)拉丁文或英文：ParacetamolforSuspension主要活性成分：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）性状：本品为类白色颗粒；（2）取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟，放冷；5.肝肾功能不全者慎用。
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布洛芬混悬液
药品标准：正式名：布洛芬混悬液汉语拼音：BuluofenHunxuanye标准号：WS-616(X-490)-98(2)拉丁文或英文：IbuprofenSuspension主要活性成分：本品含布洛芬（C13H18O2）性状：本品为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
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丁苯羟酸乳膏
药品标准：正式名：丁苯羟酸乳膏汉语拼音：BufexamacCream标准号：WS-289(X-220)-98拉丁文或英文：DingbenqiangsuanRugao主要活性成分：本品含丁苯羟酸（C12H17NO3）性状：本品为乳剂型基质的白色乳膏。鉴别：取含量测定项下的溶液，照含量测定项下方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与丁苯羟酸对照品的保留时间一致。
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盐酸特比萘芬凝胶
药品标准正式名盐酸特比萘芬凝胶汉语拼音YansuanTebinaifenRongye标准号WS-180（X-140）-98拉丁文或英文TerbinafineHydrochlorideSolution主要活性成分含盐酸特比萘芬以特比萘芬（C21H25N）计应为标示量的90.0～适应症/功能主治用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。4.本品涂敷后不必包扎。
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吲哚美辛搽剂
吲哚美辛搽剂药典标准：品名：中文名：吲哚美辛搽剂汉语拼音：YinduomeixinChaji英文名：IndometacinLiniment含量或效价规定：本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%～其他：应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠT）。类别：解热镇痛非甾体抗炎药。取本品适量涂布患处，轻轻揉搓，一日2～