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红外分光光度法
上述光谱中,仪器的分辨率要求在3110~4.具有多晶现象的固体药品由于测定时晶型可能不同,致使绘制的光谱图与《药品红外光谱集》所收载的光谱图不一致,遇此情况时,应按该药品光谱图中备注的方法进行预处理后再绘制比较。5.用作晶型、异构体限度检查或含量测定时,试样制备和具体测定方法均按各品种项下有关规定操作。
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磷酸川芎嗪
另取乙醇和丙酮各适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含乙醇和丙酮各0.5mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。
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磷酸哌喹
(3)取本品约0.1g,加水50ml,超声10分钟使溶解,转移置250ml分液漏斗中,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加二氯甲烷50ml充分振摇,静置后取二氯甲烷层溶液,置水浴上蒸干,取残渣,照红外分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣC)测定,本品的红外光吸收图谱应与同法处理的磷酸哌喹对照品的图谱一致。检测波长为349nm。
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青蒿琥酯片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.9g,氢氧化钠0.9g,加水800ml使溶解,用2mol╱L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,用水稀释至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,滤过,取续滤液,作为供试品溶液(立即测定)。类别:抗疟药。
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甲苯咪唑
甲苯咪唑药典标准:品名:中文名:甲苯咪唑汉语拼音:Jiabenmizuo英文名:Mebendazole结构式:分子式与分子量:C16H13N3O3295.30来源(名称)、含量(效价):本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。
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聚乙烯醇
聚乙烯醇药典标准:品名:中文名:聚乙烯醇汉语拼音:Juyixichun英文名:PolyvinylAlcoholCAS号:[9002-89-5]来源及含量:本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品。pH值为4.5~醇解度:取本品1g,精密称定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滴加酚酞指示液2~规格:滴眼剂:1.4%.
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氯唑西林钠
残留溶剂:丙酮、乙酸乙酯与乙酸丁酯:取本品约1g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液,精密量取1ml置顶空瓶中,再精密加水1ml,摇匀,密封,作为供试品溶液;取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,用标准加入法以峰面积计算,均应符合规定。
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青蒿素哌喹片
青蒿素哌喹片药典标准:品名:中文名:青蒿素哌喹片汉语拼音:QinghaosuPaikuiPian英文名:ArtemisininandPiperaquineTablets含量或效价规定:本品含青蒿素(C15H22O5)与哌喹(C29H32Cl2N6)均应为标示量的90.0%~另取青蒿素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,同法测定。
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磷酸伯氨喹片
含量均匀度:取本品1片,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。以水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸(90:9:1:0.1)为流动相;
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丙酸倍氯米松气雾剂(必可酮气雾剂)
每喷二丙酸氯米松含量取本品,充分振摇,试喷2次后除去外套,瓶壁和阀门系统依次用氯仿和甲醇洗涤,挥干后,将阀门系统浸入50ml甲醇中,喷射10次,每次间隔20秒钟,并注意摇振,将甲醇溶液移入100ml量瓶中,用甲醇洗涤阀门系统及瓶壁,洗液并入量瓶中。检查2瓶,平均每喷二丙酸倍氯米松的含量应为40~用于支气管哮喘。
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硫酸特布他林气雾剂
硫酸特布他林气雾剂药典标准:品名:中文名:硫酸特布他林气雾剂汉语拼音:LiusuanTebutalinQiwuji英文名:TerbutalineSulfateAerosol含量或效价规定:本品含硫酸特布他林[(C12H19NO3)2·H2SO4]应为标示量的90.0%~鉴别:取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;
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理化鉴定
理化鉴定的实验方法一般用少量的粉末、切片或将生药初步提取分离后进行。常用的理化鉴定方法有:显微化学反应、微量升华、荧光分析、化学定性检查、化学定量检查、层析法(柱层析法、纸层析法、薄层层析法、气相层析法、高效液相层析法)以及分光光度法(紫外分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法)等。
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棕榈氯霉素混悬液
棕榈氯霉素混悬液药典标准:品名:中文名:棕榈氯霉素混悬液汉语拼音:ZonglüLümeisuHunxuanye英文名:ChloramphenicolPalmitateSuspension含量或效价规定:本品含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠO)。
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磷酸哌喹片
磷酸哌喹片药典标准:品名:中文名:磷酸哌喹片汉语拼音:LinsuanPaikuiPian英文名:PiperaquinePhosphateTablets含量或效价规定:本品含磷酸哌喹(C29H32Cl2N6·4H3PO4),应为标示量的93.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。检测波长为349nm。类别:抗疟药。
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磷酸咯萘啶注射液
磷酸咯萘啶注射液药典标准:品名:中文名:磷酸咯萘啶注射液汉语拼音:LinsuanLuonaidingZhusheye英文名:MalaridinePhosphateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。测定法:精密量取本品适量,用流动相定量稀释成每1ml中含咯萘啶10μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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依替膦酸二钠片
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依替膦酸二钠0.1g),加无水甲酸2ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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硫酸特布他林气雾剂(喘康速,Bricasol)
药品标准:正式名:硫酸特布他林气雾剂(喘康速,Bricasol)汉语拼音:LiusuanTebutalinQiwuji标准号:WS-34(X-24)-89(3)拉丁文或英文:AEROSOLUMTERBUTALINESULFATIS主要活性成分:含硫酸特布他林[(C12H19NO3)2H2SO4]应为9.0-11.0mg/ml。除去标签,外壁依次用水、乙醇洗净,在室温下干燥,分别精密称定各瓶的重量。
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布地奈德气雾剂
药品标准:正式名:布地奈德气雾剂汉语拼音:BudenaideQiwuji标准号:WS-383(X-330)-95(3)拉丁文或英文:AEROSOLUMBUDESONIDI主要活性成分:每1ml含布地奈德(C25H34O6)应为标示量的90.0-110.0%。鉴别:(1)取装量差异项下的内容物,加石油醚适量,混匀,经5号垂熔漏斗抽滤,滤液备用;
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聚甲基丙烯酸乙氧乙酯气雾剂
药品标准:正式名:聚甲基丙烯酸乙氧乙酯气雾剂汉语拼音:JujiajibingxisuanyiyangyizhiQiwuji标准号:WS-301(X-256)-95拉丁文或英文:PolyethoxyethylMethacrylateAerosol主要活性成分:成膜材料聚甲基丙烯酸乙氧乙酯的醋酸乙酯溶液,以氟氯烷为抛射剂,贮存于具特制阀门系统耐压密闭容器内。包括直射阳光和明光。
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磷酸咯萘啶
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热振摇使溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:(1)磷酸咯萘啶肠溶片(2)磷酸咯萘啶注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本磷酸咯萘啶说明书:别名:咯萘啶;规格:肠溶片:每片含盐基100mg。