水稀释至

钆喷酸葡甲胺注射液

鉴别：（1）取本品5.0ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在275nm的波长处有最大吸收。另取钆喷酸葡胺对照品约0.28g，精密称定，置10ml量瓶中，以0.75%的葡甲胺溶液溶解并稀释至刻度，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990版二部附录30页）试验。

甘油磷酸钠注射液

照含量测定项下磷测定方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml”起，依法测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（＜0.03mmol/L）。临用新制]1ml，再加50%醋酸钠溶液3ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在720nm的波长处测定吸光度，计算，即得。

复方电解质注射液

药品标准：正式名：复方电解质注射液汉语拼音：MultipleElectrolytesInjection标准号：WS-013(X-011)-2000(2)拉丁文或英文：FufanDianjiezhiZhusheye主要活性成分：本品为氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾、氯化镁的灭菌水溶液。检查：pH值应为4.0～9）900ml，振摇使溶解，用去离子水稀释至1000ml，即得。

丙硫氧嘧啶肠溶片

测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙硫氧嘧啶50mg），置100ml量瓶中，加甲醇5ml，振摇10分钟，加水50ml，振摇20分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，即得。

善存液

www.medipp.com医学加加含量测定：维生素A和维生素D2、维生素E照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。Rb为空白溶液的读数；1.068为泛酸对泛醇的分子量比。供试品溶液的制备用内容量移液管精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加8.5%氯化锂溶液5ml，加水稀释至刻度，摇匀。

聚乙烯醇滴眼液

鉴别：取本品1ml，加0.1mol/L硼酸溶液1ml，混匀，滴加碘化钾碘溶液（碘化钾21.4g，加水25ml溶解，再加入碘0.254g溶解，加水稀释至1000ml）数滴，振摇，水层显红色。1500LX灯下检测，每瓶含短于0.5cm的毛，白块总数不得超过5个，但不得有特殊异物，色块或其它不溶性异物。禁忌：不良反应：偶有眼部刺激症状和过敏反应。

舒康贴膏

其他：应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠI）。测定法：取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“各加硼酸－氯化钾缓冲液”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中愈创木酚的重量，计算，即得。

复方卡比多巴片

复方卡比多巴片药典标准：品名：中文名：复方卡比多巴片汉语拼音：FufangKabiduobaPian英文名：CompoundCarbidopaTablets含量或效价规定：本品含卡比多巴（C10H14N2O4）与左旋多巴（C9H11NO4）均应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗震颤麻痹药。

肾小管氨马尿酸最大排泄量试验

概述：PAH注入后不进行分解代谢，约20%以原形从肾小球滤过，80%由近端小管排泌，且不被肾小管重吸收，其排泄量随血浆PAH水平升高而增加。试剂：（1）硫酸镉试剂，称取硫酸镉（八水合物）34.7g，加入1mol/L硫酸170ml及适量水，溶解后用水稀释至1L。显著减少常见于慢性肾小球肾炎、急进性肾炎、慢性肾盂肾炎及间质性肾炎等。

肾小管最大对氨基马尿酸排泄量试验

概述：PAH注入后不进行分解代谢，约20%以原形从肾小球滤过，80%由近端小管排泌，且不被肾小管重吸收，其排泄量随血浆PAH水平升高而增加。试剂：（1）硫酸镉试剂，称取硫酸镉（八水合物）34.7g，加入1mol/L硫酸170ml及适量水，溶解后用水稀释至1L。显著减少常见于慢性肾小球肾炎、急进性肾炎、慢性肾盂肾炎及间质性肾炎等。

维生素B2

感光黄素：取本品25mg，加无乙醇三氯甲烷10ml，振摇5分钟，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在440nm的波长处测定，吸光度不得过0.016。取本品约15mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水75ml，加热溶解后，加水适量稀释，放冷，再用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；维生素乙2;

核黄素

感光黄素：取本品25mg，加无乙醇三氯甲烷10ml，振摇5分钟，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在440nm的波长处测定，吸光度不得过0.016。取本品约15mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水75ml，加热溶解后，加水适量稀释，放冷，再用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；维生素乙2;

磷酸苯丙哌林胶囊

磷酸苯丙哌林胶囊药典标准：品名：中文名：磷酸苯丙哌林胶囊汉语拼音：LinsuanBenbingpailinJiaonang英文名：BenproperinePhosphateCapsules含量或效价规定：本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，照磷酸苯丙哌林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

赖氨匹林肠溶胶囊

药品标准：正式名：赖氨匹林肠溶胶囊汉语拼音：Lai‘anpilinChangrongJiaonang标准号：WS-678(X-543)-98拉丁文或英文：LysineAspirinEnteric-coatedCapsules主要活性成分：本品含赖氨匹林（C15H22N2O6）性状：本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。本品对湿热均不稳定。

氨苄青霉素/丙磺舒胶囊

精密量取2ml溶液，置125ml分液漏斗中，加盐酸（1.0mol/L）8.0ml，每次用氯仿20ml，萃取4次，合并氯仿液，置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在253±1nm波长处测定吸收度，以1%Na2CO3液洗过的氯仿做空白对照，另取丙磺舒对照品按同法测定，计算，即得。

碳酸锂

概述：碳酸锂是一种抗躁狂药。凡高龄患者或肾功能不全者应视为禁忌证。重金属：取本品1.0g，溶于适量盐酸中，加水适量，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3～10.锂剂可降低肾小管对钠盐的重吸收，因而可导致低钠血症，且钠盐能促进锂盐经肾脏排泄，故患者应在用药期间保持正常饮食，包括摄入食盐及足够的液体（2500～

锂盐

概述：碳酸锂是一种抗躁狂药。凡高龄患者或肾功能不全者应视为禁忌证。重金属：取本品1.0g，溶于适量盐酸中，加水适量，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3～10.锂剂可降低肾小管对钠盐的重吸收，因而可导致低钠血症，且钠盐能促进锂盐经肾脏排泄，故患者应在用药期间保持正常饮食，包括摄入食盐及足够的液体（2500～

Ns-16895

概述：碳酸锂是一种抗躁狂药。凡高龄患者或肾功能不全者应视为禁忌证。重金属：取本品1.0g，溶于适量盐酸中，加水适量，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3～10.锂剂可降低肾小管对钠盐的重吸收，因而可导致低钠血症，且钠盐能促进锂盐经肾脏排泄，故患者应在用药期间保持正常饮食，包括摄入食盐及足够的液体（2500～

WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

附录A（规范性附录）溶葡萄球菌酶酶活性测定：A.1原理：以偶联活性艳蓝染料KNR的金黄色葡萄球菌细胞壁肽聚糖（KNR-PG）为色源底物，根据酶作用过程中定量地释放带有KNR染料基团的小分子可溶性片段产物，在除去未反应的不溶性底物后，对上清液进行比色测定溶葡萄球菌酶酶活性。C.2.9菌体于90℃水浴10min，灭活胰蛋白酶。

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）

检查：pH值：应为3.5～5-羟甲基糠醛：取本品10～对照品溶液的制备：取经105℃干燥3小时的酪氨酸对照品约29mg及N-乙酰-L色氨酸对照品约130mg，精密称定，置同一250ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

云芝肝泰颗粒

测定法精密量取供试品溶液0.8ml,按供试品溶液制备项下方法,用乙醇处理三次,自“置10ml离心管中”同法操作，将沉淀用热水10ml定量转移至25ml量瓶中，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠溶液(1→10)使呈红色，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，作为空白溶液。甲液与乙液混合，贮于棕色瓶中，七天后使用。

丙硫氧嘧啶

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.40g，加水500ml使溶解，用磷酸或0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.6，加水稀释至1000ml，即得）－乙腈（70：30）为流动相，检测波长为273nm。丙硫氧嘧啶的不良反应：有3%～甲状腺功能在1～

丙基硫氧嘧啶

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.40g，加水500ml使溶解，用磷酸或0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.6，加水稀释至1000ml，即得）－乙腈（70：30）为流动相，检测波长为273nm。丙硫氧嘧啶的不良反应：有3%～甲状腺功能在1～

普洛德

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.40g，加水500ml使溶解，用磷酸或0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.6，加水稀释至1000ml，即得）－乙腈（70：30）为流动相，检测波长为273nm。丙硫氧嘧啶的不良反应：有3%～甲状腺功能在1～

丙赛优

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.40g，加水500ml使溶解，用磷酸或0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.6，加水稀释至1000ml，即得）－乙腈（70：30）为流动相，检测波长为273nm。丙硫氧嘧啶的不良反应：有3%～甲状腺功能在1～

异烟肼注射液

精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。无菌：取本品，分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

乳酸依沙吖啶注射液

乳酸依沙吖啶注射液药典标准：品名：中文名：乳酸依沙吖啶注射液汉语拼音：RusuanYisha'adingZhusheye英文名：EthacridineLactateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为乳酸依沙吖啶的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品约2ml，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。检查：pH值：应为5.5～

止喘灵气雾剂

中药部颁标准：拼音名：ZhichuanlingQiwuji标准编号：WS3-B-1287-93处方：洋金花总生物碱6.5g盐酸克仑特罗2.0g制法：取洋金花总生物碱盐酸和盐酸克仑特罗用乙醇溶解，滤过，并稀释至1000-ml，灌装于特制阀门系统耐压容器中，制成1000瓶，封口，压装二氯二氟甲烷，得。性状：本品贮于耐压容器中的药液为淡黄色澄清液体；

乐铂对照品

药品标准：正式名：乐铂对照品医学加加汉语拼音：Luobo医学加加www.medipp.com标准号：www.medipp.com拉丁文或英文：Lobaplatinmedipp.com主要活性成分：cis-［（trans-1，2-cyclobutanedimethylamine）-（s）-2-oxidopropanoato-platinum-（Ⅱ）]。pH值取溶液的澄清度检查项下的溶液，依法测定pH值应为5.0～

复方甘油注射液

药品标准：正式名：复方甘油注射液汉语拼音：FufangGanyuoZhusheye标准号：WS－097（X－67）-91拉丁文或英文：INJECTIOGLYCERINICOMPOSITA主要活性成分：甘油和氯化钠的灭菌水溶液。摇匀，精密吸取5ml，置250ml碘瓶中，加入100.0ml高碘酸钾溶液（3g高碘酸钾请于约500ml热水中，放冷至室温，加水稀释至1000.0ml）。

磷酸氢钙片

磷酸氢钙片药典标准：品名：中文名：磷酸氢钙片汉语拼音：LinsuanqinggaiPian英文名：CalciumHydrogenPhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸氢钙（CaHPO4·2H2O）应为标示量的92.5%～取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣD第一法），在422.7nm的波长处测定，计算每片的溶出量。

磷酸苯丙哌林片

磷酸苯丙哌林片药典标准：品名：中文名：磷酸苯丙哌林片汉语拼音：LinsuanBenbingpailinPian英文名：BenproperinePhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，照磷酸苯丙哌林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

富马酸氯马斯汀片

溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以枸橼酸缓冲液（pH4.0）[取枸橼酸20.0g，加水1000ml使溶解，加氢氧化钠溶液（3→10）22ml与盐酸9ml，用水稀释至2000ml的溶液，调节pH值至4.0]500ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

钆喷酸葡胺注射液

重金属：取本品适量（相当于钆喷酸双葡甲胺1.0g），加氢氧化钠试液5ml，用水稀释至40ml，摇匀，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第三法），含重金属不得过百万分之二十。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

多维元素片

溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密得取25ml，置50ml量瓶中，加氢氧化钠液（1mol/L）10ml，混和，加二氧化锰200mg，置水浴上加热30分钟，时时振摇，放冷，加水稀释至刻度。制剂：口服一次1片，一日1次。适应症/功能主治：本品作为膳食摄入不足的补充剂，用于中老年人预防维生素和多种常量、微量元素的缺乏。

施他宁

乙腈为流动相B；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；5.可抑制高血糖素的分泌，可用于糖尿病酮症酸中酮症酸中毒的辅助治疗。2.胰、胆、肠瘘辅助治疗：生长抑素持续静脉滴注每小时250μg，直至瘘管闭合（2～

生长激素释放抑制激素

乙腈为流动相B；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；5.可抑制高血糖素的分泌，可用于糖尿病酮症酸中酮症酸中毒的辅助治疗。2.胰、胆、肠瘘辅助治疗：生长抑素持续静脉滴注每小时250μg，直至瘘管闭合（2～

生长抑素

乙腈为流动相B；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；5.可抑制高血糖素的分泌，可用于糖尿病酮症酸中酮症酸中毒的辅助治疗。2.胰、胆、肠瘘辅助治疗：生长抑素持续静脉滴注每小时250μg，直至瘘管闭合（2～

生长抑素十四肽

乙腈为流动相B；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；5.可抑制高血糖素的分泌，可用于糖尿病酮症酸中酮症酸中毒的辅助治疗。2.胰、胆、肠瘘辅助治疗：生长抑素持续静脉滴注每小时250μg，直至瘘管闭合（2～

益达生

乙腈为流动相B；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；5.可抑制高血糖素的分泌，可用于糖尿病酮症酸中酮症酸中毒的辅助治疗。2.胰、胆、肠瘘辅助治疗：生长抑素持续静脉滴注每小时250μg，直至瘘管闭合（2～

思他宁

乙腈为流动相B；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；5.可抑制高血糖素的分泌，可用于糖尿病酮症酸中酮症酸中毒的辅助治疗。2.胰、胆、肠瘘辅助治疗：生长抑素持续静脉滴注每小时250μg，直至瘘管闭合（2～

多潘立酮片

多潘立酮片药典标准：品名：中文名：多潘立酮片汉语拼音：DuopanlitongPian英文名：DomperidoneTablets含量或效价规定：本品含多潘立酮（C22H24ClN5O2）应为标示量的90.0%～药物相互作用：1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。

葡萄糖

微生物限度：取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液制成1:10的供试液。制剂：（1）葡萄糖注射液（2）葡萄糖粉剂（3）葡萄糖氯化钠注射液（4）复方乳酸钠葡萄糖注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版葡萄糖说明书：药品名称：葡萄糖英文名称：Glucose别名：右旋糖；静脉滴注高渗葡萄糖治疗血糖过低。

右旋糖

微生物限度：取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液制成1:10的供试液。制剂：（1）葡萄糖注射液（2）葡萄糖粉剂（3）葡萄糖氯化钠注射液（4）复方乳酸钠葡萄糖注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版葡萄糖说明书：药品名称：葡萄糖英文名称：Glucose别名：右旋糖；静脉滴注高渗葡萄糖治疗血糖过低。

淀粉糖

微生物限度：取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液制成1:10的供试液。制剂：（1）葡萄糖注射液（2）葡萄糖粉剂（3）葡萄糖氯化钠注射液（4）复方乳酸钠葡萄糖注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版葡萄糖说明书：药品名称：葡萄糖英文名称：Glucose别名：右旋糖；静脉滴注高渗葡萄糖治疗血糖过低。

诺和龙

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，采用手性色谱柱（填料为α1-酸性糖蛋白，100mm×4.0mm×5μm），以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g，加水800ml使溶解，用氢氧化钠试液调节pH值至7.0，加水稀释至1000ml，摇匀）为流动相A，乙腈为流动相B，检测波长为240nm。肝脏功能不全者血浆药物浓度更高。

孚来迪

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，采用手性色谱柱（填料为α1-酸性糖蛋白，100mm×4.0mm×5μm），以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g，加水800ml使溶解，用氢氧化钠试液调节pH值至7.0，加水稀释至1000ml，摇匀）为流动相A，乙腈为流动相B，检测波长为240nm。肝脏功能不全者血浆药物浓度更高。

瑞格列奈

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，采用手性色谱柱（填料为α1-酸性糖蛋白，100mm×4.0mm×5μm），以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g，加水800ml使溶解，用氢氧化钠试液调节pH值至7.0，加水稀释至1000ml，摇匀）为流动相A，乙腈为流动相B，检测波长为240nm。肝脏功能不全者血浆药物浓度更高。

聚偏磷酸钾

概述：聚偏磷酸钾为食品添加剂新品种，是以食品级磷酸二氢钾为原料，经高温脱水聚合而成，用于水分保持剂、膨松剂、酸度调节剂、稳定剂、凝固剂、抗结剂。0.03207——磷钼酸喹啉换算成五氧化二磷的系数；移取1.00mL按HG/T602要求配制的氟化物标准溶液，置于100mL容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

羟氨苄青霉素钠

（3）取本品约15mg，加水3ml溶解后，逐滴加溴试液，开始时溴试液立即退色，继续滴加溴试液，产生乳白色絮状沉淀，溶液呈淡紫色。异常毒性取本品，加注射用水制成每1ml中含60mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。