人二倍体细胞

人二倍体细胞

人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。培养7天的上清液在同种细胞培养上盲传一代，观察14天，应无细胞病变，红细胞吸附试验应为阴性（在该试验的细胞维持液中，允许加入少量该细胞培养用的牛血清，以利细胞维持和观察）。用下列动物和鸡胚检查：乳鼠（24小时内）2窝最少10只成鼠12～

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）

2.2.2.3工作种子批：取主种子批毒种在人二倍体细胞上传1～2.4半成品：2.4.1配制：单价原液加入终浓度为1mol/L的氯化镁，即为单价疫苗半成品。37℃放置48小时后，按2.2.3.2项进行病毒滴定，病毒漓度应不低予5.0lgCCID50，病毒滴度下降应不高于1.0lg。3.4.8致病菌检查：不得含有乙型溶血性链球菌、肠道致病菌以及大肠杆菌。

人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗

所用细胞株须经卫生部批准。4.3病毒液检定4.3.1外源因子检查样品以脊髓灰质炎病毒型特异性抗体（非人源抗体，该抗体不能用猴制备，免疫用的抗原不能用生产用的细胞制备）或单克隆抗体中和，中和物（可稀释，但稀释度不应超过1∶4）接种对麻疹病毒敏感的细胞和另一株人二倍体细胞，并留取正常细胞对照，37℃培养观察2周。

水痘-带状疱疹减毒活疫苗

药品说明书：使用说明：水痘-带状疱疹减毒活疫苗是减毒水痘-带状疱疹活病毒Oka株在MRC5人二倍体细胞上培养繁殖而获得的病毒冻干制品。健康儿童接种一次后的血清阳转率可达95%以上。免疫力至少维持13年。禁忌症：1、急性严重发热性疾病的个体。2、禁用于缺乏细胞免疫功能的个体。3、禁用于已知对新霉素全身超敏的个体。

甲型肝炎减毒活疫苗

药品说明书：使用说明：甲型肝炎减毒活疫苗使用甲型肝炎减毒活疫苗是将甲肝病毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液而制成。接种本疫苗后可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲型肝炎。用法和用量：于上臂三角肌处皮下注射，一次1.0毫升。3、免疫缺陷或接受免疫抑制剂者。4、过敏体质者。

狂犬病病毒

狂犬病病毒（rabiesvirus）为弹状病毒科(rhabdoviridae)狂犬病毒属(lyssavirus)中血清/基因1型病毒，而2～m1、m2蛋白分别构成衣壳和囊膜的基质。狂犬病病毒对热、紫外线、日光、干燥的抵抗力弱，加温50℃1小时、60℃5分钟即死，也易被强酸、强碱、甲醛、碘、乙酸、乙醚、肥皂水及离子型和非离子型去污剂灭活。

脊髓灰质炎活疫苗

药典标准：药品名称：脊髓灰质炎活疫苗拼音名：JisuihuizhiyanHuoyimiao英文名：POLIOMYELITISVACCINEPILLS,LIVE来源(分子式)与标准：本品系用具有高质免疫原性的脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。类别：生物制品。8℃的暗处保存1年。