-
2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
-
2010年版药典一部附录Ⅶ
图2韦氏比重秤1.支架;“全熔”系指供试品全部液化时的温度。照第一法将毛细管连同温度计浸入传温液中,供试品的上端应适在传温液液面下约10mm处;将试管浸入约16℃的水浴中,通过软木塞在试管口处调节试管的高度使温度计的分浸线同水面相平;3小时的邻苯二甲酸氢钾10.21g,加水使溶解并稀释至1000ml。
-
pH值测定法
除另有规定外,水溶液的pH值应以玻璃电极为指示电极,用酸度计进行测定。(1)草酸三氢钾标准缓冲液精密称取在54±3℃干燥4~(5)硼砂标准缓冲液精密称取硼砂[Na2B4O7·10H2O]3.80g(注意:避免风化),加水使溶解并稀释至1000ml,置聚乙烯塑料瓶中,密塞,避免与空气中二氧化碳接触。(7)标准缓冲液一般可保存2~
-
WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
标准正文:真空采血管的性能验证1范围:本标准规定了真空采血管性能要求及验证方法。3.8抽吸量drawvolume,DV从静脉穿刺处负压吸至真空采血管中的血液的体积。注:若采用分离胶促凝管进行测试时,可以增加评估分离胶的性能。4.8.2确定用于检测的检测仪器:实施结果比对时,应对用于检测临床样本的检测系统进行可比性验证。
-
补脾消食片
性状:本品为浅棕色的片;(3)取鉴别(2)项下的剩余供试液,置白瓷蒸发皿中,挥干,加5%香草醛硫酸溶液2滴,即显棕色,渐变为棕红色、紫色、紫红色。湖南省药品检验所起草补脾消食片说明书:药品类型:中药药品名称:补脾消食片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:补脾健胃、消食化滞。
-
鞣质含量测定法
取药材样品粉末(三号筛)适量(含鞣质约1g),精密称定,置锥形瓶中,加水150ml,于水浴上加热30分钟,冷却后,移入250ml量瓶中,用水稀释至刻度,滤过,滤液作为供试液。皮粉水溶性部分的测定:精密量取水100ml,加皮粉(干燥品6g),振摇15分钟,滤过,精密量取25ml,蒸干,残渣于105℃干燥3小时称重(T[0])。
-
旋光度测定法
平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转。将测定管用供试液体或溶液(取固体供试品,按各药品项下的方法制成)冲洗数次,缓缓注入供试液体或溶液适量(注意勿使发生气泡),置于旋光计内检测读数,即得供试液的旋光度。l为测定管长度,dm;d为液体的相对密度;
-
云朴
出处:云朴始见于《植物名实图考》厚朴条,云:"滇南生者叶如楮叶,乱纹深齿,实大如豌豆,谓之云朴,亦以冒川产。雌蕊群圆柱形。有少数石细胞;分别点样于同一0.5%CMC硅胶G薄板上,以环己烷-氯仿-无水乙醇(7:3:1)展开,置紫外光灯(254nm)下检视,供试液色谱中在与厚朴酚、和厚朴酚的相应位置上,显相同的荧光斑点;
-
注射液中不溶性微粒检查法
本法系在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。微孔滤膜为白色,孔径0.45μm,直径25mm,并具有格栅;检查法取供试品,用水将容器外壁洗净,在净化台上,翻转20次使溶液混匀,立即小心开启容器,先倒出供试液少量冲洗开启口,再量取供试液25ml,置上述滤器中。
-
滴眼用利福平
鉴别:(1)取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,滤过,取续滤液,照利福平项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。色谱条件与系统适用性试验:用辛基硅烷键合硅胶为填充剂:以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液一1.0mol/L枸橼酸溶液(30:30:36:4)为流动相;
-
黄荆油胶丸
中药部颁标准拼音名HuangjingyouJiaowan标准编号WS3-B-1624-93本品为黄荆油与稀释剂适量制成的胶丸。有特味的香气折光率取含量测定项下的挥发油,依法测定(附录39页),折光率为1.490~照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~功能与主治祛痰,镇惊,平喘。
-
煎膏剂(膏滋)
煎膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、除另有规定外,药材需加工成片或段,按具体品种规定的方法煎煮,滤过,滤液浓缩至规定的相对密度,即得清膏。W[2]为比重瓶内水重量(g);加药材细粉的煎膏剂,应在未加入药粉前检查,符合规定后方可加入药粉。【装量】照最低装量检查法检查,应符合规定。
-
2010年版药典一部附录XIII
19.梭菌增菌培养基:牛肉浸出粉10.0g盐酸半胱氨酸0.5g胨10.0g氯化钠5.0g酵母浸出粉3.0g醋酸钠3.0g可溶性淀粉1.0g琼脂0.5g葡萄糖5.0g水1000ml取上述成分,混合,加热煮沸使溶解,调节pH值使灭菌后为6.8±0.2,加热溶化,滤过,分装,灭菌。供试品溶液的制备:除另有规定外,按品种项下规定的浓度制备供试品溶液。
-
2010年版药典二部附录Ⅺ
培养基Ⅲ:胨5g、磷酸氢二钾3.68g、牛肉浸出粉1.5g、磷酸二氢钾1.32g、酵母浸出粉3g、葡萄糖1g、氯化钠3.5g、水1000ml除葡萄糖外,混合上述成分,加热溶化后滤过,加葡萄糖溶解后,摇匀,调节pH值使灭菌后为7.0~适用性检查:控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示能力的检查。
-
2010年版药典一部附录XVIII
设定限值:热原和细菌内毒素检查的限值根据临床1小时内最大用药剂量计算。100cfu的孢子悬液。采用平皿法或薄膜过滤法(照2010年版药典一部附录XIIIC微生物限度检查法,其中测定细菌用胰酪胨大豆琼脂培养基,测定真菌用沙氏葡萄糖琼脂培养基)测定每份供试品中所含的菌数。50℃的水浴中,不得超过8小时。
-
2010年版药典三部附录Ⅻ
若用鸡胚,应来自SPF鸡群。浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。冲洗后取出滤膜,菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。适用性检查控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示能力的检查。
-
复方克霉唑溶液
复方克霉唑溶液药典标准:品名:中文名:复方克霉唑溶液汉语拼音:FufangKemeizuoRongye英文名:CompoundClotrimazoleSolution含量或效价规定:本品含克霉唑(C22H17ClN2)、薄荷脑(C10H20O)、苯酚(C6H6O)、二甲基亚砜[(CH3)2SO]均应为标示量的90.0%~作用类别:复方克霉唑溶液为皮肤科用药类非处方药药品。
-
乙酰水杨酸钙脲散
分别吸取供试品溶液5μl和对照溶液2μl,5μl和10μl,同法点于二块预先处理过的硅胶60F254(10×10cm)薄层板上(所用薄层板先以甲醇空白展一次,在120℃活化30min,备用),以乙醇-氯仿-氨水(25%)-水(53∶30∶15∶1.5)为展开剂,展开后,在热空气流下吹干,其中一块薄层板熏以饱和碘蒸气2小时,使显色。
-
卡巴匹林钙散
分别吸取供试品溶液5μl和对照溶液2μl,5μl和10μl,同法点于二块预先处理过的硅胶60F254(10×10cm)薄层板上(所用薄层板先以甲醇空白展一次,在120℃活化30min,备用),以乙醇-氯仿-氨水(25%)-水(53∶30∶15∶1.5)为展开剂,展开后,在热空气流下吹干,其中一块薄层板熏以饱和碘蒸气2小时,使显色。
-
阿司匹林钙脲散
分别吸取供试品溶液5μl和对照溶液2μl,5μl和10μl,同法点于二块预先处理过的硅胶60F254(10×10cm)薄层板上(所用薄层板先以甲醇空白展一次,在120℃活化30min,备用),以乙醇-氯仿-氨水(25%)-水(53∶30∶15∶1.5)为展开剂,展开后,在热空气流下吹干,其中一块薄层板熏以饱和碘蒸气2小时,使显色。
-
米力农注射液
药品标准:正式名:米力农注射液汉语拼音:milinongZhusheye标准号:WS-327(X-286)-97拉丁文或英文:MilrInoneInjection主要活性成分:含米力农(C12H9N3O)性状:无色的澄明液体。对本品过敏者。10.与常用强心药、利尿药、血管扩张药合用,临床未见不良相互作用,与多巴胺,多巴酚丁胺使用有协同作用。
-
甜菊甙
药品标准:正式名:甜菊甙汉语拼音:Tianjudai标准号:WS-167(X-129)-90拉丁文或英文:STEVIOSINUM主要活性成分:菊科植物甜叶菊SteviarebaudiandBertoni于叶提取物,主要合甜菊甙。用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/l)滴定,近终点时,加水60ml,继续滴定至终点,并将滴定结果用空白试验校正,即得。
-
岩陀
《全国中草药汇编》:岩陀:拼音名:Y nTu 别名:毛青红、九叶岩陀、毛七、毛头三七、血三七[云南]来源:虎耳草科鬼灯檠属植物西南鬼灯檠RodgersiasambucifoliaHemsl.,以根状茎及根入药。功能主治:清热凉血,调经止痛。叶柄长10-28cm,仅基部与叶着生处具褐色长柔毛;治刀伤出血,跌打损伤,风湿性关节炎,痢疾,腹泻。
-
马尾连
化学成分:本品含小檗碱、掌叶防己碱、药根碱、鹤氏、芬氏、异芬氏、厚果唐松草碱,唐松草舒平碱、皱唐松草定碱和宁碱、木兰花碱等。茎中部以上叶为三回三出或羽状复叶,叶片长达36cm;瘦果狭卵形或狭椭圆形,长约3mm,赛被小腺毛,基部无柄或有不明显短柄,宿存花柱长约1.2mm。气微味苦。表面黄褐色,细根软而扭曲。
-
乙酰麦迪霉素片
药品标准:正式名:乙酰麦迪霉素片汉语拼音:YixianmaidimeisuPian标准号:WX-112(X-78)-91拉丁文或英文:TABELLAEACETYLMIDECAMYCINI主要活性成分:含乙酰麦迪霉素性状:浅橙黄色片。作为供试液。必要时用氢氧化钾(1mol/L)调节PH值为4.4-4.5,然后加水稀释至1000ml.即得〕。