软胶囊剂

软胶囊剂

是指将一定量的药材提取物加适宜的辅料混合均匀，密封于球形或椭圆形或其他形状的软质囊材中用压制法或滴制法制成的制剂。西药·软胶囊剂：软胶囊为胶囊剂的一种，系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。

胶囊剂

肠溶胶囊：肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。

崩解时限检查法

崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。将上述玻璃管6根垂直于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得。肠溶胶囊剂，除另有规定外，取供试品6粒，按上述装置与方法(漂浮在液面的胶囊剂可加挡板)检查。

强力蜂乳浆胶丸

中药部颁标准：拼音名：QiangliFengrujiangJiaowan标准编号：WS3-B-4018-98处方：人参鲜王浆维生素B[1]维生素B[2]鱼肝油制法：取人参照流浸膏剂(附录IO)项下的渗漉法以乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，浓缩，真空干燥，粉碎，过筛备用。4.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；5.本品宜饭前服用。

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

2005年4月14日国家食品药品监督管理局令第18号公布，自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）的规定，制定本办法。

都梁软胶囊

都梁软胶囊说明书：药品名称：都梁软胶囊剂型：软胶囊剂：每粒内容物重0.54g。都梁软胶囊的功能主治：祛风散寒，活血通络。用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者，症见头胀痛或刺痛，痛有定处，反复发作，遇风寒诱发或加重。都梁软胶囊的不良反应：个别患者用药后出现上腹不适，恶心、头晕。8.本品性状发生改变时禁止使用。

富马酸亚铁胶丸

药品标准：正式名：富马酸亚铁胶丸汉语拼音：FumasuanYatieJiaowan标准号：WS-223(X-196)-2000拉丁文或英文：FerrousFumarateSoftCapsules主要活性成分：本品含富马酸亚铁（C4H2FeO4）性状：本品为软胶囊剂，内容物为红棕色混悬液。检查：高铁盐取本品10粒，去囊壳后，置碘瓶中。标示量：应为标示量的90.0～

含量均匀度

含量均匀度的定义：含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法：除另有规定外，片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于25mg或主药含量不大于每片（个）重量25%者；含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。