-
无热原
无热原（pyrogen-free）是指内毒素含量低于药典或产品标准允许的水平。
-
A群脑膜炎球菌多糖菌苗
A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后，经提纯获得的多糖抗原冻干制成。制造2.1菌种将生产用种子批菌种启开后，接种在10%羊血琼脂或其他适宜培养基上，放35～3.2分子大小测定每批提纯多糖的分子大小应用琼脂糖-4B或CL-4B凝胶过滤法测定。磷含量应在2.25μg以上。6.4.2.2小白鼠毒性试验至少用5只体重18～
-
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。输注器具类产品的生物学评价项目一般应包括：无菌、热原、细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、急性全身毒性、血液相容性等。热原反应是一次性医用器具（耗材）最严重的不良反应之一。对于具有防针刺功能的产品和无针输注系统，计算样本量时应主要从安全性角度考虑。
-
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗药典标准：品名：中文名：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗汉语拼音：AQunCQunNaomoyanqiujunDuotangYimiao英文名：GroupAandCMeningococcalPolysaccharideVaccine定义、组成及用途：本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成。
-
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）
第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；（四）使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的。
-
放射性药物的质量控制
1．放射性药物是核医学用于患者机体内外放射性示踪剂的总称，包括从单纯核素及其简单无机盐，到通过不同方式标记的复杂生物大分子，如蛋白、抗体等。6．制备完成的放射性药物在使用前，应参照药典或有关标准，进行外观、无菌、无热原及其他理化性态方面的常规检测，并进行放射化学纯度或标记率检测。
-
热原质
热原质即菌体中的脂多糖，大多是革兰氏阴性菌产生的。热原质可通过一般细菌滤器，但没有挥发性，所以，除去热原质最好的方法是蒸馏。药液、水等被细菌污染后，即使高压灭菌或经滤过除菌仍可有热原质存在，输注机体后可引起严重发热反应。生物制品或注射液制成后除去热原质比较困难，所以，必须使用无热原质水制备。
-
注射用亚锡聚合白蛋白
注射用亚锡聚合白蛋白药典标准：品名：中文名：注射用亚锡聚合白蛋白汉语拼音：ZhusheyongYaxiJuhebaidanbai英文名：AlbuminAggregatedandStannousChlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化亚锡与人血白蛋白经热变性后冷冻干燥的无菌无热原粉末。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用双半胱乙酯
药品标准：正式名：注射用双半胱乙酯汉语拼音：De［99mTC]ShuangbanguangyizhiZhusheye标准号：WS-387（X-333）-97拉丁文或英文：Technetium[99mTc]L，L-EthylCysteinateDimerInjection主要活性成分：锝[99cmTC]标记的双半胱乙酯的无菌无热原溶液。检查：pH值应为5.0-6.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。
-
锝［99mTc］右旋糖酐105注射液
药品标准：正式名：锝［99mTc］右旋糖酐105注射液汉语拼音：De[99mTc]Youxuantanggan105Zhusheye标准号：WS-727(X-587)-98拉丁文或英文：Technetium[99mTc]Dextran105Injection主要活性成分：本品为锝[99mTc]标记的无菌、无热原的右旋糖酐105溶液性状：本品为无色的澄明液体。检查：pH值应为2.5～
-
盐酸双半胱乙酯
药品标准：正式名：盐酸双半胱乙酯汉语拼音：ZhusheyongShuangbanguangyizhi标准号：WS-388（X-334）-97拉丁文或英文：L，L-EthylCysteinateDimerforInjection主要活性成分：盐酸双半胱乙酯与尿素等经冷冻干燥的无菌无热原粉末。检查：溶液的澄清度与颜色取本品1瓶，加氯化钠注射液5ml使溶解，溶液应澄清无色。
-
冻干健康人血浆
药品说明书：别名：冻干人血浆;正常人血浆,冻干健康人血浆外文名：HumanPlasmaDried适应症：用于失血性休克、严重烧伤及低蛋白血症。用量用法：静滴：用前以０．１％枸橼酸钠溶液、无热原蒸馏水或５％葡萄糖注射液溶解稀释至２００ｍｌ（为黄色微带混浊的液体），用带滤网的输血器或用漏斗纱布过滤后滴注。
-
一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器（steriledisposablesyringe）是指与注射针配套、密封包装、无菌无热原、一次性使用的注射器。
-
正常人血浆
药品说明书：别名：冻干人血浆;正常人血浆,冻干健康人血浆外文名：HumanPlasmaDried适应症：用于失血性休克、严重烧伤及低蛋白血症。用量用法：静滴：用前以０．１％枸橼酸钠溶液、无热原蒸馏水或５％葡萄糖注射液溶解稀释至２００ｍｌ（为黄色微带混浊的液体），用带滤网的输血器或用漏斗纱布过滤后滴注。