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中药注射剂
其中质量较好疗效亦可靠的有几十种，如单方注射液有丁公藤、七叶莲、人参、大黄、山豆根总碱、天花粉结晶、丹参、毛冬青、汉防己总碱、地锦草、当归、陆英、鱼腥草素、穿心莲、夏天无、莪术油、鹿茸精等；每支注射液的装量均不得少于其标示量。中药注射剂的澄明度：照卫生部关于注射剂澄明度检查的规定检查，应符合规定。
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中药注射剂安全性再评价工作方案
《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。国家局组织开展再评价工作，对中药注射剂风险效益进行综合分析和再评价，研究制定改进措施，由各省（区、市）局监督落实；
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中药注射剂安全性再评价基本技术要求
包装材料应与批准的一致。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的需要，结合质量研究情况，建立合理的检测项目和检测方法，完善和提高质量标准。2.中药注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持，应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。1.功能主治：应有充分的数据支持。
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2011年国家药品不良反应监测年度报告
头孢菌素类前3名的品种分别是头孢曲松注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂和头孢噻肟注射剂，青霉素类前3名的品种分别是青霉素G注射剂、阿洛西林注射剂和阿莫西林口服制剂，喹诺酮类前3名的品种分别是左氧氟沙星注射剂、加替沙星注射剂和莫西沙星注射剂。小常识：如何科学安全地使用抗感染药？
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2010年国家药品不良反应监测年度报告
中成药排名前五位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、解表剂中辛凉解表药、清热剂中清热解毒药、开窍剂中凉开药、补益剂中益气养阴药。其他前五位依次是抗肿瘤药（占化学药的13.3%）、电解质/酸碱平衡及营养药（4.5%）、心血管系统用药（4.0%）、神经系统用药（4.0%）。
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2012年国家药品不良反应监测年度报告
与2011年相比，注射剂比例基本持平，口服制剂比例上升了0.6个百分点。2012年国家基本药物不良反应/事件报告中，化学药例次数排名前5位的品种均为抗感染药，分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和甲硝唑。此外，抗菌药本身也存在严重不良反应，如过敏反应、肝肾功能损害等，严重者可能威胁到患者的生命安全。
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中药注射剂临床使用基本原则
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
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中药品种保护指导原则
应进行与阳性对照药比较的优效性检验，或在确认申报品种有效性的前提下体现其与阳性对照药的优势。5.4延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高，如生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品说明书完善等。
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香丹注射液
检查：吸收度取本品1ml，加水稀释成50ml，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在281±3nm的波长处有最大吸收，其吸收度应不小于0.30。对照品溶液的制备精密称取在硅胶干燥器中干燥至恒重的原儿茶醛10mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含原儿茶醛0.02mg）。
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醒脑静注射液
检查：pH值应为5.0～精密量取对照品溶液2ml、内标溶液1ml，混匀；用于流行性乙型脑炎、肝昏迷，热入营血，内陷心包，高热烦躁，神昏谵语，舌绛脉数。不良反应：1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。
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新型冠状病毒肺炎·疫毒闭肺证
定义：新型冠状病毒肺炎·疫毒闭肺证是指疫毒闭肺，以发热面红，咳嗽，痰黄粘少，或痰中带血，喘憋气促，疲乏倦怠，口干苦粘，恶心不食，大便不畅，小便短赤，舌红，苔黄腻，脉滑数为主要表现的新型冠状病毒肺炎重症证候。基本方药：杏仁、生石膏、瓜蒌、大黄、麻黄、葶苈子、桃仁、赤芍、生甘草。
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新型冠状病毒肺炎·气营两燔证
定义：新型冠状病毒肺炎·气营两燔证是指气营两燔，以大热烦渴，喘憋气促，谵语神昏，视物错瞀，或发斑疹，或吐血、衄血，或四肢抽搐，舌绛少苔或无苔，脉沉细数，或浮大而数为主要表现的新型冠状病毒肺炎重症证候。服法：每日1剂，水煎服，先煎石膏、水牛角后下诸药，每次100ml～中药注射剂可与中药汤剂联合使用。
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新型冠状病毒肺炎·内闭外脱证
定义：新型冠状病毒肺炎·内闭外脱证是指内闭外脱，以呼吸困难、动辄气喘或需要机械通气，伴神昏，烦躁，汗出肢冷，舌质紫暗，苔厚腻或燥，脉浮大无根为主要表现的新型冠状病毒肺炎危重症证候。推荐中成药：血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。
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2010年版药典二部附录XVI
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录XVI制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。为保证注射用水的质量，应减少原水中的细菌内毒素，监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，并防止微生物的污染。
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2011-2015年药品电子监管工作规划
一、药品电子监管现状：国家局从2006年开始实施药品电子监管工作，至2012年2月底，已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。3．扩建移动执法系统，为执法人员现场稽查提供及时的信息支持，提高执法的便捷性，增加执法力度。3．2015年年底前完成药品制剂全品种电子监管。
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中药指纹图谱
近年来，随着天然产物化学和现代仪器分析技术等相关学科的迅速发展，国内外在植物药及其制剂质量控制研究方面的重点均已转向以植物化学、色谱学和光谱学等学科的理论和方法为基础，以其化学特征为综合指标的品质评价研究方面。代用品按基源分类也可分为：（1）同属不同种；
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溶血试验
目前对中药注射剂可用如下方法：取试管3支，各加新鲜配制的2％兔血生理盐水混悬液2.0ml，第一管加生理盐水2.0ml作为对照管，第二管加供试品稀释液（甲液）2.0ml，第三管加供试品稀释液（乙液）2.0ml，摇匀，置37℃静置，观察1小时。第三管为检查有无粘集反应，亦应阴性，否则不直供静脉注射用。对照管应无溶血和粘集现象。
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医院处方点评管理规范（试行）
第二条处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;
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医疗机构制剂注册管理办法（试行）
第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二十九条医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围。
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2010年版药典一部附录XIV
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XIV制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。为保证注射用水的质量，应减少原水中的细菌内毒素，监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，并防止微生物的污染。