原疫苗

原疫苗

原疫苗（OriginalVaccine）是指按生产单位技术规范制备的疫苗，经由临床研究证明此疫苗安全并有免疫原性，即可称为原疫苗。

原始种子批

原始种子批（PrimarySeedLot）是指一定数量的已验明其来源、历史和生物学特性并经临床研究证明其安全性和免疫原性良好的病毒株（或菌株），或用于制备原疫苗（OriginalVaccine）的活病毒（或菌体）悬液。该悬液应加T为单一批，以确保其组成均一，并经充分鉴定。原始种子批用于制备主种子批。

主种子批

主种子批（MasterSeedLot）是指一定数最的来自原始种子批的病毒株（或菌株）或用于制备原疫苗（Origi-nalVaccine）的活病毒（或菌体）悬液。该悬液应加工为单一批，以确保其组成均一，并经全面鉴定。主种子批用于制备疫苗生产用的工作种子批。由主种子批移出的毒种无论开瓶与否，均不得再返回贮存。

国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定

第三章疫苗接种：第十九条国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。（三）对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。第七十六条本条例自2005年6月1日起施行。

疫苗流通和预防接种管理条例

第三章疫苗接种：第十九条国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。（三）对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。第七十六条本条例自2005年6月1日起施行。