消毒器械

消毒器械

消毒器械（disinfectionapparatus）是指具有消毒作用，用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病的发生和流行的装置或设备。消毒方法包括二氧化氯消毒剂发生器、紫外线消毒器、臭氧发生器、次氯酸钠发生器和次氯酸钙消毒剂进行消毒处理的方法。

消毒产品卫生安全评价规定

为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理，建立卫生安全评价制度，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》，于2010年1月1日起施行。以往发布的规范性文件与本规定不一致的，以本规定为准。①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定。

冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南（第二版）

另一种可使脂肪皂化便于清洗的方法是将能分解蛋白质的蛋白酶用低浓度碱溶液配成蛋白酶溶液。（二）评价方法按照GB/T38502制备实验用菌片（低温现场消毒效果评价时，用胰蛋白胨大豆肉汤培养基作为有机干扰物），使每个菌片的回收菌数为1×106CFU/片～

WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范

化学法二氧化氯消毒剂发生器的主料包括氯酸钠、亚氯酸钠、氯化钠；5.2.2消毒操作方法：5.2.2.1按照产品使用说明书的要求，检查紫外线消毒器应能正常运行。附录：附录A（规范性附录）游离性余氯测定：A.1余氧测定方法的适用条件：本方法适用于经次氯酸钙消毒剂、次氯酸钠发生器消毒后的水中游离余氯质量浓度。

内镜清洗消毒技术操作规范

《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》自2004年6月1日起施行第一章总则第一条为规范医疗机构内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。（二）将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，冲洗送气送水管道，用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道，操作部用多酶洗液擦拭。

消毒产品生产企业卫生规范

第十八条进入人体无菌组织、器官的一次性使用医疗用品、隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求的消毒产品的生产、分装，必须在十万等级洁净度以上净化车间进行。患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事一次性使用医疗、卫生用品的生产。

全国卫生监督机构工作规范

1.2健康相关产品卫生行政许可程序1.2.1依据和范围1.2.1.1依据《中华人民共和国食品卫生法》《保健食品管理办法》《化妆品卫生监督条例》《消毒管理办法》《生活饮用水卫生监督管理办法》1.2.1.2范围(1)法律、法规、规章规定，由卫生部审批的食品；（8）本文书加盖卫生行政机关本章。（2）案情调查、取证、参加合议。

消毒产品生产企业卫生许可规定

为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。(四)等离子体灭菌器。(十)甲醛消毒器。

消毒管理办法

第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。经审查符合要求的，换发新证。消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案

2.规范基层医疗机构医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理，定期开展消毒与灭菌效果检测，建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度，索取、审核相关许可证明等文件。三、活动阶段：集中整顿工作分为工作部署、组织实施、总结评估三个阶段。（二）科学设置规划，强化队伍建设。

消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）和卫生用品。

紫外线空气消毒器

紫外线空气消毒器是指利用紫外线杀菌灯、过滤器和风机组合成的一种消毒器械，达到消毒目的的设备。其过滤器和风机不具有杀菌因子的作用。

消毒器

消毒器为消毒专业基本术语，指采用一种或多种物理或化学杀微生物因子制成的消毒器械。

经皮经肝胆道镜检查

操作名称：经皮经肝胆道镜检查适应证：肝内胆管结石，不愿行外科手术，影像学检查有肝内胆管扩张者。5.术前30min肌注哌替啶（度冷丁）和解痉药物，如山莨菪碱（654-2）、异可利定（解痉灵）等，也可按麻醉科常规用药。碎石取石注意事项同经T型管窦道胆道镜检查。3.取石完毕后仍应留置PTCD管。

吞咽障碍评定

操作名称：吞咽障碍评定适应证：吞咽障碍评定适用于中枢神经系统或周围神经系统损伤、肌病等引起运动功能异常、无解剖结构改变的吞咽障碍——功能性吞咽障碍（或称神经性吞咽障碍）。禁忌证：无特殊禁忌证。（2）两次以上喝完，无呛咳。7.吞咽困难的综合评定：（1）口腔：①面部表情肌：安静状态下和运动中的对称性。

构音障碍训练

操作名称：构音障碍训练适应证：构音障碍训练适用于脑血管病或脑外伤等所致麻痹性构音障碍。禁忌证：无特殊禁忌证。（4）口唇运动功能训练：可根据患者水平进行被动（压舌板、冰刺激）、主动或抗阻（压舌板）训练。（6）鼻咽腔闭锁功能训练（软腭训练）：①鼻吸气-口呼气：由鼻深吸气，鼓腮维持数秒，然后呼出。3日），1～

经T型管窦道胆道镜检查

操作名称：经T型管窦道胆道镜检查适应证：经T型管窦道胆道镜检查适用于胆道系统手术T型管放置3周以上，T型管窦道形成后，如临床怀疑胆道系统仍有异常者，经T型管造影胆道系统有狭窄或结石残留，可行经T型管窦道胆道镜检查。5.如发现结石残留，小结石可用取石网篮取出或推入十二指肠肠腔；

卫生部健康相关产品检验机构工作制度

第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。

卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法

第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。（三）年度检查情况；

卫生部健康相关产品审批工作人员守则

第二条认真学习与国家健康相关产品审批有关的法律、法规，熟悉健康相关产品审批工作的规章制度和工作程序。第五条坚守岗位，认真履行职责，严格执行有关工作程序和规定，及时反馈信息。第六条廉洁自律，不收受申报单位和个人的礼品、礼金，不参加申报单位和个人的宴请及其他可能影响公务的活动，不得借工作之机谋取私利。