局部照明

局部照明

局部照明（localillumination）是指用于特定视觉工作、为照亮某个局部而设置的照明。

医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第六十二条医疗机构应当具备与所制备的正电子类放射性药品相关的防止环境污染的设施、工作场所剂量监测设备、表面放射性沾污检测仪、个人剂量仪等。

混合照明

混合照明（mixedillumination）是指由一般照明与局部照明组成的照明。

药品包装用材料、容器注册验收通则

第三十三条药包材生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。第四十四条产品质量管理文件主要有：1、药包材产品的申请文件,注册证,批准材料,审批文件；

方舱医院设计导则（试行）

基本信息：《方舱医院设计导则（试行）》（国卫办规划函﹝2022﹞254号）由国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅、住房城乡建设部办公厅于2022年7月6日发布。清洁工作区为清洁区；4.3收治区宜设置收治人员活动区、心理辅导区、健康教育区。一脱房间排风换气次数不应小于20次/h，室内气流组织应采用上送风、下排风。

药品生产质量管理规范（1998年修订）

第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。第五十五条洁净室(区)应定期消毒。第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。