药效动力学

药效动力学

药效动力学是药理学的一门分科。运用生理、生化、病理学等学科的理论和技术，从动态上阐明药物对机体或器官所起的作用或作用原理，有时它的内容也包括通过研究以阐明药物的药理作用与其化学结构之间的相互关系。

肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

尽管如此，仍应采用线性与非线性模型探索肝脏功能异常指标（如肝血流量、血清白蛋白浓度、凝血酶原时间或Child-Pugh的总体损伤分级）与所选择的药代动力学参数（如总体清除率、口服清除率、表观分布容积、游离药物清除率或游离药物浓度-时间曲线下剂量标准化面积）之间的相互关系。

健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

本指导原则参考国外已发布的有关估算首次临床试验MRSD的指导原则、国际上研究者常用的已趋成熟的估算方法，并结合我国新药研发的现状和特点，介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量（NoObservedAdverseEffectLevel，NOAEL）为基础，使用人体等效剂量（HumanEquivalentDose，HED）的推导方式。

最大效应

最大效应是指药效动力学中星效关系的基本概念。药物的药理效应随着剂量或浓度的增加而增强，此关系可用量效曲线表示。当剂量增加至足够大，测量的效应不再增强之点，此点称为最大效应，以民删为起点而平行剂量坐标轴（横坐标）。在实践中Emax用以确定半数效应（E50）。

个体差异

个体差异是指药物反应的个体差异，是存在于正常和患病的人体中的一种普通的生物现象，如给予常用剂量时，多数人可产生预期的效用，但某些人却无效，甚至出现毒性反应，这种因人而异的反应即为个体差异。由于药物作用个体差异的存在，所以在临床用药时必须根据病人情况，选择适当剂量，注意剂量个体化的原则。

最大效应量

最大效应量是药效动力学量效关系中的概念。指产生最大效应Emax所对应的剂量，称最大效应量，或最大效应剂量。

最大效能

最大效能本意为最大效应力；系错药效动力学中，其量效关系的基本效应概念之一。当同类药物比较药效大小时，各药的最大效应力常用测效指标的绝对值（而不是相对值即100％）表示，称为效能；临床医生选药时，在其他条件相似之下，通常选用效能高者，如速尿的效能高于氯噻嗪类。