货架寿命

货架寿命

货架寿命是指医疗器械形成终产品后能够发挥拟定作用的时间段。货架寿命的终点是产品有效期限。超过此期限后，医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能。

无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则一、前言：医疗器械货架寿命具有保持医疗器械终产品正常发挥预期功能的重要作用，一旦超过医疗器械的货架寿命，就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能，在使用中具有潜在的风险。本指导原则系对无源植入性医疗器械货架寿命的一般性要求，未涉及其他技术要求。

乳粉

乳粉，就是以新鲜牛乳为原料，或以新鲜牛乳为主要原料，添加一定数量的植物或动物蛋白质、脂肪、维生素、矿物质等配料，经杀菌、浓缩、干燥等加工工艺除去大部分水分而制成的粉末状产品。奶牛产奶具有一定的季节性，在每年的不同时期产奶量有所不同。乳粉的用途乳粉的用途十分广泛，具体应用范围如下：①牛乳的复原；

无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

为了进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的要求，指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备，特制订本指导原则。（5）产品有效期（货架寿命）确定依据。生物医用材料，或称生物材料（biomaterials）：是与人体相互作用，用以诊断、治疗、修复或替换机体中的组织、器官或增进其功能的材料；

包装鱼糕

包装鱼糕原料配方鱼肉糜5千克食盐150克醋酸淀粉酯500克包装鱼糕制作方法1.在500克马铃薯淀粉(水分18%)中加水将浓度调整到40%后，加热至35℃。反应后中和、脱水，加2倍量的水水洗后，用通风干燥机(110℃，5小时)干燥，得到置换度0.045的醋酸淀粉酯。