单采血浆术
单采血浆术(Plasmapheresis)是用物理学方法由全血分离出血浆,并将其余组分回输给供血浆者的操作技术。血浆(Plasma)指血液采集于含有抗凝剂的接收容器中,分离血细胞后保留的液体部分或在单采血浆过程中抗凝血液经连续过滤或离心分离后的液体部分。
冻干人纤维蛋白原
冻干人纤维蛋白原制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。制造1.1制造要求1.1.1对血浆的要求1.1.1.1血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆,均可用于生产。