2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Anixitan Pian
2.3 標準號
WS-137（X-121）-97
2.4 拉丁文或英文
Aniracetam Tablets
2.5 主要活性成分
含阿尼西坦（C12H13NO3）應爲標示量的93.0-107.0%。
2.6 性狀
白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量，照阿尼西坦項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）取本品的細粉適量，加乙醇振搖使阿尼西坦溶解後，稀釋成每1ml中含阿尼西坦10μg的溶液，濾過，取續濾液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在219和282nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液，用上述溶劑稀釋成每1ml中含10μg的溶液，搖勻；另取經減壓乾燥至恆重的阿尼西坦對照品50mg，精密稱定，加乙醇10ml使溶解後，用上述溶劑稀釋成每1ml中含10μg的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在282±2nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠA）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量，加甲醇溶解並稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液，照阿尼西坦項下的含量測定法測定，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者禁用，本品安全使用範圍：每日0.3g-1.8g。
2.13 劑量
口服 每日三次 每次0.1-0.2g。
2.14 標示量
2.15 類別
同阿尼西坦
2.16 製劑
口服 每日三次 每次0.1-0.2g。
2.17 規格
50mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年
3 藥品介紹
3.1 藥理作用
本品爲腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的環化衍生物。本品通過血腦屏障選擇性作用於中樞神經系統。動物實驗證明：本品對正常大鼠辯別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
3.2 藥代動力學
口服吸收後，血中原藥消除半衰期平均20-30分鐘，2小時後血藥濃度已難測出。
3.3 適應徵
3.4 用法用量
口服，每次0.1～0.2g（2～4片），每日3次，療程4～8周。
3.5 不良反應
本品不良反應較少，偶見口乾、厭食、便祕、頭昏、嗜睡，停藥後消失。
3.6 禁忌徵
3.7 注意事項
2．本品可加重Huntington舞蹈病者症狀。
日。
3.8 規格
50mg