3 阿昔洛韋乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Axiluowei Rugao
3.1.3 英文名
Aciclovir Cream
3.2 含量或效價規定
本品含阿昔洛韋(C8H11N5O3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色乳膏。
3.4 鑑別
(1)取含量測定項下供試品續濾液50ml,置蒸發皿中,置水浴上蒸乾,殘渣加鹽酸2ml,置水浴上蒸乾,再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸乾,殘渣滴加氨試液即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 鳥嘌呤
取含量測定項下的續濾液作爲供試品溶液;另取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,含鳥嘌呤的量按外標法以峯面積計算,不得大於阿昔洛韋標示量的1.0%。
3.5.2 其他
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
取本品適量(約相當於阿昔洛韋50mg),精密稱定,置燒杯中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,置熱水浴中1分鐘,混勻,邊攪拌邊加氯化鈉5g,用熱水適量轉移至250ml量瓶中,於熱水浴振搖10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含阿昔洛韋20μg的溶液,作爲供試品溶液,照阿昔洛韋項下的方法測定,計算,即得。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
3%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 阿昔洛韋乳膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Axiluowei Rugao
4.4 藥品英文名稱
Aciclovir Cream
4.5 阿昔洛韋乳膏的成份
阿昔洛韋乳膏含阿昔洛韋(C8H11N5O3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
阿昔洛韋乳膏爲白色乳膏。
4.7 作用類別
4.8 阿昔洛韋乳膏的藥理作用
阿昔洛韋乳膏爲嘌呤核苷類抗病毒藥。其作用機制是干擾病毒DNA多聚酶而抑制病毒的複製,對單純皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、鉅細胞病毒等具有抑制作用。
4.9 阿昔洛韋乳膏的適應症/功能主治
4.10 規格
3%
4.11 阿昔洛韋乳膏的用法用量
局部外用。取適量本品塗患處,成人與小兒均爲白天每2小時1次,一日4~6次,共7日。
4.12 阿昔洛韋乳膏的不良反應
4.13 注意事項
3.塗藥時應戴指套或手套。
4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
5.孕婦、哺乳期婦女慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用阿昔洛韋乳膏前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。