1 拼音
bí kē nèi jìng zhěn liáo jì shù guǎn lǐ guī fàn （2013nián bǎn ）
《鼻科內鏡診療技術管理規範（2013年版）》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發，自2013年12於27日起施行。
爲加強鼻內鏡診療技術臨牀應用與管理，規範鼻科內鏡臨牀診療行爲，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》，制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展鼻科內鏡診療技術的基本要求。
本規範所稱的鼻科內鏡診療技術爲在鼻內鏡下進行的有創操作，包括鼻內鏡下鼻腔鼻竇手術、鼻內鏡下顱底相關手術及鼻眼相關疾病手術等。不包括鼻內鏡下的無創性檢查操作。
2 一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展鼻科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛生行政部門覈准登記的與開展鼻科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展鼻科內鏡診療技術相關的科室和設備，並滿足下列要求：
1.臨牀科室。
醫療機構設有耳鼻咽喉科。
2.手術室條件要求。
（2）有滿足鼻科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。
3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師，有滿足鼻科內鏡診療技術麻醉必須的設備、設施，具備鼻科內鏡診療相關的麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處理和搶救能力。
4.設有影像科、檢驗科等醫技科室，滿足鼻科相關疾病的診療需要。
（三）有經過鼻科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備鼻科內鏡診療技術臨牀應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。
（五）擬開展風險高、過程複雜、難度大，按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術（附件1）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級醫院，有鼻科病房開放牀位，近5年累計完成鼻科內鏡診療不少於1000例，其中按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少於100例，或按照三級手術管理的鼻科內鏡診療（附件2）不少於500例, 技術水平在本地區處於領先地位。
2.具備滿足危重患者救治要求的重症監護室。有聯合開展鼻顱底相關診療技術的能力，具備進行血管造影及栓塞操作能力的專業人員。
3.具備滿足實施按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術需求的臨牀輔助科室、設備和技術能力。
3 二、人員基本要求
3.1 （一）醫師。
1.開展鼻科內鏡診療技術的醫師，應當同時具備以下條件：
（1）取得《醫師執業證書》，執業範圍爲與開展鼻科內鏡診療技術相適應的臨牀專業。
（2）有5年以上耳鼻喉科診療工作經驗，具有主治醫師以上專業技術職務任職資格。目前從事鼻科診療工作，累計參與完成鼻科內鏡診療不少於100例。
（3）經過鼻科內鏡診療技術系統培訓並考覈合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展鼻科診療工作不少於10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，其中副主任醫師應在有資質的主任醫師指導下開展按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少於20例。累計完成鼻內鏡診療不少於1000例；其中獨立完成按照三級手術管理的鼻科內鏡診療不少於300例。
（2）經國家衛生計生委指定的四級鼻科內鏡診療技術培訓基地系統培訓並考覈合格。
3.本規範實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經鼻科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照三級及以下手術管理的鼻科內鏡診療工作。
4.本規範實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經鼻科內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照四級手術管理的鼻科內鏡診療工作。
（1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，並獲得2名以上本專業主任醫師推薦，其中至少1名爲外院醫師。
（2）具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，在三級醫院從事鼻科內鏡診療工作不少於10年，近5年累計完成鼻科內鏡診療不少於1000例，其中包含獨立完成按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少於20例。
（3）鼻科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內未發生過二級以上與開展鼻科內鏡診療技術相關的負主要責任的醫療事故。
3.2 （二）其他相關衛生專業技術人員。
4 三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守耳鼻喉科疾病診療規範、鼻科內鏡診療技術操作規範和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。
（二）鼻科內鏡診療技術開展由具有鼻科內鏡診療技術臨牀應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術由具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，術者由符合本規範要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防併發症的措施，術後制訂合理的治療與管理方案。
（三）實施鼻科內鏡診療技術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署知情同意書。
（四）加強鼻科內鏡診療質量管理，建立健全鼻科內鏡診療術後隨訪制度，並按規定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛生計生行政部門應當將准予開展按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術的醫療機構報國家衛生計生委備案。
5 四、培訓
擬從事鼻科內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓並考覈合格。其中從事按照三、四級手術管理的鼻科內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少於6個月的系統培訓。
5.1 （一）培訓基地。
國家衛生計生委指定四級鼻科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級鼻科內鏡診療技術培訓基地，並組織開展相應培訓工作。
四級鼻科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等醫院。
2.開展鼻科診療工作不少於10年，具有按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術臨牀應用能力。鼻科開放牀位不少於20張。
3.近5年累及收治鼻科患者不少於2500例，其中完成按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少於100例。
4.有不少於4名具備按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術臨牀應用能力的指導醫師，其中至少2名具有主任醫師專業技術職務任職資格。
5.有與開展鼻科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性鼻科內鏡診療技術相關專業學術會議或承擔過鼻科內鏡診療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。
5.2 （二）按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技術醫師培訓要求。
1.在指導醫師指導下，參與完成按照四級手術管理的鼻科內鏡診療不少於15例，並經考覈合格。
2.在指導醫師的指導下，接受培訓的醫師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、鼻科內鏡手術操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和術後隨訪等。
在境外接受鼻科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，並經國家衛生計生委指定培訓基地考覈合格後，可以認定爲達到規定的培訓要求。
6 附件
6.1 1 四級鼻科內鏡診療技術目錄
6.1.1 一、鼻顱底相關診療技術
（一）鼻顱底腫瘤手術。
1.鼻內鏡下經蝶垂體瘤切除術
2.鼻內鏡下經鼻前顱底腫瘤切除術
4.鼻內鏡下骨纖維異常增殖切除術
5.鼻內鏡下鼻咽纖維血管瘤切除術
6.鼻內鏡下翼齶窩病變手術
7.鼻內鏡下斜坡腫瘤切除手術
8.鼻內鏡下鞍旁腫物切除術
9.鼻內鏡下巖尖病變手術
10.鼻內鏡下鼻竇骨瘤手術
11.鼻內鏡下淚前隱窩入路側顱底手術
（二）鼻顱底重建手術。
2.鼻內鏡下經翼突入路蝶竇外側隱窩腦膜腦膨出切除及顱底修補術
4.鼻內鏡下腦脊液鼻漏修補術
6.1.2 二、鼻眼相關診療技術
（一）鼻內鏡下眶內異物取出術
（二）鼻內鏡下眶內腫瘤手術
（三）鼻內鏡下經鼻眶減壓術
（四）鼻內鏡下經鼻視神經管減壓術
（五）鼻內鏡下眶壁骨折整復術
（六）鼻內鏡下鼻顱眶溝通腫瘤切除術
（七）鼻內鏡下淚囊鼻腔造口術
6.1.3 三、鼻腔鼻竇診療技術
（一）鼻內鏡下全組鼻竇開放FESS手術
（二）鼻內鏡下DrafⅡB、DrafⅢ型額竇開放術
（三）鼻內鏡下鼻中隔穿孔修補術
（六）鼻內鏡下翼突入路側顱底手術
（七）鼻內鏡下淚前隱窩入路上頜竇病變切除術
（八）鼻內鏡下鼻竇惡性腫瘤手術
6.2 2 三級鼻科內鏡診療技術參考目錄
三、鼻內鏡下鼻中隔粘膜下切除術
四、鼻內鏡下鼻中隔矯正術
五、鼻內鏡下鼻腔病變射頻消融術
六、鼻內鏡下額竇囊腫切除術
七、鼻內鏡下鼻竇探查術
八、鼻內鏡下篩竇開放術
九、鼻內鏡下蝶竇探查術
十、鼻內鏡下蝶竇病損切除術
十一、鼻內鏡下上頜竇病損切除術
十二、鼻內鏡下篩竇切除術
十三、鼻內鏡下篩竇囊腫切除術
十四、鼻內鏡下篩竇切開異物取出術
十五、鼻內鏡下蝶竇囊腫切除術
十六、鼻內鏡下鼻竇瘻修補術