2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Buluofen Huanshi Pian
2.3 標準號
WS-366(X-321)-99
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen Sustained Release Tablets
2.5 主要活性成分
本品含布洛芬（Cl3H18O2）
2.6 性狀
本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色。
2.7 鑑別
取本品的細粉適量，加0.4％氫氧化鈉溶液製成每lml中含布洛芬0.25mg的溶液，濾過，取續濾液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在265與273nm的波長處有最大吸收，在245與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峯。
2.8 檢查
釋放度 取本品，照釋放度測定法（中國藥典 1995年版二部附錄 XD第一法），採用溶出度測定法第一法裝置，以磷酸鹽緩衝液（pH7.2）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘150轉，依法操作，經1、3、6和8小時時，各取溶液5ml濾過，並即時在操作容器中補充相同溫度的上述溶液5ml，取續濾液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在264nm的波長處分別測定吸收度；另精密稱取
布洛芬對照品適量，加磷酸鹽緩衝液（pH7.2）溶解並定量稀釋製成每lml約含300μg的溶液，同法測定吸收度。分別計算出每片在不同時間的釋放量。本品每片在
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 廣東省藥品檢驗所 審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 廣州市醫藥工業研究所 提出
雅柏藥業(中國)有限公司
本標準自1999年12月11日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
1、3、6和8小時時的釋放量應分別相應爲標示量的15～35％、35～70％、65～95％和80％以上，均應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典 1995年版二部附錄 IA）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年二部附錄V D）
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，醋酸鈉緩衝液（取醋酸鈉6.13g，加水750m1，振搖使溶解，用冰醋酸調節pH值至2.5）－乙睛（40:6）爲流動相，檢測波長爲263nm，理論板數按布洛芬峯計算應不低於1100。
測定法 取本品20片，除去薄膜衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於布洛芬0.1g），置200ml量瓶中，加甲醇100ml，振搖30分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取布洛芬對照品，同法測定。按外標法計算，即得。
2.10 作用與用途
本品系非甾體類抗炎藥，有解熱、鎮痛及抗炎作用，適於減輕或消除以下疾病的疼痛或炎症：扭傷、勞損、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎；其他症狀如痛經、牙痛和術後疼痛；類風溼性關節炎、骨關節炎以及其他血清陰性(非類風溼性）關節疾病。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2對本藥物過敏者，因服用阿斯匹林和其他非類固醇類抗炎藥誘發哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者。
2.13 劑量
成人及12歲以上兒童：通常劑量爲一日服用2次(早、晚各1次），一次1～2片，或遵醫囑．晚間服藥可使療效保持一夜，亦有助於防止晨僵。
2.14 標示量
應爲標示量的93.0～107.0％
2.15 類別
2.16 製劑
成人及12歲以上兒童：通常劑量爲一日服用2次(早、晚各1次），一次1～2片，或遵醫囑．晚間服藥可使療效保持一夜，亦有助於防止晨僵。
2.17 規格
0.3g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 布洛芬緩釋片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於減輕中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛；也可用於感冒和流感引起的發熱。
3.9 規格
0.2克
3.10 用法用量
口服。成人，一次1片，一日2次（早晚各一次）。
3.11 禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
1.少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥，不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，用於解熱不得超過3天，如症狀不緩解，請諮詢醫師或藥師。
2.必須整片吞服，不得碾碎或溶解後服用。
3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。
5.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。
6.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
1.本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，並可能導致潰瘍。
2.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。
3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。
4.本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低後者的降壓效果。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且爲緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。