2 英文參考
danshen injections[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 633 | 49 | 丹蔘注射液 | 注射劑 | 10ml | 支 | 3.3元 | 中成藥部分 | *△ |
| 634 | 49 | 丹蔘注射液 | 注射劑 | 2ml | 支 | 0.74元 | 中成藥部分 | |
| 635 | 49 | 丹蔘注射液 | 注射劑 | 20ml | 支 | 6.3元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
5 丹蔘注射液的中藥部頒標準
5.1 拼音名
Danshen Zhusheye
5.2 標準編號
WS3—B—3766—98
5.3 製法
取丹蔘 1500g，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1.5小時,合併煎液,濾過，濾液減壓濃縮至750ml。加乙醇沉澱二次，第一次使含醇量爲75%，第二次使含醇量爲85%，每次均冷藏放置後濾過，濾液回收乙醇，並濃縮至約250ml，加注射用水至400ml,混勻,冷藏放置，濾過，用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8，煮沸半小時，濾過，加注射用水至1000ml,灌封，滅菌，即得。
5.4 性狀
本品爲棕色至棕紅色的澄明液體。
5.5 鑑別
（l）取本品0.5ml，加水至500ml，搖勻,照分光光度法（附錄Ⅴ A）測定,在281±3nm 波長處有最大吸收。
（2）取本品2滴，加水2滴，搖勻，加三氯化鐵試液1滴，顯污綠色。
（3）取本品4ml，置蒸發皿中，蒸乾，加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（8:5:0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵-1%鐵氰化鉀溶液（1:1）。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
5.6 檢查
pH值 應爲5.0～7.0（附錄Ⅶ G）。 熱原 按熱原檢查法（附錄ⅩⅢ A）檢查，劑量按家兔體重每1kg注射1.5ml，應符合規定。 溶血與凝聚試驗 2%紅細胞混懸液的配製 取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內，振搖數分鐘，除去纖維蛋白元，使成脫纖血，加生理鹽水，搖勻，離心，傾去上清液,沉澱的紅細胞用生理鹽水洗滌3～4次，至離心後上清液不顯紅色爲止。然後，按所得紅細胞體積,用生理鹽水稀釋成2%混懸液（當天使用，用時搖勻）。 試驗方法 取試管5支,1～3號管中各加本品0.3ml、生理鹽水2.2ml,4號管加生理鹽水2.5ml （作陰性對照），5號管加蒸餾水2.5ml（作陽性對照）,然後分別加2%紅細胞混懸液2.5ml,搖勻,迅速置恆溫箱內，保持36.5±0.5℃的溫度，在3小時內不得有溶血現象和凝血現象。若有凝聚,可取其中加有供試品的一支試管振搖，凝聚物應能均勻分散。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ U）。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-0.2mol/L醋酸銨（用硫酸調節pH值至2.2）（12:88）爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按原兒茶醛峯計算應不低於 3000。 對照品溶液的製備 精密稱取原兒茶醛對照品適量,置量瓶中,加5%甲醇製成每1ml含0.02mg 的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品，精密量取2ml，置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定,即得。本品每1ml含原兒茶醛（C7H6O3）不得少於0.2mg。
5.8 功能與主治
5.9 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日1～2次；靜脈注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀釋後使用），一日1～2次；靜脈滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml 稀釋後使用），一日1次。或遵醫囑。
5.10 規格
每支裝
（1）2ml
（2）10ml
5.11 貯藏
四川省藥品檢驗所 起草
6 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．