2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Luzuoshazong Pian
2.3 標準號
WS-006(X-004)-2000
2.4 拉丁文或英文
Compound Chlorzoxazone Tablets
2.5 主要活性成分
本品含氯唑沙宗(C7H4ClNO2)與對乙酰氨基酚（C8H9NO2）
2.6 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯類白色。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣用水5ml溶解後，加三氯化鐵試液，即顯藍紫色。
（2）取本品的細粉適量（約相當於氯唑沙宗50mg），置100ml量瓶中，加溫甲醇約80ml，振搖15分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置另一100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在247±3nm與282±3nm的波長處有最大
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 南京中山製藥廠 提出
南通精華醫藥工業研究所
本標準自2000年3月29日起試行，試行期2年。
保護期至2001年12月4日，保護期內，其它單位不得仿製。
吸收。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液500ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液5ml，照含量測定項下的方法測定，計算出每片的溶出量。氯唑沙宗的限度爲標示量的65%，對乙酰氨基酚的限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年二部附錄I A）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇－水(60:40)爲流動相；檢查波長爲280nm。理論板數按氯唑沙宗與對乙酰氨基酚峯計算均應不低於1000。氯唑沙宗峯和對乙酰氨基酚峯與內標物質峯的分離度均應符合要求。
內標溶液的製備 取非那西丁，加流動相製成每1ml中含1mg的溶液，搖勻，即得。
測定法 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氯唑沙宗25mg），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，充分振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。精密量取供試品溶液與內標溶液各5ml，混勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取經105℃乾燥至恆重的氯唑沙宗對照品25mg與對乙酰氨基酚對照品30mg，置一50ml量瓶中，加甲醇30ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，取該溶液與內標溶液各5ml，混勻，取20μl注入液相色譜儀，測定，按內標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
中樞性肌松藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一次1片，一日3次，飯後服用，療程7天。
2.14 標示量
均應爲標示量的90.0～110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一次1片，一日3次，飯後服用，療程7天。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 複方氯唑沙宗片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑，每片含氯唑沙宗125毫克、對乙酰氨基酚150毫克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於各種急慢性軟組織（肌肉韌帶、筋膜）扭傷、挫傷以及運動後肌肉勞損所引起的疼痛。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。成人一次1～2片，一日3～4次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
可見噁心等消化道症狀，偶見嗜睡、頭暈、輕度頭痛，一般較輕微，可自行消失或停藥後緩解。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥，用藥不得超過5天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
2.肝、腎功能不全者慎用。
3.孕婦及哺乳期婦女慎用。
4.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.本品與吩噻嗪類類（如氯丙嗪）、巴比妥類等中樞神經抑制劑及單胺氧化酶抑制劑（如呋喃唑酮）合用時有增強藥效之作用，應減少本品用量。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品中氯唑沙宗爲中樞性肌肉鬆弛劑。主要作用於中樞神經系統，在脊髓和大腦下皮層區抑制多突反射弧，從而對痙攣性骨骼肌產生肌肉鬆弛作用而止痛。對乙酰氨基酚爲非甾體類解熱鎮痛藥，通過抑制前列腺素的合成起止痛作用。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。