2 婦科養坤丸藥典標準
2.1 品名
Fuke Yangkun Wan
2.2 處方
熟地黃119g、甘草80g、地黃119g、川芎（酒）60g、當歸（酒蒸）119g、延胡索（酒醋制）60g、酒黃芩119g、鬱金60g、木香119g、鹽杜仲80g、香附（酒醋制）80g、酒白芍80g、蔓荊子（酒蒸）119g、砂仁60g
2.3 製法
以上十四味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜30～40g與適量的水，泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜105～145g，製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。木栓細胞黃棕色，壁薄，微波狀彎曲，多層重疊（川芎）。分泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列（香附）。內種皮細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔內含硅質塊（砂仁）。橡膠絲呈條狀或扭曲成團，表面帶顆粒性（杜仲）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。宿萼表皮非腺毛2～3細胞，頂端細胞的基部稍粗，壁有疣狀突起（蔓荊子）。
（2）取本品水蜜丸15g，研碎，加乙醚30ml,或取本品大蜜丸2丸，剪碎，加適量硅藻土，研勻，加乙醚60ml，超聲處理20分鐘，濾過，棄去醚液，藥渣揮幹乙醚，用濃氨試液適量溼潤藥渣，再加乙醚60ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml溶解，加濃氨試液調至鹼性，用乙醚提取3次，每次10ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上使成條帶狀，以甲苯—丙酮（9：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘缸中燻5分鐘，取出，揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。
（3）取本品水蜜丸30g，研碎，加乙醚50ml;或大蜜丸3丸，剪碎，加硅藻土適量，研勻，加乙醚80ml，超聲處理20分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹乙醚，加乙醇80ml，溫浸30分鐘，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理20分鐘，分取正丁醇液，濃縮至約1ml，加適量中性氧化鋁拌勻，蒸乾，加在中性氧化鋁柱（100～200目，1g，內徑爲1cm）上，以乙酸乙酯—甲醇（1：1）30ml洗脫，收集洗脫液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白芍對照藥材1g，加乙醇5ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液；再取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～7μl，對照藥材溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（20：3：5：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品水蜜丸20g，研碎，加乙酸乙酯60ml;或大蜜丸2丸，剪碎，加硅藻土適量，研勻，加乙酸乙酯60ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取地黃對照藥材2g，加乙酸乙酯30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5μl，對照藥材溶液3～4μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以環己烷—二氯甲烷—無水乙醇—乙酸乙酯—水（2：11：1：5：2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.4%磷酸溶液（45：55）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量，研細（過三號篩），取約0.35g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約0.52g，精密稱定，置100ml量瓶中，加70%乙醇適量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz） 20分鐘，放冷，加70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，水蜜丸每1g不得少於4.4mg；大蜜丸每丸不得少於30.0mg。
2.8 功能與主治
疏肝理氣，養血活血。用於血虛肝鬱所致的月經不調，閉經，痛經，經期頭痛。
2.9 用法與用量
2.10 規格
2.11 貯藏
密閉，防潮。
2.12 注：
2.12.1 延胡索（酒醋制）
取淨延胡索，加酒、醋各25%趁熱攪勻，悶潤，待輔料吸盡後，蒸4～5小時至透心，取出，乾燥。
2.12.2 香附（酒醋制）
取淨香附，加酒30%、醋20%趁熱攪勻，潤透，待輔料吸盡後，蒸約4小時至透心，取出，乾燥。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 婦科養坤丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fuke Yangkun Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0081-89
3.3 處方
熟地黃 119g 甘草 80g 地黃 ? 119g 川芎（酒制） 60g 當歸（酒蒸） 119g 延胡索（酒醋制） 60g 黃芩（酒制） 119g 鬱金 60g 木香 119g 杜仲（鹽制） 80g 香附（酒醋制） 80g 白芍（酒炒） 80g 蔓荊子（酒蒸） 119g 砂仁 60g
3.4 製法
以上十四味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜30～ 40g與 適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜95～ 105g，製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
3.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細木栓細胞 黃棕色，壁薄，微波狀彎曲，多層重疊。分泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物 其周圍細胞作放射狀排列。內種皮細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔 內含硅質塊。橡膠絲呈條狀或扭曲成團，表面帶顆粒性。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣 方晶，形成晶纖維。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
疏肝理氣，養血活血。用於血虛肝鬱而致月經不調，經閉，痛經 經期頭痛等。
3.9 用法與用量
3.10 規格
大蜜丸每丸重 11. 3g
3.11 貯藏
密閉，防潮。
4 婦科養坤丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
疏肝理氣，養血活血。用於血虛肝鬱而致月經不調，痛經，經期頭痛。
4.9 規格
每丸重
11.3克
4.10 用法用量
口服，一次1丸，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食寒涼、生冷食物。
5.平素月經正常，突然出現月經量少，或月經錯後，或陰道不規則出血應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。