2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fule Chongji
2.2 標準編號
WS3-B-1541-93
2.3 處方
忍冬藤 500g 大血藤 500g 甘草 50g 大青葉 150g 蒲公英 150g 牡丹花 150g 赤芍 150g 大黃(制) 100g 延胡索(制) 150g 川楝子 100g
2.4 製法
以上十味,取大黃粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附 錄17頁),用60%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集滲漉,濾過,減壓濃縮至 相對密度爲1.20~1.22( 45~50℃ )的清膏,殘渣備用;其餘忍冬藤等九味,加水煎煮 二次,第一次 2小時,第二次加入大黃滲漉殘渣後,煎煮 1小時,合併煎液,濾過,濾 液濃縮至密度爲1.06~1.08( 85~90℃ )的清膏,與上述清膏合併,混勻,噴霧乾燥成 粉,加輔料適量,製成顆粒,乾燥,整粒,即得。
2.5 性狀
本品爲棕色或棕褐色顆粒;味甜、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品 4g,加氫氧化鈉液( 1→100 )15ml,煮沸,放冷,濾過, 取濾液 2ml,加稀鹽酸數滴使顯酸性,加乙醚10ml振搖。乙醚層顯黃色,分取乙醚液 5 ml,振搖,氨液層顯持久橙紅色。
(2)取本品0. 5g,加水10ml,煮沸,濾過,取濾液 2ml,加三氯化鐵試液數滴, 生成污綠色沉澱。
(3)取本品 20g,加80%乙醇30ml置具塞錐形瓶中,超聲處理30分鐘,濾過,濾 液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加氨試液呈減性,加乙醚提取二次,每次10ml,合併乙 醚提取液,蒸乾,殘渣加乙醇 5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品, 加乙醇製成每 1ml含 1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸 取供試品溶液10μl 、對照品溶液 1μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷- 氯鈁-甲醇二乙胺(10:6:1:0.05) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻。供試 品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
粒度 取本品 5袋,置藥篩內,過篩是時,篩保持水平狀態,左右往返 輕輕篩動,每一篩號過篩 3分鐘。不能通過二號篩和能通過九號篩的顆粒和粉末總和, 不得過10.0%。 重金屬 取本品 1g,精密稱定。照重金屬檢查法項下檢查(附錄42頁),含重金屬 不得過百萬分之十。 其他 應符合沖劑項下有關的各項規定(附錄10頁)。
2.8 功能與主治
清熱涼血,消腫止痛。用於盆腔炎、附件炎、子宮內膜炎等引起 的帶下、腹痛?
2.9 用法與用量
口服,一次 12g,一日 2次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每袋裝 6g(相當於原藥材 27. 7g)
2.12 貯藏
密封。?